电子科技有限公司持续改进管理规范.docx

xx市xx电子科技有限公司文件编号：xx-QW-PZ034H版次：A/0持续改进管理规范发行日期：2017年7月25日页次：xx市xx电子科技有限公司持续改进管理规范 文件编号：xx-QW- 版 本：A0制定： 审核： 批准：日期： 日期： 日期：修 订 记 录本次修订目的文件完善修订前内容版本：A/0修订后内容制定/修订日期修订内容版次生效日期批准审核制定/修订初版制订A/0xxxx审核（在需审核部门的“【 】”中标“”，相应的部门负责人进行会签）【 】管 代-01【 】生产部-02【 】品质部-03【 】研发部-04【 】开发部-0401【 】工艺部-05【 】计划部-06【 】行政部-07【 】人力资源部-0707【 】销售部-08【 】采购部-09【 】财务部-10发行（在需发行部门的“【 】”中写发行份数）【 】管 代-01【 】生产部-02【 】品质部-03【 】研发部-04【 】开发部-0401【 】工艺部-05【 】计划部-06【 】行政部-07【 】人力资源部-0707【 】销售部-08【 】采购部-09【 】财务部-101.0.目的对已出现的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品和过程特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。2.0.适用范围公司所采取的纠正或预防措施的实施与持续改进以及为实施和持续改进而开展统计技术的运用。3.0.权责3.1 品质部负责不合格纠正措施的归口管理，负责纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。3.2 品质部负责公司内重大的纠正措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。3.3 各有关部门按职能分配，负责本部门不符合的原因分析、所需采取纠正措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。改进提出时机、分析、对策及跟踪权责划分：阶段发出时机提出表单提出单位分析单位提出对策效果追踪进货检验进货检验超出允收标准纠正/预防措施处理报告品质部供应商供应商品质部、采购部生产过程控制连续或重复性不良、严重不良纠正/预防措施处理报告品质部生产部IPQC及相关部门相关部门品质部相关部门成品/出货检查批量性不良纠正/预防措施处理报告品质部相关部门相关部门品质部内部质量审核内审之每一不合格项会议记录体系组相关部门相关部门体系组客户投诉/抱怨客户投诉/抱怨事件成立客户退货处理单品质部销售部相关部门相关部门品质部品质周会数据分析及达成状况不良品质周报汇总表品质部相关部门相关部门品质部产品开发立项评审试产、量产、验证、4M变更试产鉴定报告试产改善报告书产品验证表4M变更通知单销售部研发部工艺部品质部生产部采购部相关单位相关单位品质部客户订单达成情况没能满足客户订单需求物料请购单生产计划表停线/复产通知单计划部生产部采购部相关单位相关单位计划部生产部采购部4.0.定义4.1 不合格没有满足某个规定的要求。（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺陷）。4.2 纠正措施为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。4.3 持续改进有别于纠正措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。5.0.内容5.1.1.显著性质量异常发生时，应由本程序3.0章节规定的单位填写相关表单送相关部门检讨以求改善。5.1.2.供应商之纠正状况：当供应商来料不良超出允收标准，则由IQC填写纠正/预防措施处理报告，品质部通知采购部联络供应商，由其分析原因并完成纠正/预防措施；公司品质部应予以跟踪、确认并将相关情况记录于纠正/预防措施实施报告。5.1.3.公司内部（制程）之纠正状况：公司制程之不良（正常生产外观不良低于99.5%，持续一小时没有改善，品质发出纠正/预防措施处理报告，若超过两个小时，品质发出停线通知单；若异常影响到产品性能，不管数量多少则需立即发出纠正/预防措施处理报告），由发现部门提出 ，品质部发出纠正/预防措施处理报告, 经品质部工程师（或品质主管）认可后，发给工艺部工程师进行分析，再由品质部主导相关责任部门给出纠正预防措施, 并按要求进行纠正和实施，且将分析后之原因的制定之措施填写在纠正/预防措施处理报告给到品质部进行效果确认追踪,验证维持结果填写在纠正/预防措施处理报告 的验证栏，并反馈回（再复制一份）发生部门，品质部将跟踪结果记录在 月纠正/预防措施实施状况一览表上。5.1.4内审不符合项纠正状况：则由审核小组组员发出纠正/预防措施处理报告给到相关部门主管进行落实整改，提报审核小组确认合格后才能关闭不符合项。5.1.5客户投诉/抱怨纠正之纠正状况：客户投诉/抱怨由客服工程师沟通确认事件属实，则由客服工程师通知相关部门，并召集相关部门分析处理或邮件通知相关部门分析处理和预防。若有退货，业务部收到客户投诉关于产品不良相关的信息后，立即将该信息展开传达给相关人员开始做初步的原因分析以及资料查找，必要时要求客户提供不良品以便后续对不良现象进行分析，客户退回不良品时，业务部将不良品知会成品仓负责人，并发出客户退货处理单交给品质部则由工程师填写退货处理单给到品质文员登记归档，并主导退货全权事项的处理。5.1.6 产品开发立项评审之纠正状况：产品立项量产阶段的存在的缺陷，则由相关部门填写试产鉴定报告、试产改善报告书、产品验证表一并在召开产品开发项目总结会议的时候进行讨论评估改善落实纠正预防措施；则由品质部负责汇总产品开发项目存在的缺陷跟进实施效果确认。5.1.7 客户订单达成情况之纠正状况：客户订单需求没有达成需求，则由计划部主导统筹协调安排，并告知业务交货期限，以便销售及时与客户沟通协调安排。改善效果与确认：5.1.8.供应商改善效果追踪：由IQC跟踪检查供应商下批交货之品质状况，并记录在相对应的纠正预防措施处理报告上。5.1.9. 公司内改善追踪：依责任部门拟订措施及预估完成日期追踪，形成纠正预防措施处理报告。5.1.10 改善效果确认： 依据本程序“3.0权责”执行。5.1.11 若未改善,应要求重新分析原因及拟订对策, 直到完全纠正。5.2 预防措施：5.2.1 各记录、资迅收集部门或管理权责人员应研究： 影响质量之制程或操作控制、审核结果等事件, 发现并清除潜伏性不合格或异常。5.2.2 各部门发现潜伏性异常状况,必要时应采取预防措施 ,品质部作改善效果之追踪、确认.5.2.3纠正措施的执行达到预期效果后，必须及时更新（如：PFMEA、控制计划、检验规范及相应的作业指导书）。5.3 如有必要,经确认有效的纠正/预防措施应修订于相关的质量体系文件之中；具体的修订作业遵照 文件信息化管理程序 执行，培训按人力资源控制程序的规定执行。5.4 纠正/预防措施实施跟进情况应在品质周会会议上予以效果检讨、确认其合理性与有效性。5.5 持续改进:5.5.1 持续改进的时机：5.5.1.1 品质部负责收集管理评审中提出的、内部审核或外审中提出的改进要求及通过对过程测量、产品测量的数据分析基础上提出的持续改进要求；5.5.1.2 销售部负责收集顾客对产品持续改进的要求或建议及通过对顾客满意度的测量分析提出持续改进建议，交品质部汇总，管理者代表审核，总经理批准。5.5.1.3 其他各部门负责收集本部门在工作自查过程中针对出现的问题提出的改进建议交品质部汇总。5.5.2持续改进计划的制定： 品质部组织相关部门，对于需要改进的项目进行分析，并制定改进计划，呈报管理者代表审核、总经理批准。持续改进应根据数据分析结果，采取优先减少计划。计划中应包括项目、目标及指标、改进方法、责任部门、进度要求等。5.5.3 改进计划的实施：5.5.3.1 重大及系统性的持续改进由品质部在总经理的领导下组织有关部门按总经理批准后的持续改进计划实施持续改进，并编制持续改进报告。5.5.3.2管理评审提出的持续改进要求由品质部组织各有关部门实施持续改进。5.5.3.3内部审核、外审提出的持续改进要求由各责任部门组织进行分析、制订措施并负责实施，品质部负责跟踪和验证并编制持续改进报告。5.5.3.4销售部将收集到的顾客提出的改进要求或建议传递到相关部门，各有关部门负责人组织本部门人员进行分析、制订措施，由品质部汇总，管理者代表审核、总经理批准。相关部门负责组织实施。5.5.3.5各部门在自查或对过程、产品测量中收集的数据进行整理，并在进行数据分析的基础上提出的改进建议或措施，由部门负责人组织实施，并编制持续改进报告。5.5.4 改进效果的验证:5.5.4.1 管理者代表负责重大及系统性的质量改进的验证。5.5.4.2 非重大及系统性的质量改进由活动的实施部门负责人负责验证。5.5.4.3 经过验证证明不能满足要求的由原活动的实施部门重新制订措施,并组织实施。5.5.4.4 对于经过实施验证效果关闭的由体系组制定稽核计划，连续三个月进行持续监督。5.5.4.5 对于厂内/外发生的异常，经过多方验证评估无法实施落地的纠正预防措施或无法给出的纠正预防措施的事件，品质部将列为持续关注跟进事项，直至得到改善关闭。5.6 所有涉及到品质持续改善事项都需要列入 月纠正预防措施实施一览表中，以便追踪稽核。5.7 本作业程序中所涉及到的文件资料,除非另行规定则依文件信息化管理程序执行。6.0相关统计技术运用：6.1相关统计技术及管理手法：因果图、推移图、直方图、柏拉图、管理图、抽样方法、目标管理、目视管理等。6.2应用范围：公司及各相关部门在分析产品、制程、客诉、体系的异常或持续改进方面的运用。6.3 各部门应用的统计方法及相关的记录表单：部门项目统计技术制作时间参考表单品质部进料阶段进料检验不良推移图每月进料检验日报表制程阶段制程检验不良推移图每月检验日报表成品检验成品检验合格率推移图每月成品检验记录客诉/抱怨/退货客诉/抱怨事件推移图每月客户退货处理单计划部订单交期达成率交期达成率推移图每月合同记录表生产计划达成率生产计划达成率直方图每月交货记录表生产部制程阶段制程不良状况分析因果图每次制程不良状况分析因果图统计公式进料不良率=进料不良数/进料总数*100%制程不良率=产品不良数/生产品总数*100%成品合格率=成品合格数/成品总数*100%订单交期达成率=订单交期准时数/订单总数*100%生产计划达成率=生产达成数/订单产品总数*100%PPM客户投诉/抱怨=当月发现的不良数/每月总的供货数量*5000000供应商总分=100-（60Q/M+40E） Q：不合格批数 M：进料总批数 E：交期系数-按期交货为0，每延一天增加0.05，最大值为1。7.0 相关文件: 7.1 xx-QEH-012 文件化信息管理规定 7.2 xx-QEH-010 人力资源控制程序7.3 xx-QEH-017 监视、测量、分析和评价控制程序7.4 xx-QEH-020 改进控制程序7.5 xx-QEH-020 改进控制程序7.6 xx-QEH-013 设计开发控制程序8.0 相关记录： xx-QEH-018/04 内审不符合报告xx-QEH-020/01 纠正和预防措施处理报告xx-QEH-010/14 培训记录表xx-QW-P-PZ031H/01 月纠正预防措施实施一览表xx-QEH-013/07 试产鉴定报告xx-QEH-013/08 试产改善报告书xx-QEH-013/09 产品验证表xx-QEH-013/11 4M变更通知单xx-QR-PZ054 停线/复产通知单9.0持续改善流程图9.1 来料异常持续改善作业流程图NGOKNGOK9.2 生产过程（QA/IPQC）异常持续改进作业流程图开始生产过程不良率低于品质管控目标值品质部IPQC/QA填写纠正预防措施处理单工艺工程师进行分析责任部门负责人主导异常整改的实施NG品质部QE负责主导整改后的实施效果验证的确认OK结束（关闭）9.3 内审持续改善作业流程图更改审核方案，提交管理评审指定审核组确定审核的汇总年度审核报告联系受审核方准备审核计划跟踪检查纠正措施评审过程/文件受审核方进行原因分析和纠正措施制定跟踪策划编制检查表首次会议实施报告收集和验证审核证据审核报告依据审核准则评价审核证据审核组内部沟通编制不合格报告体系评价末次会议9.4 客户投诉持续改进作业流程图开始业务部接受客户退货处理单和客退品客退品入成品仓责任判定及制定改善对策效果验证不良品分析及反馈相关责任部门/供应商改善效果确认品质部对客诉进行记录并做月度总结结束9.5 产品开发立项