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药品不良反应及报告制度、特殊药品的管理、含兴奋剂药品的管理、合理用药指导题库一、单选（25题）1、药品不良反应的英文缩写是（B）。A ADE B ADR C MDR D AER2、药品使用说明书中未收载的不良反应为（B）。 A新的严重的药品不良反应 B新的药品不良反应 C一般的药品不良反应 D严重的药品不良反应3、药品不良反应报告和监测管理办法自（A ）起施行。A . 2011年7月1日 B. 2010年7月1日 C. 2011年6月1日 D. 2010年12月13日4、我国主要采取的是哪种药品不良反应监测方法（A ）？A.自发呈报系统 B.处方事件监测 C.集中监测系统 D. 自动记录数据库5、下列哪种情况是新的药品不良反应？（C）A. 出现了医生以前没有见过的不良反应 B. 出现了组织或器官功能严重损害的不良反应 C. 出现了药品说明书中未载明的不良反应 D. 出现了我国药典中未载明的不良反应6、下列哪条不属于严重的药品不良反应（D）A. 致癌、致畸、致出生缺陷 B.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤C. 导致住院或者住院时间延长 D. 报告单位或者报告者认为是严重的7、药品群体事件的定义中关于同一药品的描述下列哪条是错误的（C）。A同一生产企业B 同一剂型C同一批号D同一药品名称8、下列哪个情形不属于药品不良反应（D）A.药物依赖B.副作用C.过敏反应D.劣药引起的反应9、我国现行的药品不良反应报告和监测管理办法是（D）发布的。A2009年B. 2012年C. 2010年D. 2011年10、实际上药物成瘾性指的是药物的（A）A.精神依赖性B.身体依赖性C. 精神依赖性和身体依赖性D.戒断症状11、药品连续多次应用于人体，其效应逐渐减弱，必须不断地增加用量才能达到原来的效应，是药物的（D）。A毒性 B依赖性 C耐药性 D耐受性12、1999年11月10日，世界反兴奋剂机构在（C）成立。A北京 B纽约 C洛桑 D慕尼黑13、所谓合理用药是指 ( D ) A 对症开药 B 配药准确 C 价格低廉 D 以药物和疾病系统知识为基础，安全、有效、经济、适当地用药 14、合理用药的首要条件是 ( A ) A 安全性 B 有效性 C 经济性 D 适用性15、安全性的实质内容是指 ( C ) A 药物的毒副作用小 B 无不良反应 C 风险/效应尽可能小 D 无致畸形16、有关经济性的正确含义 ( B ) A 最满意疗效 B 成本/效果尽可能小 C 少量用药 D 使用廉价药品17、下列哪些情况是不合理用药的表现 ( A ) A 有病症未得到治疗 B 有病症未得到正确诊断 C 患者因副作用而终止用药 D因保健品而死亡 18、药师工作失误是造成 ( C ) A 治疗失败的因素 B 乱开药的因素 C 不合理用药的因素 D 与医师协作失败的因素19、适当的用药途径是增强病人用药依从性的重要因素，发挥吸收作用的给药途径，按其吸收速率的慢快，可依次排列如下（ A ）A 口服直肠给药舌下给药皮下注射肌肉注射吸入静脉注射B 直肠给药舌下给药口服吸入皮下注射肌肉注射静脉注射C 吸入直肠给药舌下给药口服皮下注射肌肉注射静脉注射D 舌下给药吸入直肠给药口服皮下注射肌肉注射静脉注射20、在口服制剂中的吸收率，按其吸收速率的快慢，可依次排列如下（ B ）A 片剂胶囊剂散剂溶液剂B 溶液剂散剂胶囊剂片剂C 散剂溶液剂胶囊剂片剂D 片剂散剂胶囊剂溶液剂21、下列哪种类别不属于我国目前药品不良反应报告表的分类？（ B ）A 严重 B 死亡 C 一般 D 新的一般22、WHO定义的药物不良反应 ( C )A 药物在人用最小剂量下发生的非期望反应 B 药物在人用最小剂量下发生的有害反应 C 药物在正常人用剂量下发生的非期望反应 D 药物在人用最大剂量下发生的有害反应 23、A型药物不良反应有什么所致 ( B ) A 药物的毒性作用 B 药物的药理作用增强 C 药物的化学反应 D 药物的治疗作用下降24、B型药物不良反应的特点 ( A ) A 死亡率高 B 较轻，可逆转C 较易发现 D 多与剂量有关25、下列对药物副作用的特点描述哪项是正确的 ( C ) A 发生快，后果严重 B 发生慢，后果不严重 C 较轻，停药可逆转 D 较重，但可逆转二、多选（27题）1、药品经营企业开展ADR工作应（ABC）A、建立药品不良反应报告和监测管理制度B、药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员C、承担本单位的药品不良反应报告和监测工作D、设立专门机构并配备专职人员 2、药品生产、经营企业和医疗机构发现药品群体不良事件后应当（ABCD）A、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构B、必要时可以越级报告C、填写药品群体不良事件基本信息表及药品不良反应/事件报告表D、通过国家药品不良反应监测信息网络报告3、新药监测期已满的药品报告要 （ABD）A、报告该药品引起的新的不良反应B、报告该药品引起的严重不良反应C、报告该药品发生的所有不良反应D、报告该药品引起死亡的不良反应4、药品不良事件可能原因是 （ABCD）A、药物因素B、机体因素C、给药方法D、其它因素5、上市药品研究的局限性是（ABD）A、研究时间短B、病例少C、试验对象年龄范围广D、用药条件控制严6、新的药品不良反应（ABC）A、药品说明书中未载明的不良反应B、说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致C、不良反应发生的性质、程度、后果比说明书描述更严重D、药品说明书中已载明的不良反应7、药品不良反应报告和监测管理办法适用于 （ABCD）A、药品生产、经营企业和医疗卫生机构B、药品不良反应监测专业机构C、（食品）药品监督管理部门D、有关主管部门8、药品生产、经营、医疗机构按规定报告 （ABCD）A、一般药品不良反应B、严重药品不良反应C、群体药品不良事件D、报告一切怀疑与药品有关的不良事件9、我国不良反应监测体系包括 （ABCD）A、医疗机构和生产经营企业B、市、县级药品不良反应监测中心C、省级药品不良反应监测中心D、国家药品不良反应监测中心10、不良反应的特点 （ABCD）A、普遍性B、特异性C、滞后性D、长期性11、药品群体不良事件 （ABCD）A、是指在同一地区B、同一时间段内C、使用同一种药品对健康人群或特定人群D、预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件12、药品严重不良反应：是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应 （ABCD）A.导致死亡B.危及生命C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D.导致住院或者住院时间延长13、药品不良反应的报告单位是 （ABCD）A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗卫生机构D、市、县级药品不良反应机构14、对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告 （ABC）A、无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作D、未按照要求提交定期安全性更新报告15、药品不良反应制度的实施有利于 （ABC）A、 加强上市药品的不良反应监测B、促进新药研究开发C、促进毒副作用严重品种的筛选淘汰D、处理药品质量事故的依据16、药物依赖性分为（BD）A.成瘾性B.精神依赖性C.习惯性D.身体依赖性17、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（ABCD）过程A.发现B.报告C.评价D.控制18、药品的三致反应指的是药品的(ABC)，属于药品的特殊毒性。A致畸 B致癌C致基因突变 D致死19、下列哪些药品属于特殊药品的范畴（A B C D ）A 麻醉药品 B 精神药品 C 医疗用毒性药品 D 放射性药品20、下列哪些属于WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则（）首选无创途径给药按阶梯给药按时用药 个体化给药21、下列哪些属于我国生产及使用的第一类精神药品品种（ABD）。丁丙诺啡哌醋甲酯苯巴比妥三唑仑22、合理用药的基本要素 ( ABCD ) A 安全性 B 有效性 C 经济性 D、适当性 23、不合理用药的后果（ABCD）A 延误疾病治疗B 浪费医药资源C 产生药物不良反应或药源性疾病D 酿成药疗事故24、下列哪些属于合理用药的基本要求( ABCD )A 适当的药物 B 适当的剂量C 适当的病人 D 达到适当的治疗目的25、下列哪些属医学用途的药物治疗的有效性 ( ABCD ) A 治愈疾病 B 延缓疾病进程 C 缓解临床症状 D 预防疾病发生26、下列哪些属于判断药物有效性的指标（ABC）A治愈率 B好转率 C无效率 D降低死亡率27、依据中华人民共和国药典（2005版）凡例中规定，对一般药品各种贮存条件描述中正确的有（ABD）A阴暗处：贮藏温度不超过20B冷处：贮藏温度为210C常温：贮藏温度为1020D冷暗处：在避光条件下贮藏且温度不超过20三、判断（17题）1、药品不良反应是药品质量有问题（X）2、药品不良反应是由于不合理用药造成的（X）3、药品治疗过程中出现的药品不良事件，由于不一定与该药有因果关系而不需上报（X）4、对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告（）5、药品说明书未载明的不良反应不可以上报（X）6、新药监测期满的药品应报告该药品发生的所有不良反应（X）7、国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应（）8、毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。（）9、麻醉药品是指连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药品。（X）10、耐药性依据发生的原因可分为获得耐药性和天然耐药性。（）11、国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的生产、供应、进出口，非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药品。（）12、易制毒化学品系指可利用其制备毒品的化合物，分为两类。（X）13、麻醉药品和第一类精神药品可以在药店销售。（X）14、医师未按照反兴奋剂条例的规定使用药品，或者未履行告知义务的，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告；造成严重后果的，责令暂停6个月以上1年以下执业活动。（）15、对于同一种药品而言，无论生产厂家相同与否，其说明书都是相同的。（X）16、患者应按医嘱规定服药，一定要严格按说明用药，不要增加用药剂量或用药次数。（）17、同一药物的不同制剂和不同给药途径，会引起不同的药物效应。（）四、简答（4题）1、什么是药品群体不良事件？答：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。2、药物依赖性的定义。答：药物与机体相互作用所造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，它表现出一种强迫要连续或定期使用该药的行为和其他反应，为的是要去感受它的精神效应，或是为了避免由于断药所引起的不舒适，可