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文档简介

ISO9001:2000介绍 上海对外贸易学院,2,内容,质量管理体系 ISO9001:2000介绍 认证认可体系,3,内容,质量管理体系 ISO9001:2000介绍 认证认可体系,4,质量管理体系,管理体系类别 质量管理体系 环境管理体系 职业健康和安全管理体系 社会职责管理体系 信息安全管理体系,5,质量管理体系,特定行业的质量管理体系 汽车行业: ISO/TS 16949、QS9000 电信行业:TL9000 航空行业:AS/EN/JISQ 9100 食品行业:ISO22000 特定企业的质量管理体系 麦当劳 可口可乐,6,质量管理体系,共同特点.,基于ISO9000标准要求和架构!,7,内容,质量管理体系 ISO9001:2000介绍 认证认可体系,8,ISO 9000:2000族标准,ISO 9000族,9,ISO 9000:2000族标准,ISO 9000 质量管理体系 基础和术语,ISO 9001 质量管理体系 要求,ISO 19011 审核质量和环境管理体系指南,ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南,10,ISO 9001:2000 质量管理体系 要求,ISO 9001:1994 质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式,ISO 9001:1994与ISO 9001:2000的比较,94版和2000版有着不同的题目,11,ISO 9001:2000 质量管理体系 旨在建立系统达至过程有效性、产品符合性,并透过持续改进体系以增强顾客满意,ISO 9001:1994 质量保证模式 旨在建立系统达至产品的符合性,ISO 9001:1994与ISO 9001:2000的比较,94版和2000版有着不同的关注焦点,12,ISO 9001:1994的限制,检查可提供有用的资讯以微调过程 但不能全面保证产品或服务质量,汽车用安全气袋,冲制咖啡,烟花炮竹,劵商服务,13,ISO 9001:2000新焦点,产品(服务)符合性,过程能力,顾客满意,ISO 9001:1994,ISO 9001:2000,产品(服务)符合性,14,1.需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品,提供优质的产品以满足顾客和相关方的期望 提升工作效率和成本效益,2.通过体系的有效应用、持续改进的过程以及保证符合顾客与法律法规要求,旨在增加顾客满意,持续改进相关方的满意,ISO 9001:2000的范围,15,过程方法,程序 (为进行某项活动或过程所规定的途径),产品 (过程的结果),监视和测量机会 (过程前、进行中和完成后),资料来自.uk/iso-tc176-sc2,16,P-D-C-A方法,Plan,Do,Check,Act,策划 按顾客的要求和组织的方针, 建立目标和过程,实施 提供产品,检查 按方针/目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,改进 采取措施持续改进过程业绩,17,Plan,管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针和目标 实现产品的策划 建立体系文件 管理评审,P-D-C-A方法,18,管理承诺,传达满足顾客要求的重要性,建立质量方针和目标,提供充份 资源,进行管理评审,19,以顾客为关注焦点,确定顾客的要求 以增强顾客满意为目的,20,质量方针和目标,质量方针 与组织的宗旨相适应 包括满足要求和持续改进体系有效性的承诺 在组织内得到沟通和理解 质量目标 包括满足产品要求的目标 建立在组织的相关职能和层次上 应是可测量的,21,管理评审- 输入,过程业绩和产品的符合性 内部和外部审核结果 顾客反馈和满意度 预防和纠正措施的状况 以往管理评审的跟进措施 可影响质量管理体系的变更 改进的建议,22,包括与以下方面有关的任何决定和措施: 质量管理体系的改进 过程有效性的改进 产品的改进 资源需求,管理评审-输出,23,建立体系文件,建立为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件,多文件-增强操控,少文件-容许弹性和创造性,保持合理平衡,24,Do,人员的能力、意识和培训 基础设施 工作环境 确定顾客所需产品的要求 提供产品,P-D-C-A方法,25,人员的能力、意识和培训,确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力 提供培训或采取其他措施满足这些需求 评价所采取措施的有效性 确保员工具备提供优质产品的意识,26,基础设施,组织应确定、提供和维护为达到产品符合要求所需的基础设施,支持性服务 (运输或通讯),过程设备 (硬件和软件),建筑物、工作场所和相关设施,27,工作环境,组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境,例如:溫度,例如:照明,28,确定顾客所需产品的要求,通过与顾客有效沟通 确定顾客所需产品的要求 评审组织是否具备能力满足顾客要求,29,提供产品,按顾客需求设计新产品 评价和选择供方 确保采购的产品符合要求 在受控条件下提供产品 保护顾客财产 校准/检定监视和测量的装置,30,Check,监视顾客满意 监视和测量过程和产品 执行内部审核 数据分析,P-D-C-A方法,31,监视顾客满意,对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视 确定获取和利用这种信息的方法,32,监视和测量过程,采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视和测量 这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力,33,对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足,监视和测量产品,34,内部审核,按策划的进行内部审核,以确定质量管理体系是否: 符合策划的安排、ISO 9001及体系的要求 得到有效实施与保持,35,数据分析,有效运用监视和测量记录于数据分析,监视和测量证据,记录存档和维持,数据分析,改进措施,36,确定、收集和分析适当的数据: 以证实质量管理体系的适宜性和有效性 以评价可以进行质量管理体系有效性持续改进的领域 包括来自监视和测量的结果和其他有关来源的数据,数据分析,37,应提供以下方面的信息: 顾客满意 产品要求的符合性 过程和产品的特性及趋势包括采取预防措施的机会 供方,数据分析,38,Act,持续改进 纠正措施 预防措施,P-D-C-A 方法,39,持续改进,组织应通过利用: 质量方针 质量目标 审核结果 数据分析 纠正和预防措施 管理评审 持续改进质量管理体系的有效性,40,纠正措施,组织应采取措施,以消除产生不合格的原因,防止其再次发生,41,预防措施,组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止其发生,42,持续改进,X,X,X,X,X,X,X,预防,纠正,改进,43,持续改进,应留意趋势的发展,44,建立有效体系的要诀,正确方向 (符合性还是业绩! ) 打破障碍,建立团队 鼓励员工的全面参与 建立有效的沟通渠道 创造可增值的文件 提供奖励计划,45,内容,质量管理体系 ISO9001

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