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XXX食品药品检验所2011年上半年工作总结XXX市食品药品监督管理局:上半年,我所在市局的直接领导下,坚持以“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,牢固树立科学监管理念,加强业务规范化建设,确保检验工作质量,充分发挥技术支撑作用,较好地完成了各项工作任务。一、上半年业务工作总结(一)检验业务工作1、加强规范化管理一是组织检验人员认真学习新版中国药典凡例与附录、药品检验标准操作规范,通过学习不断提高检验人员标准执行能力和检验技术水平。二是严格检验记录与报告书规范化管理。日常审核层层把关,加强检验质量考核,保证检验报告书的规范和结论的正确。2、持续改进质量体系年初先后开展了质量体系内部审核和管理评审,针对评审出现的问题及时修订体系文件,实现质量体系的持续改进。XX月,参加了省食品药品检验所组织的“XXX注射液”含量测定比对试验,实验结果按要求上报省所。3、检验工作进展情况按照XX食药监市2011XX号通知精神,强化药品监督抽验以满足药品监督管理需要为宗旨的意识,把基本药物抽验作为全年抽验工作的重点,提高药品监督抽验的针对性和覆盖面,努力提高药品抽验工作效能。上半年共完成各类检品XXX批。其中抽验XXX批,不合格XXX批,不合格率为21.58;委托检验XXX批,其他XXX批。抽验国家基本药物目录品种XXX批,其中中成药XXX批,化学药品XXX批,全部合格。(二)药品监督抽样和快检工作1、上半年,共出动药品抽样人员XXX人次,涉及被抽样单位XXX个,乡镇XXX个,抽样XXX批,约完成计划XX。基层抽样XXX批次,占全部抽样的XXX%。2、药品检测车运行覆盖药品生产、经营和使用单位XXX个,涉及乡镇XX个。已完成药品快速筛查XXX个品种,XXX批次,经筛查未通过药品XXX批,其中XXX批因样品量不足未抽样,抽样XXX批,全部不符合规定。(三)药品不良反应监测工作1、自挂牌以来,安排了专人负责监测工作。努力理顺关系,争取政府在人员编制和资金方面的支持。2、派员参加了国家局和省局组织的药品不良反应监测工作培训,组织学习了药品不良反应报告和监测管理办法。3、截止XXX日,全市共上报药品不良反应XXX例。(四)发挥技术支撑作用1、加强对基本药物安全监管,加强定期抽验批次和频率,确保基本药物质量安全。上半年共抽取国家基本药物目录XXX省补充药物目录品种XXX批,占省补充药物目录品种数的XXX,其中化学药品XX批,中成药XX批。2、按照XX食监安XXXXXX号文精神,认真落实药品安全监管责任。对XX家生产企业和XX家医疗机构制剂室生产洁净区域进行了空气洁净度监测。3、协助市局开展对药品生产企业、医疗机构制剂室药品质量安全监督检查,对药品生产企业生产基药处方、工艺进行核查。4、基本药物信息平台项目。它是覆盖全国各级药检所的基本药物质量监督专网,不仅可以实现基本药物检验数据的交流和共享,还将统一全国药检系统的办公网络平台,实现药品检验数据资源和业务应用平台共享,推动药检系统的信息化建设,提高药品检验业务管理的质量和水平。我所派员参加了在江西九江举办的项目培训。目前已经完成了服务器的联机入网调试工作,加强每半月一次的运行维护。(五)行政工作1、基础设施建设实验室装修将以省、地级药品检验机构实验室建设指导意见为指导,以先进性为前提,充分考虑发展需要,目前已进入实质性设计阶段。2、岗位设置管理工作为深化人事制度改革,建立健全岗位管理制度,实现人事管理的科学化、规范化和制度化,根据XXX市人民政府办公室关于印发的通知精神,所领导高度重视此项工作,及时召开了职工大会,组织传达学习了关于岗位设置的相关文件精神,结合我所实际,制定上报了岗位设置方案,经市人办资源和社会保障局审核批准,现已进入到实施聘用阶段。3、人员培训XX人次分别参加了省局、省所、XX市、市局组织的2011年全省食品药品检验工作会议、中国药典2010年版培训、高效液相、微波消解仪的操作规程和使用方法、基本药物监督管理、基本药物信息平台项目、药品医疗器械不良反应监测、社会保险法等培训。XX人次参加了市局组织的各种宣传活动。XX人次参加了省局和市法制局组织的行政执法人员执法证考试。4、机构改革下划,大量工作。上户,报告、批复、换证,软件,经费,挂牌。5、积极做好政务信息的采编和报送工作。上半年,共报送药检信息XXX期,全部被市局采用。(六)党务工作1、开展“三分类三升级”活动为进一步深化创先争优活动,不断增强党组织的创造力、凝聚力和战斗力,充分发挥党支部的战斗堡垒作用。根据市委关于在创先争优活动中开展基层党组织“三分类三升级”活动的意见,支部及时召开了党员大会,制定了活动实施方案,上报了活动申报表,开展了公开承诺,接受群众监督。2、支部换届选举6月上旬,召开了党支部新一届支部委员会换届选举大会。XXX同志代表党支部向全体党员作了支部工作报告。随后,党支部按照预定程序和方法,选举产生了新一届支部委员会。3、隆重庆祝建党90周年一是学习党史,振奋精神,缅怀我党九十周年的光辉历程和丰功伟绩。二是重温入党誓词,增强作为一名共产党员的荣誉感和责任感。三是组织党员和干部职工开展红歌演唱比赛,歌颂伟大的党,唱响共产党好、社会主义好、改革开放好、伟大祖国好的主旋律。四是组织党员干部开展党史党纪知识竞赛,加深对党史、党的理论知识和路线方针政策的了解。(七)党风廉政建设和反腐败工作认真贯彻落实市局党组关于印发2011年党风建设和反腐败工作意见的通知精神,成立了党风廉政建设和反腐败教育工作领导小组,做到定期召开会议。通过理论中心组学习、民主生活会、专题教育等形式,抓好廉洁从政若干准则为重点内容的廉政勤政教育,加强示范教育和警示教育,用正反两方面的案例教育干部职工要常怀律己之心、常思贪欲之害,做

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