《热原与灭菌》PPT课件.ppt

第五章 注 射 剂 第二讲 热原与灭菌 (P223),学习内容,热原的性质、检查和除去方法,1,常用灭菌方法,2,灭菌参数的意义,3,灭菌器的操作,4,热原微生物产生的内毒素，能引起恒温动物体温升高，致热成分主要是脂多糖。,作用于体温 中枢,白细胞 吞噬作用,白细胞分离 出致热物质,致热机理,体温略升高,体温略下降,体温急速上升,热原的致热机理,（一）家兔法 （二）鲎试剂法 （胶凝反应） 反应机理： 凝固蛋白 凝固蛋白原 内毒素 凝固酶原 凝固酶,刺激,激活,热原的检查方法,热原的除去方法,酸碱法,高温法,吸附法,超滤法,蒸馏法,180加热34h 200 加热1h 250 加热3045min,多次蒸馏法,利用活性炭吸附,利用超滤膜除去,利用强酸、强碱和强氧化剂,第三节 灭 菌,灭菌是指采用适当的物理或化学方法杀灭或除去活的微生物的过程。 灭菌效果以杀死芽孢为准，在达到灭菌目的的同时，不能影响药物的药效和稳定性。,常用灭菌方法,1,物理灭菌法 （最常用）,3,无菌操作法,2,化学灭菌法,物理灭菌法,物理灭菌,机械除菌,干热法,湿热法,Text,辐射灭菌,紫外线灭菌,微波灭菌,加热灭菌,射线灭菌,（一）干热灭菌法,火焰灭菌 适用范围： 耐火焰材质的物品、金属、玻璃、瓷器等； 局限： 不适用于药品灭菌。,干热空气灭菌 适用范围：不允许湿气穿透的非水性物质，油脂类或耐高温的粉末化学药品； 局限：穿透力弱，温度不易均匀，由于温度过高，不适用于橡胶、塑料及大部分药品； 条件：135145 灭菌34h 160 170 灭菌24h 180 200 灭菌0.51h,设备热空气灭菌柜,(二)湿热灭菌法(最常用),是将待灭菌物品置于饱和 蒸汽或流通蒸汽或沸水中进行灭菌的方法,热压 灭菌,流通蒸汽 灭菌,煮沸 灭菌,低温间歇 灭菌,(一)热压灭菌,是指用压力高于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法; 优点:能杀灭所有的细菌繁殖体和芽孢,效果最可靠; 使用范围:凡是能耐高温的制剂、容器、用具等； 条件：115（67kpa）30min； 121 （97kpa）20min； 126 （139kpa）15min。,设备热压灭菌柜,操作注意事项,必须使用饱和蒸汽； 必须将柜内的空气排净，否则压力表上表示的压力是柜内蒸汽与空气的总和；而非单纯的蒸汽压力，温度数值不符； 灭菌时间必须从全部药液真正达到所要求的温度时算起。在开始升温时，要求一定的预热时间；,遇到不易传热的包装、体积较大的物品或灭菌装量较多时，可适当延长火菌时间，并应注意被灭菌物品在灭菌柜内的存放位置； 灭菌完毕后，必须使压力降到“0”后1015min，操作人员站在柜门的后侧，缓慢打开柜门； 对于灭两后要求干燥又不易破损的物料，可在灭菌后立即放出灭菌柜内的蒸汽，以利干燥。,灭菌参数值与值,值一定温度下，杀灭90%微生物所需的灭菌时间。 Z值灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内、杀灭99%的微生物所需提高的温度。,F值,物理意义：在一定温度（T）下，给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定Z值所产生的灭菌效果相同时，所相当的灭菌时间（以min为单位） 值常用于干热灭菌法,F0值,物理意义：一定灭菌温度（T）下，Z值为10 ，所产生的灭菌效果与121 ，Z值为10 所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（以min为单位） 即把各