《质量管理体系》doc版.doc

青岛彩立德包装有限公司4 质量管理体系保密等级公开编 号CLD-ZS版本/修改A/ 0实施日期2011年5月1日页 次第页 共页4.1 质量管理体系的总要求为了进一步提高公司的质量管理水平和努力满足顾客要求，本公司按照ISO 9001:2008标准的要求建立质量管理体系,形成文件，加以保持和实施，并持续改进其有效性。为此做到下述要求：1） ISO 9001:2008标准的各项要求适用于本公司，并以此建立公司质量管理体系的全部过程：a)产品实现过程，包括产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务提供、交付及交付后活动、产品的监视和测量监视和测量装置的控制、，此过程是使公司产品增值的过程；b) 管理过程和支持过程，包括管理职责、资源管理、顾客满意监视、内部审核、过程的监视和测量不合格品控制、数据分析和改进过程。2）在质量管理体系文件中明确过程的顺序及其相互作用（包括其子过程），以确保质量管理体系过程与公司的实际工作流程相一致。3）确定过程所需的准则和方法，包括形成文件和不需要形成文件的过程，以确保这些过程运行和控制有效。4）确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视。 5） 通过对过程进行监视、测量和分析以及采取改进措施，实现质量管理体系策划的结果，并进行持续改进。 公司按标准的要求管理质量管理体系的全部过程。公司的最终产品主要是食品塑料包装膜卷，全部过程由公司自行完成。少量最终产品是包装袋，制袋过程选择外包，按7.4的要求进行控制。编制有关外包加工过程的要求，形成文件，以确保对其实施控制。本公司对外包过程负有满足顾客要求和有关法律、法规要求的责任。4.2 文件要求4.2.1总则为满足ISO 9001：2008标准的要求，根据公司的生产规模、产品的复杂程度、管理模式和人员素质制定了与之相应的文件体系，由以下五部分组成：a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量手册：是阐明公司的质量方针并描述公司质量管理体系的文件；c) 程序文件：包括标准要求的程序文件和公司确定的为过程有效策划、运行和控制所需的程序文件。制定的程序文件见附录：程序文件目录；d) 工作文件：是针对某项具体工作所编写的工作流程、工作要求及具体方法的指导性文件；e) 质量记录：是为已完成的某项质量活动或达到的结果提供客观证据的文件，以证明产品符合要求和质量管理体系有效运行。青岛彩立德包装有限公司4 质量管理体系保密等级公开编 号CLD-ZS版本/修改A/ 0实施日期2011年5月1日页 次第页 共页 公司质量管理体系文件结构图： 质量手册 一级文件 二级文件程序文件管理规定、工艺文件、产品标准 三级文件、 质量记录、作业指导书 公司的质量管理体系文件遵循下集文件被上级文件引用的原则，以形成完整、清晰的文件结构。所有记录的格式及内容均由其所属文件规定。4.2.2质量手册本质量手册是向公司内部和外部提供关于质量管理体系的一致性文件，是公司在质量方面指挥和控制的纲领性文件，内容包括：a) 确定本公司的质量管理体系范围，覆盖了ISO9001：2008标准的全部内容及食品包装/容器类产品自愿性认证工厂质量保证能力要求的各项要求，无任何删减。 b)引用了程序文件和三级文件（无程序文件市）。c)结合实际工作流程对质量管理体系过程之间相互作用的表述。制来那个手册包括公司的质量方针和质量目标。4.2.3 文件的控制根据标准要求编制形成文件的程序文件控制程序以达到标准4.2.3文件控制要求：a) 与公司质量管理体系运行有关的所有文件均予以控制；b) 技术质量部是公司的文件管理部门，负责管理公司质量体系的所有文件；c) 文件发布前按规定进行审批，以确保文件是充分和适宜的；d) 根据实际需要对文件进行更改与评审，并按规定再次批准；e) 确保文件的更改和现行修订状态得到明显的识别；f) 确保需使用文件的地点与场合可获得适用文件的有效版本；g) 确保文件保持清晰、易于识别，确保文件的发放、保存、回收得到有效控制；h) 确保外来文件得到识别，并控制其发放；i) 防止作废文件的非预期使用。为法律或积累经验等目的保留的任何作废文件，均加盖“非受控文件”。青岛彩立德包装有限公司4 质量管理体系保密等级公开编 号CLD-ZS版本/修改A/ 0实施日期2011年5月1日页 次第页 共页4.2.4记录控制 为建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，根据标准要求编制形成文件的程序记录控制程