红外线治疗器检测实训实验总结报告.doc

红外线治疗器检测实训实验总结报告上海医疗器械高等专科学校10检测班第二组组员:艾则孜 （10号） 庞万鹏（10号）曹一珩（77号） 杨亚亚（57号）编写者 :艾则孜2012年5月21至5月30日医用电气安全总汇检测流程以及其实验注意事项A2.1 外部标记 ：目测注意事项：所有标记应遵循“永久贴牢的”、“清楚易认的”原则。A2.3 控制器件及仪表标记注意事项：控制器件和开关的各档位置应以数字、文字或其他直观方法表明；应该遵循不同地方，不同语言的人都能够理解辨认原则A2.4 符号注意事项：标记的符号应符合GB9706.12007附录D的规定A2.5 导线绝缘颜色注意事项：保护接地线的绝缘，全长为绿/黄色。仪器内部与保护接地端相连的导线上的绝缘体必须至少在导线终端为绿/黄色；A2.8 指示灯颜色注意事项： 红色用于危险的警告或要求紧急行动，黄色表明需要小心或注意，绿色表明准备运转。A2.9 按钮颜色注意事项：红色只用于紧急时断开功能的按钮。A2.10 随机文件齐全性注意事项：警告性声明和警告性符号的解释应该在随机文件中给出。A2.11 使用说明书 在正常使用时要与患者接触的设备部件应在使用说明书里给出清晰，消毒和灭菌方法的细节，必要时要给出符合的消毒剂等。A2.12 技术说明书 技术说明书要给出运输或储存时的允许的环境条件。A2.13 输入功率注意事项：红外线治疗器输入功率应150WA2.14 环境试验 运输和贮存条件：环境温度范围：-4070相对湿度范围：85%大气压力范围：7001060hPa 运行条件： 环境温度范围：540相对湿度范围：85% 大气压力范围：8601060hPa电源：Ac220+10%，50+2%HZA2.15 安全类型注意事项：该设备归为类B型设备A2.16 剩余电压注意事项：测得电压不应超过60V,试验必须进行10次，本试验采用了干扰印制电容器额定电压小于或等于250v时3000pF或额定电压小于或等于125v时5000Pf.A2.17 剩余能量注意事项：请仔细阅读GB9706.12007中的15c的相关要求和规定。A2.18 外壳的封闭性注意事项：若不用工具能更换灯泡时应保证在装灯泡时防止与灯泡的带电部分接触。A2.20 灯泡安全性注意事项和遵循规则：目测或用仪表进行测量。若有必要，用标准试验指或试验针试验A2.21 顶盖安全性外壳顶盖上任何位置或尺寸应直径为4mm,长度为100mm的试验棒在整个长度都进入孔内自由垂直悬挂时不会触及到带电部分。A2.24 整机外壳安全性注意事项：防止与带电部件接触的外壳必须仅用工具才能移开。A2.25.调节孔安全性注意事项：用4mm、长100mm的标准试验棒从可能位置插入孔中进行试验。如有疑问，则施加10N的力进行试验，看是否符合要求。A2.26 隔离程度注意事项：该要求是设计时应采用的方法和措施，主要是通过对设备和电路的检查来加以验证。A2.29 可触及部件隔离应该理解到：该要求是设计时应采用的方法和措施，主要是通过对设备和电路的检查来加以验证。A2.31 保护接地阻抗 遵循原则和要求：电源输入插口中的保护接地点与保护接地的所有可触及金属部件之间的阻抗，不得超过0.1A2.34正常工作温度下的连续漏电流主要要求：对地漏电流0.51外壳漏电流0.10.5A2.36 正常工作温度下电介质强度 应按照下列要求进行实验：1） 要求：设备的A-a1部位应能承受1500V、50HZ，历时1min无击穿和闪络现象。2）要求：设备的A-a2部位应能承受4000V、50HZ，历时1min无击穿和闪络现象。 c网电源部分相反极性之间应能承受1500V 、50Hz的正弦波试验电压，历时1min，无击穿或闪络现象。A2.37 潮湿预处理后的连续漏电流A2.39 潮湿预处理后的电介质强度注意事项以及要求：潮湿预处理后，电气绝缘的电介质强度必须足以承受在表5中所规定的试验电压，基准电压的确定见20.3。试验时，不得产生闪络和击穿。A2.40 外壳及零部件钢度所注意事项：用弹簧冲击试验装置，对试样施加冲击能量为0.50.05J的撞击试验的具体要求，如撞击的部件部位、次数等，见标准的规定。A2.41 外壳机零部件强度应该注意到：用45N的直接向内的力加在面积为625cm2的被试表面上A2.52 面、角、边必须注意：可能造成损伤的粗糙表面、尖角锐边都必须避免或者予以覆盖。必须特别注意凸缘或机架边缘和毛刺的清除。A2.53 设备稳定性1、实验过程的注意事项：设备接好所有规定的连接线及电源线及互连线，将可能拆卸的部件和附件按最不利的情况组合；2、将设备以正常使用的任何可能位置放在与水平成10倾斜的面上，若有脚轮，应固定在最不利的位置上，门和抽屉及其类物放在最不利的位置上；3、此外，设备还必须以正常使用的任何可能位置进行试验，但倾斜角必须限制5；4、带有液体容器的设备，在最不利的状态下试验。A2.69 超温运行的防止。注意事项：a） 正常条件下部件温度：绕组及绕组接触的铁芯应不超过180摄氏度；b） 特定条件下部件温度，不适用。c） 非热疗设备表面温度：手控开关表面温度应不超过41摄氏度。d） 热源防护件，不适用。A2.73 受潮，注意事项：通过预处理和试验来检验是否符合要求。A2.80 电源中断后的复位注意内容：设备必须设计成当供电电源中断后又恢复时，除预定功能中断外，不会产生安全方面的危险 通过中断并恢复有关电路来检验是否符合要求。A2.82 危险输出的防止注意事项： 出量与安全输出量相差很大时，必须提供一些措施或向操作者指明A2.83 必须考虑的安全方面的危险必须注意道;路器和过流释放器进行检查，以确定他们的整定值无明显改变而影响其安全功能。A2.84 单一故障状态的要求注意以下状况：中断保护接地线A2.85 元器件的标记注意事项：检查元器件的额定值，弄清这些额定值与元器件在设备中的使用条件是否相违来检验是否符合要求A2.86 元器件的固定注意事项：元器件不必要的活动会引起安全方面的危险时必须牢固地安装。A2.87 电线的固定此试验要注意：导线和连接器必须固定妥善和绝缘良好。A2.89 部件之间的连接应该理解到：设备各部分之间互连用的可拆卸软电线，必须使得其中有一个连接装置松动和连接中断时，可触及的代替部件仍不会带电。A2.90 电容器的连接1） 应掌握到：电容器损坏时会引起可触及部件变成带电状态时，电容器必须不得接在带电部件和未保护接地的可触及的部件之间。2） 直接接在网电源部分和保护接地可触及金属部件间的电容器，必须符合GB38414标准的要求。3） 接至网电源部分且仅有基本绝缘的电容器的外壳，必须不得直接固定在未保护接地的可触及金属部分上。电容器或其他火花抑制器件，不得接在热断路器的触点之间。A2.91 保护装置 应切记：过电流保护值设定为2A。A2.94 指示灯注意事项：应安装有指示设备已通电的指示灯 1） 设备装有不发光的电热器如会产生安全方面的危险时，指示电热器已工作；当输出电路意外的或长时间的工作可能引起安全方面的危险时，指示处于输出状态，指示灯的颜色按相关规定，设备中有内部电源充电装置时，充电工作状态必须明显指示给操作者。A2.95 控制器的操作部件：注意的内容：限制移动即当需要防止所控制的参数意外地从最大变到最小，或从最小变到最大而造成安全方面地危险时，必须对控制器中转动或移动地零部件配备机械强度足够的定位器，在正常使用时可能受到的轴向力不得引起安全方面的危险。A2.99 电源软电线的要求应该掌握以下内容：1） 应用：设备与特定供电网之间不得有一个以上的连接。如果有换接不同供电系统，当一个以上的连接同时接通时不得发生安全方面的危险。网电源插头不得配备一根以上的电源软电线。不打算固定布线系统作永久性连接的设备，必须配有电源软电线或配有一只电源输入插口。2） 类型：电源软电线的耐用性，不得低于普通耐磨橡胶护套或普通聚乙烯护套软电线。3） 导线的截面积：电源软电线导线的标称截面积不得小于标准中表15的规定。导线的准备：铰线用任何夹紧固定时不得焊锡。A2.102 网电源熔断器和过流释放器的要求。注意事项：对类和有功能接地的类设备，每根导线都必须配有熔断器或电流释放器，其他类设备至少有一根导线配有熔断器或过流保护器，其电流额定值，必须使它们能可靠地流过正常工作电流，并不得大于载有电源电路中任何元器件的电流额定值保护接地导线不得装熔断器；永久性安装设备的中性导线不得装熔断器。A2.104 电源变压器 电源变压器必须符合下述要求：1） 过热：用于医用的电气设备的电源变压器，必须防止其基本绝缘、辅助绝缘和加强绝缘在任何输出绕组短路或过载时过热试验时，温度不得超过标准中表19给出的值。变压器外部的或变压器外壳外部的防止过热的保护装置，必须连接成使保护装置至变压器间的布线之外的任何元器件损坏时，不会造成保护装置不起作用。2） 电介质强度：变压器初级绕组和其它绕组、屏蔽及铁芯之间已进行了电介质强度试验，则不必重复。初级和次级的匝间和层间绝缘的电介质强度必须符合规定的要求。不得发生闪络和击穿，不得有任何可觉察到的损坏现象。A2.105 爬电距离和电气间隙。本实验可以参考老师讲课的内容以及讲义 A2.106 保护接地端子和连接的要求本项目应注意到以下事项1）保护接地端子紧固件不借助工具必须不可能将其松动，内部保护接地连接用的螺钉必须完全盖住或防止从设备外部意外地使它松动。机内保护接地的连接允许用螺钉、焊锡、钳压缠绕、熔焊或可靠的压力接触。1） 如果用设备电源输入插口作设备的电源连接，则设备电源输入插口中的接地脚必须被看作是保护接地端子；2） 保护接地端子不得作机械连接或用来固定与保护接地或功能接地无关的任何元件。连接时保护接地线必须在电源连接接通前线接通，在电源连接断开后再断开。A2.107 内部布线应注意到：弯曲：导线导向轮的尺寸必须使得在正常使用时运动的导线的弯曲半径不小于导线外径的五倍和材料不得用截面积小于16mm2的铝导线。A2.108 绝缘应该注意到以下事项： 各种类型的绝缘在延长的使用过程中都必须保持绝缘性能、机械强度以及耐热性和耐火性的要求。A2.109 过电流和过电压保护应该注意到：a） 外部可更换的熔断器必须完全封闭在熔断器座里。b） 熔断器座内带电体必须有防护物。A2.111 红外线治疗仪的主要技术指标以下：治疗仪的治疗头光谱输出为00.4到3.5微米，输入为1.35到1.4微米，组合光功率为15W，输入电压为交流220V/50-60赫兹，输出电压为直流0-12伏特。 后言通过一周的编写红外治疗器