实施中药材GAP促进地道药材的有效管理.doc

实施中药材GAP促进地道药材的有效管理【关键词】 中药材 GAP 地道药材我国中药产地广，物种繁多，目前已知的中药材有5700余种，它分布于全国各地，同是一个品种的药材，由于受地域限制，土壤中微量元素多少，气候寒热，空气干燥湿润，水中含矿物质差异等条件不同，药材的质量及成分，在治疗上的效果也不同。许多产地适宜，品种优良，产量高，疗效突出，带有明显地域性特点的药材，即地道药材。为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药现代化，国家药品监督管理局制定了中药材生产质量管理规范（试行）（以下简称GAP）。目的在于运用规范化管理和质量监控手段，保护野生资源和生态环境，坚持“最大持续产量”实现中药材资源的可持续利用。GAP对中药材的产地生态环境，栽培种植和采收都作了详尽的规定。实践证明：产地，采摘季节，加工方法都对中药材的质量起着重要作用。继续研究和推广地道药材，开展GAP认证，进行规范化种植，是提高中药质量的有效途径。现将地道药材有效管理实施情况报告如下。 1 地道的药材规范化种植标准 根据国家中药材生产质量管理规范（GAP）的要求，研究、制定出重点品种的生产技术标准操作规范（SOP），如种子质量标准，种苗分级标准，种子检疫、播种密度、施肥标准、田间标准、病虫害预防、收获加工、包装、储藏、运输等操作规范。逐步建立优质地道中药材规范化生产体系，以规范全国地道药材生产管理的全过程，提高和确保国内地道药材生产管理的中成药、保健食品的质量和市场竞争力。 2 保护生态环境是生成地道药材的关键因素 我国幅员辽阔，气候多样，不同的区域各种环境的要素具有很大的差异，由于温度，光照，土壤母质，降水的差异，形成了不同的生态环境类型。在不同的环境条件下生长的药材，无论是外部形态，内部结构及生理生化成分均有不同。地道药材有别于非地道药材，其关键的因素就是生态环境3。如人参古代产于上党，而现在上党不生产人参了；原因是古代茂密的森林植被被砍伐殆尽，自然生态环境发生了根本的改变，所以使党参绝迹；因此，只有严格的保护药材生产的特定生态环境，改善不良环境要素，才可以保证药材的质量和品质，才可以使地道药材有充足的来源和发展的空间。 3 发挥传统名优地道药材品牌的优势 我国虽然有很多地道药材，但目前影响大的品牌并不多。应加强科技投入，规范基地建设和品牌生产，生产出优质中药材，注册优质品牌，占领国内外市场。GAP生产示范基地生产的中药材品种必须是传统名优地道种药材，以国家中药管理局确定建立生产基地为骨干品种，兼顾发展参与全国中药材市场调拨的品种，或是近年来兴起的、有很大经济效益和开发前景，且在我国有较丰富资源的品种。 4 建立优质地道药材生产基地 结合农业产业化结构的调整，选择符合GAP要求的、最适宜地道药材生产的地区建立生产基地，对原有的老生产基地可按 GAP标准进行审查，合格者予以认定。对新发展的生产基地，应根据全国各地的实际和市场情况，经基地提出申请，当地政府同意，专家进行论证，省主管部门批准后方可挂牌成为生产基地，以规范地道药材基地的建设，防止一哄而上，过量的发展1。 5 科学种植保证药材质量 发展地道药材，保证药材的培育、种植、加工，更科学合理用非地道药材来进行替代，保护种质资源，保护中药材资源的基因库，是现在需要解决的同等大事。要发挥地方优势，将野生的药材资源，逐步推广进行驯化，变为家养，广泛开展异地的引种和栽培，就像我国许多地方培育的新的地道药材一样；如：湖北冬麦、贵州杜仲、汉中天麻、云南阳春砂：只有通过实践和科学的摸索，方可以使地道药材的生产规模更加壮大，市场的占有率不断提高。我国中药事业更广阔2。“根据药用植物生长发育要求，制订栽培区域”。对水、肥、土、气候管理都有明确管理的规定，制定相应的措施，以保证人工栽培的中药材质量和有效成分上有所保障。 6 重视和发展地道药材的生产开发 重视和发展地道药材的生产，首先规范地道药材的生产，从整体规范，环境条件，品种选择，药材种植田间管理，病虫害预防，肥料使用，采收，初步加工等环节进行科学管理，保证地道药材质量。严格按照GAP标准来生产中药材，使中药材重金属含量、农药残留等指标达到国家标准。扩大地道药材产地规模，扩大生产面积，合理引种，增加药材品种，加强宣传力度，使地道药材更具影响力，从地道药材生产的各个环节入手降低地道药材的生产成本，使其更具竞争力。抓紧对地道药材品种的历史，传统的加工技术，独特工艺进行总结，从商品生产角度管理地道药材的生产，以地道药材产地或产地药材特点进行商品注册，树立地道药材品牌。进一步管理地道药材销售，防止无序的盲目竞争，打击假冒地道药材销售，防止无序的盲目竞争，打击假冒地道药材知名的伪劣药材，防止其影响地道药材盛誉。要开发地道药材着重研究栽培和种植，使其有后备力量，常用不竭。 7 地道药材是解决药材生产中伪劣品种混乱的有效措施 虽然正品药材并不一定是地道药材，但地道药材一定是优质药材。由于用药量不断增加，野生物种资源又不断减少，使得供需矛盾日益突出，结果导致药材伪劣品种日益增多，质量不断下降，解决这一问题的根本措施就是大力发展地道药材。在充分保证优质药材供应的前提下，伪劣的药材就没有了市场。 8 建立种子种苗基地，确保品种真实优良 建议有关部门牵头，组织大专院校、科研院所的科技力量，建立一批种子种苗基地，以保证优良品种的不断涌出。政府应对基地给予适当的政策和资金扶持。品种应由当地农业和药品监督部门认定和监督，合格者发给质量认证书。 9 建立地道药材商品检测中心，对基地产品定期进行检查 在全国建立地道药材商品检测中心，定期对各基地生产的药材进行质量检测，以确保产品质量。 10 进行地道药材现状调研，培养技术人才队伍 我国为了更好地规范地道药材的发展，对现有地道药材品种进行基础性研究，以充分了解其现状、优势及存在问题。调研内容主要包括品种及种质、生态环境条件、特殊的栽培技术措施、特殊的管理措施、采收加工技术、产地变迁情况、地道药材的历史沿革等等。在整理、研究的基础上，编撰地道药材研究资料，并培养中药材生产技术人员，建立在农业院校开设中药材规范化种植培训班或专业，并可充分利用电视、广播等媒体，开办函授等多种形式的成人教育，大力培养专门人才，提高中药材种植队伍的素质。 小结：我国对地道药材的研究应用历史久远，无论是采用传统的方法还是现代科学手段，也无论是引种栽培、成分分析或提高临床疗效方面，都取得了很大成绩，积累了丰富的经验。但距离阐明药材地道性的科学内涵还相差甚远，还没有对中药学术的振兴产生重大影响。但我国目前中药材生产和基地建设的科技含量和管理水平还很低，距离国际市场和中药现代化的要求相差甚远，因此生产出药材难以确保质量，影响了在国际、国内市场上的竞争力4。当今国际市场植物药（含中药）的需求正以年增长10以上的速度递增。这些都要求我们抓住机遇，在“十五”期间，按我国即将颁布的中药材生产质量管理规范（GAP）的要求，建设一批我国地道中药材示范基地，在国内逐步做到中药材生产标准化、工程化和现代化，相信在现代科学的指引下，我国科学工作者在地道药材的研究开发上能取得重大突破，为使中药走向世界，造福人类打下基础。【参考文献】 1 朱连献, 赵雪坤. 中药材实施GAP与地道药材浅述.山东医药工业,2003,22（6）:35-36.2 伟