永福县中医药科研基金申请书.doc

永福县中医药科研基金申请书课题名称消痛方烫熨治疗腰椎间盘突出的临床研究申请单位永福县中医院负责人熊继发联系人周利联系电究周期2011年 1 月 - 2012 年 12 月课题摘要： 为研究我院自创的消痛方，具有消肿止痛，活血化瘀，温经通络的功效，用其烫熨治疗腰椎间盘突出症，能迅速缓解其引起的各种临床症状，具有疗效好，疗程短，操作简单，安全可靠，提高非手术治疗的治愈率等优点，拟把符合标准的病人随机分为2组，观察组：电针+推拿+消痛方烫熨治疗；对照组：电针+推拿治疗，7天为1疗程，1个疗程及3个疗程后分别对比疗效。一、立题意义及必要性腰椎间盘突出症是因椎间盘变性，纤维环破裂，髓核突出刺激或压迫神经根、马尾神经所表现的一种综合征，是腰腿痛最常见的原因之一，是骨科常见病、多发病之一。过去多见于中老年人,现在越来越年青化,且复发率很高,对患者工作、生活造成不便影响。目前我国体力劳动者中约有 15% 20% 的人患有此病。我院属县级医院，患者大多来自各乡、镇、村的体力劳动者，特别是高强度体力劳动者较集中，因此腰椎间盘突出症患者相对较多，年诊量达4000人次以上。 腰椎间盘突出症的突出症状表现为腰痛及下肢放射痛，疼痛一般比较剧烈，影响生活及工作，重者卧床不起，弯腰、咳嗽、打喷嚏、排便时均会使疼痛加剧，严重者可出现排尿困难及鞍区感觉消失，双足麻痹；其次，是腰部活动受限，腰僵硬，活动不便，上下床、坐起均感困难；可伴有腰部及下肢感觉过敏、迟钝或消失，肌力减退。特别是急性期在临床上很常见,多因负重或腰部闪扭所致，突然发病,或使原有较轻症状骤然加重，主要表现为严重的抽筋样腰腿痛,强迫体位,不能转侧,辗转难眠甚至痛不欲生,用强力止痛剂仅可短时间缓解,治疗得当,病情可迅速缓解；治疗不当,多导致病情迁延难愈。急性腰椎间盘突出症关键体现“急”和“痛”为主，多见于青壮年，病前均有明显急性外伤史或诱因，常在突然弯腰取物、搬重物等过程中，突然发生剧烈腰部疼痛，并向单侧或者双侧肢体放射，其疼痛难忍，发作时患者表情紧张，大汗淋漓，震颤呻吟，不敢活动，甚至正常呼吸亦可使疼痛加剧，惟恐别人触碰等。 由此可见，腰椎间盘突出患者不仅自己痛苦，还因失去劳动力而加重家庭和社会的负担。目前临床上治疗腰椎间盘突出症的治疗一般分为 3 类：非手术治疗（药物治疗、牵引疗法、物理治疗、推拿治疗 、针灸治疗 、封闭疗法等）；手术治疗（常规开放性手术、间盘镜微创手术、人工腰椎间盘置换等）；介入治疗（胶原酶化学溶解疗法、射频热凝靶点穿刺技术等）。临床上患者普遍不接受手术治疗，因为手术具有创伤性。西药以缓解临床症状止痛为主，治标不治本。中药治疗腰椎间盘突出症具有一定的优势，能改善患者的症状、体征及实验室指标，临床疗效满意，患者易于接受，是保守治疗的主要方法。熏蒸或外敷中药可起到活血化瘀、舒筋镇痛的作用。为此，我院康复科经多年临床积累，研发出中药烫熨方-消痛方，采取电针+推拿+熨烫综合治疗腰椎间盘突出症，能迅速缓解其引起的各种临床症状，疗效好，疗程短，操作简单，安全可靠，为了研究其科学性，以便在基层推广运用，特立此课题。二、课题研究的预期目标本治疗方法比单纯电针+推拿治疗组，具有起效快，疗效好，疗程短，操作简单，安全可靠的优点。三、课题的主要研究内容、研究方法、技术路线及可行性分析研究内容：电针+推拿+中药消痛方烫熨治疗腰椎间盘突出症，起效快，疗效好，疗程短，操作简单，安全可靠。研究方法：1. 研究对象 我院门诊及住院诊断为腰椎间盘突出症患者100例，随即分成2组,实验组（电针+推拿+消痛方烫熨）及对照组（电针+推拿）。诊断标准:参照中医病证诊断疗效标准拟定(1)有腰部外伤、慢性劳损或受寒史;(2)腰痛向臀部及下肢放射,腹压增大时疼痛加重;(3)椎旁压痛并放射痛,直腿抬高试验阳性;(4)经CT或MRI确诊为腰椎间盘突出,并排除其他疼痛疾病。1.2 排除标准:(1)妊娠或哺乳期妇女;(2)L3-4及其以上节段的突出;(3)合并马尾神经综合征者;(4)突出物在3.5mm以上者;(5)重症高血压、糖尿病患者;(6)合并心脑血管、肝肾、造血系统严重原发性疾病;(7)精神病患者及影响疼痛评定者;(8)不愿意接受此治疗者。2. 消痛方的组成、制作独活20g 羌活20g 海桐皮30g 威灵仙20g 透骨草20g 黄柏15g 大黄15g 川芎30g 红花20g 当归30g 桂枝20g 白芷30g 元胡20g 木通20g 泽泻20g 黄芪30g 将以上药物粉碎装一药袋置入凉水盆中浸泡30min,取出药袋,将泡药水放入蒸锅或微波炉中,蒸25min,取出药袋，凉至40左右,药袋置于腰部敷30mi,并沿疼痛处来回熨烫，每日2次,7天1疗程。3. 电针 (1)从腰部往下沿足太阳膀胱经脉传导疼痛者取:秩边、承扶、殷门、委中、承山、昆仑、申脉等穴,根据疼痛轻重决定取穴多少，手法要重,迅速提插捻转,强刺激,针感传导至足,达到镇痛、止痛。(2)腰骶部疼痛者取:悬枢、命门、阳关、长强、肾俞、气海俞、大肠俞、上髎、次髎等穴,根据疼痛情况决定取穴多少,手法稍重,较慢捻针,不提插,较重刺激,患者有局部放射感,以消炎止痛。电流强度 4. 推拿手法 患者俯卧位,医者立于患侧:(1)点拨压痛点及腰背部臀部及下肢后侧穴位35次。(2) 推扳腰部，正骨复位。(3)抖腰。(4)拍打与擦腰底部。每日1次,7次为1个疗程。5. 疗效标准 按直腿抬高,脊柱侧弯与活动范围,肌力和症状变化4个方面分为治愈,显著,好转,无效4个等级。治愈: 直腿抬高70,脊柱侧弯消失,活动正常,肌力级,无症状;显著:直腿抬高比治疗前增加30以上,但总直腿抬高度数不足70,脊柱侧弯消失,但活动轻度受限,肌力大于级,有轻微腰腿疼痛但不影响工作学习;好转:直腿抬高比治疗前抬高15以上,但总直腿抬高度数70,脊柱侧弯部分纠正,肌力级,腰腿痛较用药前减轻,一定程度上影响工作学习;无效:治疗前后无变化或症状加重。6. 统计学处理 计数资料用卡方检验,P0.05为差异有统计学意义。技术路线100例患者对照组50例（电针+推拿）观察组50（电针+推拿+烫熨疗法）分析总结，结题第3个疗程后疗效对比分析第1个疗程后疗效对比分析 可行性分析：1. 选用的药材都为常见药材，来源广泛，有保障，价格便宜，药物制作简单。2. 我院为二级甲等医院，临床诊断技术先进，配套的检验设备器材齐全，验收疗效指标方法简单易行。3. 病例来源广，资源充足。4. 课题组人员分工明确，责任到个人，研究涉及内容均有相应技术人员参加。四、研究计划安排年限：2年计划安排：2011年1月 -2011年2月 制定观察表，同时收集病例 2011年3月 -2012年11月 收集病例，临床观察，填好观察表 2012年11月-2012年12月 数据分析，结题五、投资预算本课题申请经费 万元，自筹经费 万元，合计 万元。支出科目金额(万元)计算根据及理由科研业务0.31资料、表格打0.01 病例收集0.2 成员劳务费0.1药材购买0.5药材鉴定0.1 药材购买0.3耗材0.1临床化验0.2常规化验管理费0.01专人监督、管理其他合 计1.02六、成果的经济、社会效益分析本方法治疗腰椎间盘突出症引起的腰腿痛等症状，起效快，效果好，安全无毒副作用，疗程短，费用低，为广大腰椎间盘突出症患者，特别是急性疼痛期患者，极大地解除了疾病困扰，且避免了手术，易于操作，易于接受。同时为中医院，为中医中药赢得了民心和荣誉。此药可广泛应用于医院临床及家庭保健，适合在基层推广运用，也可商业化统一销售，让患者在家也可自行操作。七、 课题的组织管理和相关保障措施由科主任带头负责课题，自上而下分工明确，责任到人，院长及副院长督促管理，管账，确保资金配置到位。八、 课题负责人、主研人员的基本情况介绍和前期工作基础熊继发，男，1970年10 出生，毕业于广西中医学院，现就职于桂林永福县中医院康复科，主要从事针灸，正骨推拿，小针刀，臭氧消融术治疗颈椎病、腰椎间盘突出症等临床及科研工作，曾发表论文有自制药枕治疗椎动脉型颈椎病81例，刺血拔罐治疗急性腰椎间盘突出症60例等。曾润清，女，1981年10月出生，硕士研究生，2007年毕业于湖南中医药大学，现就职于桂林永福县中医院妇产科，主要从事中医妇科临床及科研工作。曾发表论文有益母草对LPS诱导的子宫平滑肌细胞增殖与凋亡的影响兔子宫平滑肌细胞的原代培养与鉴定多囊卵巢综合症中西结合研究思路等。前期工作基础：已完成组方药物的筛选，药材的鉴定与购买，临床运用已3年。一、 申报单位推荐意见(对申请书真实性、基本条件和自筹经费能否保证等签署意见)对申请书内容进行了审核，该项目内容真实，具有科学性、可行性