钢结构企业质量手册.doc

质 量 手 册 依据GB/TISO9001:2008 DB/SC-A-00第一版 编制： 受控状态： 审核： 分 发 号： 批准： 修改状态： 北京宝都钢结构工程有限公司2010年 月 日发布 2010年 月 日实施发 布 令 为了保证产品持续稳定地满足顾客和适用法律法规要求；通过体系的有效应用和质量管理体系的持续改进过程和保证符合顾客与适用的法律法规要求而达到使顾客满意，北京宝都钢结构工程有限公司根据GB/ISO9001:2008标准，建立质量管理体系，编制了本质量手册，现批准发布实施。 本质量手册是规定本质量管理体系的文件，是公司实施质量管理的总纲领，是开展质量活动的法规和准则，是质量管理体系建立和运行的指令性文件，要求各部门和全体员工严格贯彻执行。 为了保证质量管理体系有效运行，我任命公司管理层X X X为管理者代表，负责建立、实施和保持质量管理体系，并授权负责质量管理体系日常工作的组织、协调及本质量手册的实施。 根据中华人民共和国有关法律、法规，我对本公司的质量管理、产品和服务质量负全部责任。 本质量手册于2010年X X月X X日 实施。 此令 总经理：多洪亮 2010年X X月X X日 前 言 北京宝都钢结构有限公司位于大兴区西红门镇，交通便利，环境优美。我公司是中国钢结构协会理事，中国建筑金属协会，房屋建筑钢结构协会等多家协会会员，被中国农业银行北京市分行评为AAA级信用企业，是中国最具实力的钢结构工程公司之一，我公司集钢结构设计，制作，安装，彩钢技术压型极制作，安装于一体的企业。公司引进美国林肯，日本松下生产设备，拥有数控焊接生产线十条，数控彩钢保温极生产线八条，数控金属压型板生产线三十条，已形成年产钢结构8万吨；彩钢保温板200万平方米；金属压型板600万平米；C、Z型钢檩条5万吨的生产能力，主要产品：轻、重型钢结构（等截面、变截面焊接H型钢、十字柱、箱型柱、）网架结构、钢架结构、彩钢压型板、彩钢保温板、高强度净化保温板、楼承板、C、Z型钢檩条，拆装式彩钢活动房。公司钢结构工程及产品遍布世界各地，涉外工程及其产品出口到哥伦比亚、布隆迪、越南、苏丹、韩国、几内亚、土耳其、委内瑞拉等国，宝都钢结构工程有限公司承建的中央电视台培训中心、河北省国际会展中心、日本佑倡电器中国分公司、新加坡立邦漆工程式三、四期厂房等海内、外大型钢结构工程百余项，充分展示了我公司的崭 新风采与强劲实力，我公司代表中国政府在哥伦比亚承建的青少年活动中心，受到该国领导的高度评价。 公司拥有先进的生产设备及专业技术人员和优秀的生产人员。公司的检测手段齐备，可以保证生产加工的各类产品的质量。 公司秉承“质量第一、顾客至上”的经营理念，竭诚为广大顾客服务。 董事长：多志远 地 址：北京市大兴区西红门镇九龙山庄对面 联 系 人：多红星 电 话传 真邮 编：100076 任命书 为有效地实施质量管理体系、提高产品质量、最大限度地让顾客满意，根据GB/ISO9001:2008标准第5.5.2要求，经公司办公会研究决定，特任命 为我公司管理者代表。管理者代表的职责是：1. 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3. 在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4. 就质量管理体系有关的事宜对外联络。 总经理：多红亮 2010-6-11.范围1.1总则本手册是规定本公司质量管理体系的文件。将证实：a、 公司有能力稳定的提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。b、 通过体系有效应用控制过程所产生的任何预期的输出，包括对体系的持续改进过程和保证符合顾客与适用的法定要求，旨在增强顾客满意。c、 质量管理覆盖范围是： 的生产和服务本手册包括：按照标准及顾客的要求进行生产、设计和开发，本公司对产品实现过程进行识别并依据ISO9000：2008质量管理体系要求和本公司的实际结合编制而成。1.2应用（1） 公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9000：2008的全部要求；（2） 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；（3） 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述；2.引用文件本手册采用ISO9000：2008质量管理体系 基础和术语和ISO9000：2008质量管理体系 要求。3.引用标准：（1）ISO9000：2008质量管理体系基本原理和术语（2）ISO9000：2008质量管理体系要求（3）GB50205-95钢结构工程施工及验收规范（4）JGJ81-91建筑钢结构焊接规程（5）ASI802-1980压型金属板设计施工规范（6）GB50211-95钢结构工程质量检验评定标准（7）GB2581连续热镀锌薄钢板和钢带（8）JG689-1998金属屋面聚苯乙烯夹心板（9）GBJ18-87冷弯薄壁型号钢结构技术规范 4、质量管理体系4.1总要求a.本公司为了通过满足顾客的要求和适用的法律法规要求而达到顾客满意。实现公司的质量方针和质量目标，按照GB/TI9001-2008标准要求，建立QMS,形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。B.确定QMS所需要的过程（管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进等过程）。本手册及程序文件的规定即为满足总要求的体现，质量管理体系的持续改进C.确定QMS四大过程的顺序和相互作用，并明确过程控制的准则和方法。见下图： 管 理 职 责 顾客 顾客测量、分析和改进满意资源管理 产品实现要求产品 图释 增值活动 信息交流 d.公司制定相关文件，确保QMS所有过程能够有效运行。e.公司提供充足的资源和信息，以保证QMS各过程的运行和对这些过程的监视。f.公司采取措施对这些过程进行监视、测量和分析。g.本公司暂无外包过程，今后若有外包过程，本公司将按照产品质量重要度类型分别控制，并承担满足顾客要求和法律要求的责任。 质量方针开拓创新，优质高效；顾客至上，信誉第一1.本公司坚持关注顾客的需求和期望，不断开拓创新，致力于不断满足顾客的需求和期望；2.本方针与公司总体经营方针相适应、协调、它是公司经营方针的重要组成部分，体现了公司重视质量，重视顾客的企业文化；3.各级领导要将质量方针传达到管理、执行、和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行；4.对质量方针的批准、发布、评审、修改都应衽控制，执行文件控制程序质量目标 产品一次验收合格率99%顾客满意率96%单项安装工程一次验收合格率98%质量管理体系组织机构 总经理管理者代表 工程部质检部技术部经营部 办公室生产 部 总经理管理者代表生产部办公室计 划室钢结构车间彩板车间库房管保采购部 质量管理体系组织机构 职能部门体系要求总经理管理者代理技术部生产部项目工程部质检部业务部办公室4.1 总要求4.2.3 文件控制4.2.4 质量记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 实现过程的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计与开发7.4 采购7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 测量和监视装置的控制8.1 测量、分析和改进8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5改进注：-主要职能 -相关职能 5.5职责和权限对从事质量有关的管理、执行和难工作的人员、特别昌需要独立行使树立开展质量工作的人员，规定其职责、权限和相互关系。本公司强调对内部审核员、检验人员及控制不合格品进一步加工、交会，提出预防措施并确保其实施、验证、纠正、预防措施的有关人员，要明确其职责，并给予充分的授权，以保证他们在所从事职责中的独立性。1. 各级管理者的共同职责、权限1.0 负责在自己所管辖范围内的质量方针、目标的贯彻实施展开和落实。2.0 保证达到合同规定的产品质量、使之满足顾客要求是公司所有管理者的责任。3.0 履行上表中所列质量职能分配；对所管辖范围内各部门负责承担的要素和活动的有新效控制负责。4.0 应根据本手册要求，委派有资格的人员，制定有关质量文件并予以批准、颁布和实施。5.0 有责任对从事对质量有影响的管理、操作和验证工作的人员、按本手册的要求规定其责任、权限和相互关系，以明确所在的岗位职责。6.0 负责指导、监督和检查所管辖人员按规定的职责和程序，实施质量管理体系职责的情况。7.0 调配所管辖范围内的资源。2. 公司及部门及主要管理者的职责和权限（1） 总经理1） 培养和建立以顾客为关注焦点的意识，并确保理解和满足顾客要求；2） 结合公司的企业文化和总方针、策划并批准实施质量方针和目标，并确保；a) 使方针、目标与组织及其顾客的需求相适应；b) 提供制定和评审质量目标的思路；c) 在整个组织内理解、贯彻实施质量方针、目标、并进行管理；d) 评审质量方针、目标持续的适宜性。3） 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，规定其职责、权限和相互关系，并为质量体系有效运行提供充分的资源；4） 负责质量管理体系的建立的策划与改进；5） 定期对质量管理体系进行管理评审；并任命管理者代表；6） 负责领导制定公司员工的培训要求，决定各部门负责人员的配置；7） 对公司产品质量负全责；8） 审批特殊合同评审。（2） 管理者代表1） 确保按ISO9001：2008标准建立并保持质量体系，实施内部质量文件和质量记录的管理；2）可作为公司的代表就产品质量问题服务问题和质量保证方面与外界联络沟通； 3）向总经理报告质量管理体系运行情况和来乍顾客的信息以及评审改进质量管理体系，并负责质量体系有关统计报表、记录的收集.监督和整理工作； 4）行使和改选总经理规定的其它质量职责和权限；5）负责内审工作，并将内审结果及时向总经理汇报；（3） 业务经理 负责合同评审、签署意向、协调顾客、组织持枪部、设计开发部、生产999999部参加合同条款的讨论与签约，做好并保存好记录。 负责参加企业的投标工作。 负责顾客满意度调查与评价。（4） 生产部经理1） 主持对生产和安装过程实施控制，加强生产高度严格工艺纪律，确保轻钢、彩板和加工质量和安装质量对生产过程和安装中出现的质量事故或劣质产品负责2） 根据合同交会期、合同调度、安排生产；3） 落实各车间生产指标，统计生产进度和产量质量并及时汇报；质量记录和保存；4） 督促检查各环节，做到增效节能；5） 负责监督并实施对产品的搬运、贮存、和防护；6） 负责原材料的采购和保管；7） 参与顾客要求的评审、设计控制、制造过程控制、采购过程控制、服务等要素活动，负责生产设备的维护、维修和保养工作；8） 负责检查车间卫生，创造良好生产环境。（5） 财务部经理 配合总经理作好原材料、新增设备的预算，保证资金向质量管理体系倾斜。（6） 质检部主管1） 负责测量、监控数据分析和改进等要素的管理；2） 负责质量策划、体系管理、数据分析和改进等要求的管理；3） 负责进货、过程、最终检验工作，对具有合格标识的零部件及最终产品的质量符合性负责；4） 负责组织制定检验标准；5） 负责组织不合格品评审、参与顾客要求的评审、设计评审、供方评价、文件和资料控制、数据分析、改进等质量要素的活动；6） 负责产品可追溯性标识的验证和记录、负责检验和试验状态的标识工作；7） 有权制止不合格产品流转。（7） 技术部经理1、组织技术和开发活动的质量策划编制设计开发计划和制造、安装质量计划，并督促实施；2、协调设计控制、工序控制、安装控制及内部各室之间技术上和组织上的接口；3、对设计工作质量和工艺工作质量负责；对产品颁发的各种设计文件，工艺文件和技术标准的正确性、完整性、同意性负责；负责工艺纪律检查。4、组织参与顾客要求的评审、供方评价和不合格品评审，组织本部门纠正和预防措施的实施统计技术的应用和评价等工作；5、协助业务部做好业务投标工作。（8） 项目工程部经理1） 负责工程项目的安装工作；2） 负责工程现场的安全管理工作；3） 根据合同要求，合理安排施工进度，保证合同的按期交付；4） 按照国家、行业和企业标准对工程的质量负责；5） 参与合同评审和设计开发评审、验证工作。（9） 办公室主任1） 协助管理者代表贯彻ISO9001-2008，健全公司质量管理体系，组织开展内部质量审核、促进质量管理体系有效运行；2） 在管理者代表的领导下，具体负责组织质量管理体系文件的编写、报批、发放、更改和管理；3） 对各职能部门的质量管理工作进行协调、监督、检查；4） 主持制定公司的管理标准，确保这些标准与质量管理体系文件的相容性；归口管理公司种类文件；5） 负责处理公司有关法律事项，明确公司业务涉及的法律范围；6） 组织制定年度工作综合计划，交质量方针、目标按年分解列入计划并进行监督、检查、考核和奖惩；7） 为质量管理体系的有效运行提供合格的人力资源；8） 负责制订人员培训计划并实施培训。主管公司合理化建议立项、考核、验收、评比工作，同时负责监督将成熟的合理化建议纳入相应技术和管理文件。4 质量管理体系1.1 总则1） 为了确保产品和服务满足顾客要求，公司规定必要的过程，并对这些过程进行管理，为了实施和证实所规定的过程，公司已建立了一个满足ISO9001-2008标准要求的质量管理体系，同时，还采取必要措施以确保，保持和改进所建立的质量管理体系。2） 公司制定了质量管理体系程序，用以描述实施质量管理体系所需过程、先是管理体系程序包括：1. 标准中要求的形成文件的程序；2. 公司为确保过程的有效运行和控制所需要的程序；3. 采用过程的顺序，相互关系和接口；4. 检测并分析这些过程；5. 本公司外包活动有发下过程：成品运输、焊接过程。本公司将按照产品质量重要度类型分别控制，并承担满足顾客要求和法律法规要求的责任。3） 实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。1.2 文件4.2.1概述 本公司质量管理体系文件包括：a. 质量手册（包括质量方针和质量目标）b. ISO9001-2008标准和要求的程序文件和记录。c. 为确保其过程的有效策划、运行和控制所需要的文件和记录；d. ISO9001-2008标准所要求的质量记录； 4.2.2质量手册 公司编制并保持质量手册，其内容包括：a. 质量方针和质量目标b. 质量管理体系的范围（包括任何删减的细节和理由）；c. 引用质量管理体系程序d. 质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述，质量手册应受控4.2.3文件控制公司编制了BD/CX-A-02“文件控制程序”，用以控制质量管理体系运行所需要的文件，其内容可确保：a. 文件发布前，其适用性得到批准；b. 对文件进行评审，必要时进行修改和重新批准；c. 识别文件的现行修订状态，分类编制有效版本目录，存入微机中；d. 对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到相关文件的有效版本，文件应清晰，易于标识和检索；f.公司引用的外来文件（如标准、外来图样等）应予以标识，并控制其发放；g.从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件，或以其他方式进行控制，以防误用；h.对出于任何目的的所保留的已作废文件，都应进行适当的标识。4.2.4质量记录的控制 质量记录应予保存，以证实符合要求以及质量管理体系的有效运行； 本公司对ISO9001：2008规定的以下19种记录，按标准要求实施严格管理：a) 管理评审b) 教育、培训、技能和经验的记录；c) 为实现过程及其产品满足要求提供语气所需的记录；d) 对产品要求的评审结果及评审所引起的措施；e) 与产品有关的输入；f) 设计和开发评审结果及任何必要的措施；g) 设计和开发验证结果及任何必要的措施；h) 设计和开发确认结果及任何必要的措施；i) 设计和开发更改的评审结果及及任何必要的措施；j) 供方评价结果及评价所引起的任何必要的措施；k) 生产和服务提供过程的确认；l) 可追溯性要求的产品唯一性标识；m) 顾客财产异常；n) 检测装置校准和验证结果；o) 内部审核；p) 有权放行产品的人员；q) 不合格的性质及随后采取的措施；r) 采取纠正措施的结果；s) 采取预防措施的结果。公司编制了BD/CX-A-04“质量记录控制程序”，用于质量记录的标识、贮存、检索、防护、保管和处置。 5管理职责5.1管理承诺 总经理应通过以下渠道，提出开发和改进质量管理体系承诺的证据：1.向组织传达满足顾客以及法律和法规要求的重要性； 2.制定质量方针； 3.确保质量目标的制定； 4.实施管理评审； 5.确保必要的资源；5.2以顾客为关注焦点 总经理应确保确定顾客的需求和期望，并将其转化为要求予以满足，以达到实现增强顾客满意的目的。5.3质量方针公司总经理应制定质量方针并确保；1.适应本公司的目的。2.包括对满足要求和持续改进的承诺。 3.提供制定和评审质量目标的框架。 4.在全公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针。 5.对质量方针的持续适宜性进行评审。5.4策划5.4.1质量目标 质量目标应与质量方针中持续改进的承诺保持协调一致，质量目标应包括为满足顾客要求所需的内容，质量目标应在本公司各相关的职能部门和层次上予以展开，逐层分解加以落实，公司的质量目标是：产品合格率99%，顾客满意率96%。5.4.2质量策划 总经理应确保质量管理体系的策划，实现质量目标，为此应开展以下活动：1.质量管理体系所需要的过程并考虑允许的删减。2.需要的资源，以及识别各阶段的质量特性。 3.文件的相容性。 4.验证活动接收准则，以及所需的质量记录。 5.质量管理体系的持续改进。 策划应确保体系的变更在受控状态下进行，并保持变更期间质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限 为了有效地实施质量管理，公司规定了各级各岗位人员的职责、权限和相互关系不，并在公开发中心的相关层次所管辖的范围内予以传达，对于从事与质量有关工作所必须的特权，公司均加以规定。公司各部门职责见2.2质量管理体系过程职责分配表5.5.2管理者代表 总经理已指定 为管理者代表，在质量管理体系范围内，直接代表总经理协商、指导各条线的工作，其职责有1. 确保按照ISO9001-2008标准的要求。 2.向总经理报告质量管理体系的情况，包括对改进的需求。3.提高全公司的顾客要求意识。4.代表公司就质量管理体系。5.5.3 内部沟通管理者代表应确保各职能部门和不同层次之间就质量体系实施的过程及其有效性，通过适当的方法及时进行沟通。沟通的方式可以是：1.公司质量分析会2.总经理办公会3.质量例会4.书面通知5.宣传墙报、板报6.其他别的方式5.6 管理评审5.6.1公司建立了BD/CX-A-03“管理评审程序”，在不超过十二个月的时间间隔内，总经理应主持对公司质量管理体系的评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，管理评审应对公司的质量管理体系，质量方针和质量目标是否需要更改做出评价。5.6.2管理评审程序a.年初 制定管理评审计划，由最高管理者批准实施，评审前一周发出评审通知；b.相关部门准备管理评审输入文件和资料；C.组织评审会议由最高管理者主持，部门负责人参加，按期输入的内容对QMS的有效性、充分性、适宜性作出评价并记录；d.最高管理者依据评审意见做出评审结论，提出QMS改进指令，按评审输出要求形成评审报告；e.各责任部门依据改进指令，分析原因，采取纠正措施；f.由主管领导或管理者代表对纠正和预防措施实施的有效性进行验证；G.管理评审的结果应予以记录，并由 妥善保管；5.6.3相关文件 1. 各岗位职责表2. 管理评审程序6资源管理6.1资源提供公司应负责及时提供所需的资源（生产/检测设备、技术/生产人员、资金等）以确保 ;1.实施和改进质量管理体系的过程。2.满足顾客要求，增强顾客满意度。6.2人力资源6.2.1人员配置公司安排承担影响成品和要求的符合性及直接或间接与质量有关的工作人员应是能够胜任的人员，以确保人员素质满足岗位需要，胜任其工作。具体工作由办公室负责。6.2.2能力、意识和培训公司办公室负责人力资源管理方面的工作，需：1.识别从事影响质量的人员工作能力的需求。2.提供培训，以满足所确定的需求。3.对培训的有效性进行评价。4.确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到质量目标作出贡献。5.保存有关教育、培训、技能和经验的原始记录。6.3基础公司将识别、提供并保持实现产品符合性所需的基础设施，包括：1.工作场所相应的设施（如电源、水源、气源、搬运设备和安装设施）。2.生产设备、测试设备、工装、安装设施。3.维修保养（如厂房修缮、各种辅助设施和设备的定期检查、维护、保养和修理）和保障设施（如防火设施安全防护设施等）4.支持性服务如水、电、气供给、信息系统、运输、通信等）。6.4工作环境公司 负责对工作环境进行管理 。公司在生产中应注意环境影响，采取措施减少对工作环境的影响，并对工作场所的噪声、湿度、温度、照明等因素进行控制。1.卫生和安全条件。2.工作方法（控制人在环境中的行为）。3.职业道德（养成爱护和保护环境的良好习惯）。4.周围的工作条件（温度湿度、粉尘、嗓声和振动等）。6.5相关文件 1.各岗位人员任职要求 2.设备管理 3.安全生产管理 4.设备操作规程6.6相关记录1.员工登记表2.重要岗位人员能力评审表3.年度培训计划4.培训记录5.特种作业人员取证情况登记表6.特种设备案件情况登记表7.设备一览表8.设备检修计划 9.设备检修记录 7产品实现7.1产品实现的策划实现产品所需的过程，应与公司质量管理体系中的其他要求相一致并对其顺序和相互作用予以确定，在确定产品所需过程时，应考虑产品质量计划的安排，应识别每一过程对满足产品要求的能力的影响，产品的第个质量特性都受到有效控制，产品实现过程的策划中还应确定。1.产品、项目或合同的质量目标2.确定过程控制的准则和方法，制订必要的控制文件，并为特定产品提供资源和设施保证其所需的工作环境。3.监视、验证和确认活动以及验收准则。4.保留过程控制测量结果的记录。5.对设备进行适当的维护，以保持过程的能力。6.以最清楚的实用方式（如文字标准、样品或图示）规定技艺评定准则。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定为了确保产品满足顾客需求，必须重视且仔细识别顾客的要求，在识别顾客要求的过程中，应确保：1.顾客对产品要求的完整性，即确定顾客要求产品具有的功能、安全性、可靠性、操作方便性、价格以及使用的适用性、可维修性和维修保障等。2.产品应满足的适用性要求（无论顾客是否明确提出）。3.顾客在获得产品和服务及在交付、维修和维护保障方面的要求。4.与产品有关的责任包括法律、法规要求。5组织确定的任何附加要求及交付后合同规定的维修服务、相关的其他服务“回收或最终处置”等。7.2.2与产品有关要求的评审（合同评审）在向顾客作出提供产品和服务的承诺（如在投标、接受合同或订单、广告宣传和提供质量保证书）之前，公司应对顾客要求和所作的承诺，包括对此的更改，进行评审，以确保：1.明确产品要求。2.在顾客未提供局面文件时，接受顾客要求前，应以适当方式得到有效确认。3.与投标或报价单不一致的合同或订单要求已妥善解决。4.公司有能力履行在合同或订单中所作出的承诺，确保合同履约。对顾客要求的评审结果是评审所引起的措施应予以记录。7.2.3与顾客的沟通为了满足顾客要求，公司应与顾客进行充分、有效的沟通，这种沟通涉及：1.产品信息。2.顾客查询、合同或订单的处理（包括修改），征寻顾客的明确意见。3.顾客反馈包括顾客抱怨、产品和服务不合格的处理措施。与顾客有关的过程具体详见BD/CX-A-05与顾客有关过程的控制程序。7.3设计和开发7.3.1设计和开发的策划公司对产品的设计和开发进行策划和控制，制定设计，开发计划，其中包括：1.设计和开发过程的各个阶段；2.适于每个设计和开发的评审、验证和确认活动；3.设计和开发活动的职责和权限。公司应对参与设计和开发活动的不同的工作部门、工作小组之间的接口进行管理，以确保沟通有效和职责明确。 适意时，策划的输出应根据设计和开发的进展而更改。 4.对于复杂程度较低、结构简单的项目设计和开发的评审、验证和确认过程可以合并进行，视具体情况而定，应保存记录。 7.3.2设计和开发输入 设计和开发输入的要求包括： 1.功能和性能要求。 2.应遵守的法律和法规。 3.产品适用的环境。 4.从类似的其他重要要求。 5.必需的其他重要要求。 公司应对输入的充分性进行评审，任何不完整的，含糊不清的或互相矛盾的要求均应得到解决。 7.3.3设计和开发输出 设计和开发输出应适合于设计和开发输入的验证，均应形成相应的文件，设计和开发输出应符合设计输入的要求： 1.满足设计和开发输入要求。 2.给出采购、生产和服务提供所需的信息。 3.包含或引用产品的验收规则。 4.规定对产品的防护、安全和正常使用时所必须的特性。 5.设计和开发的输出文件应在发放前予以批准。 7.3.4设计和开发评审 在设计和开发的各重要的阶段，公司应对设计和开发进行系统的评审，以便： 1.评价满足要求的能力。 2.识别问题，提出必要的措施。 参加设计和开发评审的人员，应包括与所评审内容有关的职能部门的代表、设计和开发评审的结果及随后的必要措施均应留下记录。 7.3.6设计和开发确认 公司应通过设计确认，来证实产品能够满足规定使用要求和特定顾客的具体使用要求。 如可能应在产品交付之前完成确认如难于在产品交付之前进行确认时，公司应对设计和开发进行部分确认。 应记录确认的结果及随后的必要措施。7.3.7设计和开发更改的控制设计和开发的更改应形成文件并受控，应评价更改对各组成部分和交付产品的影响。应评审或认可更改并在实施之前予以批准。应记录更改的评审结果及随后的必要措施。7.4. 采购过程 负责采购过程的管理1. 公司对采购全过程进行有效控制，以确保采购的产品符合要求，2.采购控制的方式和程序取决于对随后产品实现过程及其输出的影响。3.公司根据所提供的产品符合本公司要求的能力来评价和选择供方，4.规定选择和定期评价的准则并记录结果及评价所引起的必要措施。7.4.2采购信息采购文件（含技术要求、质量管理体系要求、验收要求的有关文件及采购明细表和合同）包含能充分说明所采购产品的信息。一般包括：1.产品、程序、过程、设备的批准要求。2.人员资格的要求。3.质量管理体系的要求。要采购文件发放前、由有关部门负责人审查，确保其规定的要求充分、适当，然后由分管理经理批准。7.4.3采购产品的验证若有可能因为供货不合格而影响公司履行合同时，由材料部提出，对采购产品实施货源处验证经验证合格的才能发货。当公司或顾客提出在供方货源处验证时，在采购信息中规定预期的验证安排和产品放行方法。一般情况下，按有关规定，实施进每周检验或验证。7.5 生产和服务提供公司 负责生产和服务提供过程的服务7.5.1生产和服务提供的控制公司在下述方面考虑并实施生产和服务过程的动作安排：1.提供产品规定特性的信息；2.关键工序具备作业指导书；3.使用并维护适合于生产和服务运行的设备；4.具备并使用测量和监控设备；5.实时监控活动；6.对放行、交付和适用的交付活动，实施规定的过程；7.5.2过程确认（工艺验证）对输出结果不能经过其后的测量或监视验证或公在产品使用后缺陷暴露出来的过程，生产部确认这些过程，本公司定义这种过程为特殊过程（焊接、喷漆）7.5.3标识和可追溯性公司采用适宜的方法在产品实现的全过程中进行标识。全部的生产和服务的动作中，以规定的方式标识产品。公司在根据测量与监控要求标识产品的状态（合格不合格或待检）。当有可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识并保存记录。7.5.4顾客财产公司对顾客财产予以识别、验证（包括原辅材料、零部件、样品、样图和个人信息等）。并妥善管理其控制或使用的顾客财产，做到专户专用。如发现顾客的财产丢失、损坏或其他不适用的异常情况时，业务部予以记录并及时报告顾客。公司根据顾客要求、国家标准针对产品的符合性提供防护，包括标识、包装、搬运、储存和保护。7.5.5产品防护根据顾客要求、国家标准针对产品得符合性提供防护，包括标识、包装、搬运、贮存和保护等。7.6测量和监视装置的公司确认所需的测量和所要求的测量和监视装置为产品符合要求提供证据。对测量和监视装置的使用的控制，应确保其测量能力与测量和监视要求相一致。对测量和监视设备应：1.按周期或使用前，对照可追溯源至国际或国家标准的设备进行校准和调整。当不存在上述基准时，应记录用于校准或检定的依据。2.进行调整但应防止会使其失效的调整。3.在搬运维修和贮存期间防止损坏和变化。4.记录校准或检定结果。5.当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应在使用前确认其满足预期用途的能力，可用验证和保持实用性的配置管理方法实施控制，必要时应重新确认。6.当设备偏离校准状态时，应复评先前结果的有效性并对测量和监视规定要求的生产和服务的动作详见BD/CX-A-06“生产和服务控制程序”6相关记录a)监视和测量设施台帐 b)监视和测量设施检定（校准）记录表 8测量、分析和改进8.1总则为了保证产品的符合性及过程改进，应规定、策划和实施所需的测量和监视活动，在策划时，应确定统计技术及其它适用方法的需要和应用。为此，应包括：1.证实产品的符合性。2.确保质量管理体系的有效性。3.持续改进质量管理体系的有效性。8.2测量和监视8.2.1顾客满意经营业务部应负责监视顾客满意和不满意程度的信息，将其作为质量管理体系有效的一种度量，并充分加以利用。经营业务部每年对顾客的满意度进行至少一次调查，被调查的顾客的数量不少于当年顾客总数的50%，内容包括：顾客满意度、顾客使用产品的质量信息反馈、用户意见、顾客的索赔、与顾客直接沟通、各种媒体的报告等。并将调查结果进行统计，将统计结果提交管理评审。评价标准：很满意为100分，一般为75分，不满意0分。8.2.1.1相关记录a)顾客满意程度调查表b)顾客满意程度调查统计表8.2.2内部审核应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否：1.符合策划的安排、ISO9001-2008标准和本手册的要求。2.得到有效实施并保持。质量管理部对审核大纲进行策划策划时考虑社会活动及区域的现状与重要性，以及以前审核的结果，并规定审核范围、频次、方法，并保持审核人员的独立性。负责受审区域的管理者确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。审核的跟踪活动包括验证纠正措施的实施和验证结果的报告。关于内