药事培训.pptx

药事管理 及质控考核方案,刘志海 2014.3.20,药事质量考核方案,宁医发（2013）第123号文执行宁城县医院质量管理与考核方案及实施细则的通知 宁医发2013年第122号三级医院评审实施细则中第四章第一节关于质量与安全管理组织，成立质量管理委员会，下设12个质量考核组； 药学工作考核组由药剂科负责（含临床药学、药房管理、药库管理、材料供应中心的管理 医院实行三级质量管理和二级质量检查的考核模式,质量管理和考核模式,一级质量管理组织：医院质量管理 委员会 二级质量组织： 药事管理及药学 （一级质量考核组织) 工作考核组 三级质量管理小组 药剂科药房药库 （科室质量管理组织） 药械科临床药学 （二级质量考核小组）,药事质量管理考核组织,组长：姜文和 成员：杜锦辉、曲运平、刘志海、 郑春磊及各药房、药库主任 一级考核组织，牵头单位为药剂科,学习的目的,一、药事管理制度得以掌握和落实 二、把三级医院评审工作落实到日常实 际工作中。 三、全员知晓，共同参与，创建良好的 学习和工作氛围，减少各种差错，提 高药 学服务质量。,8.1 医院药事管理,8.1.1 贯彻落实药事管理法律、法规、规章和规范文件。建立健全医院药事管理组织，职责明确。,8.1 医院药事管理,8.1 医院药事管理,8.1.2 药学部门设置以及人员配备符合国家相关法律、法规的要求。,8.1 医院药事管理,8.1 医院药事管理,8.1.3临床药物的遴选，医院基本药品供应目录、医院处方集的制定、药品有适宜的贮备，并能有效控制药品质量，随时可供临床使用。,8.1 医院药事管理,8.1 医院药事管理,8.2 药品质量管理,8.2.1 建立健全药品质量监控组织、制定完善的管理制度、有具体的管理措施。,8.2 药品质量管理,8.2.2正确、安全地贮存药品；药品调剂、制剂配制及临床静脉用药调配符合相关规定，保证在安全、清洁或洁净的环境中进行。,8.2 药品质量管理,8.2 药品质量管理,8.2 药品质量管理,8.3 药学信息化建设,8.3.1 建立完善的药品信息化管理系统，为临床合理、安全用药，提供技术支持 供技术支持。,8.5 处方管理及处方点评,8.5.1 有相关规则制度和程序，规范处方（用药医嘱）开具、抄录、审核、调配、核发、用药交代和监测等行为。,8.5 处方管理及处方点评,8.5 处方管理及处方点评,8.5 处方管理及处方点评,8.5.2 处方点评,8.6 抗菌药物临床应用管理,8.6.1 按照抗菌药物临床应用指导原则等要求，合理使用药品，并有监督机制。,8.6 抗菌药物临床应用管理,8.6.2 病区应建立抗菌药物管理小组并履行职责。,8.6 抗菌药物临床应用管理,8.6.2 病区应建立抗菌药物管理小组并履行职责。,8.6 抗菌药物临床应用管理,8.6.3 抗菌药物门诊处方管理。,8.6 抗菌药物临床应用管理,8.6.4 抗菌药物住院处方（医嘱）管理。,8.6 抗菌药物临床应用管理,8.6.5规范类（清洁手术）切口手术预防性抗菌药物应用的选择与使用时机。,8.6 抗菌药物临床应用管理,8.6.6 抗菌药物临床应用管理指标。,8.7药物不良反应监测与药物安全性管理,8.7.1 观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物不良反应。,8.7药物不良反应监测与药物安全性管理,8.7.2 临床科室质量安全管理小组落实全面质量管理与改进制度。,8.8 临床药学工作,8.8.1 配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进合理用药。,8.8 临床药学工作,8.8.1 配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进合理用药。,8.9 中（蒙）药房与中药煎药室管理,8.9.1 中（蒙）药房与煎药室设置符合卫生部医院中药房基本标准、医疗机构中药煎药室管理规范等法规要求。,8.9 中（蒙）药房与中药煎药室管理,8.9 中（蒙）药房与中药煎药室管理,8.9.2 中药煎药室设备要求。,8.9 中（蒙）药房与中药煎药室管理,8.9.3 中药房的管理,8.9 中（蒙）药房与中药煎药室管理,8.9.3 中药房的管理,8.9 中（蒙）药房与中药煎药室管理,8.9.3 中药房的管理,8.10 药房管理,8.10.1 各项制度健全，职责明确，应急预案详细，药品计划全面，认真执行处方管理办法和处方点评管理办法，对不合格处方有权拒绝调配,8.10 药房管理,8.10 药房管理,8.10 药房管理,8.11 中心卫材库的管理,8.11.1 执行医疗器械管理办法和医院器械管理制度,8.11 中心卫材库的管理,8.11.1 执行医疗器械管理办法和医院器械管理制度,药品效期,国内某些合资厂的药品和进口药品的批号（尤其是原料药品），在形式上几乎没有规律可循。其特点是不把批号和生产日期相联系，因而较简短。所以，进口药品的批号与国内的表示方式不一致,如LotNo.927表示药品批号为927.进口药品虽然从批号上看不出生产日期，但在药品外包装上都会有所标识； 如“Manuf.dateNov.20.2003”的字样就表示该药品是2003年11月20日生产的。再如，阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司）标为“45837001”，其中4指2004年，58指在中国大陆生产，37为厂家品种代号，001表示批次数；,在生产过程中，药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生，并可随着生产流程的推进而增加相应的内容，同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该批产品原料来源（如原料批号、制造者等）、药品形成过程的历史（如片剂的制粒、压片、分装等）；,2、在药品形成成品