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浅谈洁净技术在化学制药企业中的应用 【摘要】近年来，我国化学制药行业在洁净技术的带动下发展迅速，相关企业数量不断增加。洁净技术是一门用来控制污染的技术，即在一定程度上将污染物控制到最低标准。本文主要分析我国洁净技术的发展机遇和挑战，以空调净化，在线清洗，高效通风技术，紫外线技术以及高温消毒技术为例探讨洁净技术在化学制药企业中的应用。 【关键词】洁净技术；制药企业；应用 洁净技术是在生产的需求下诞生的一门新兴技术，最开始出现于欧洲一带。洁净技术最早指灭菌技术，仅限于手术室、工作室使用，覆盖面很狭隘。然而经过长时期的发展，洁净技术的概念发生了巨大变化，使用范围也更加广泛，逐渐涉及食品制作、医疗设备、制作药品等领域。以化学制药行业为例，药品是人们生活中的必需品，与人们的生命安全息息相关。制药技术的环境如果不安全不干净，就会对制出的药品质量产生重大影响，为了提高制成药品的产品质量与效用水平，在制药过程中应积极使用各项洁净技术。各发达国家都十分重视洁净技术的发展，增加对洁净技术的投资。我国政府也应下达相关政策，支持洁净技术的发展，增强化学制药行业的生命力。 一、洁净技术发展现状 （一）发展机遇 比起其他发达国家，我国在制药行业上的洁净技术起步较晚，幸运的是发展很迅速。现如今，我国正在建立一套完整的制药洁净管理体系，融合了中国与外国的管理理念，并逐渐标准化。而且由于我国科研工作者的大胆尝试、严谨工作，使得我国制药洁净技术在很多领域得以应用，在国际上也受到了广泛的认可，国际地位得以提高。这些都为我国洁净技术的进一步发展奠定了基础。 （二）发展挑战 1.规定标准过高 在现代制药洁净系统中，有些企业对于药品的洁净程度要求偏高，这是很不切实际的。企业高层应该在分析现在的经济水平和洁净技术的基础上，制定一个合理的洁净标准。并且增加对洁净技术开发的投资，邀请相关专家探讨交流，研究出成本低、耗能少的绿色洁净技术以增强市场竞争力。 2.洁净程序复杂 洁净药品是一个十分缓慢而复杂的过程，需要按照多道程序，严格执行每一环节。在执行的过程中，很容易出现各种纰漏，这也是制药洁净技术发展的一个重大挑战。药品的微生物检测不合格，对于社会的稳定发展以及人们的生命安全都是非常不利的。相关化学制药企业需要简化洁净程序，由繁变简，缩短检测时间，提高工作效率。 二、洁净技术的应用 （一）空调净化系统 首先，洁净技术在化学制药企业中比较普遍的应用就是空调净化系统。一般在制药车间的拐角处都会安放柜式空调，这样做的意义有两层。第一层意义是为了调节气温，使得车间内冬暖夏凉，为工作者们提供一个良好的工作环境；第二层意义较为深远，是整个制药环节的关键。空调的净化系统可以净化空气，减少空气中的灰尘和微生物，帮助制药工作者们过滤掉一部分垃圾。为了确保空调净化系统的正常使用，企业应定期派专业人员检测维修，查看净化仪器配置是否合理，风管内有无堵塞物，排风机能否循环运转等。 （二）在线清洗技术 在线清洗技术简单的来说就是指用液体对制成药品进行清洗过滤，这种技术所使用的液体是经过相关科研人员调制的清洗专用配液。清洗时，将一定量的配液倒入器皿中，再放入药品冲刷即可完成洁净环节。这项技术的优点在于不需要满足复杂的条件，随时随地都可以进行清洗，而且操作十分简单，节能环保。但有一点需要注意的是，在调制配液时配液中不能含有多余的残留物，切实保证液体的干净度。 （三）高效通风技术 所谓的高效通风技术是相对于低效、中效通风技术而言的，高效通风技术使用更方便，工作速度更快捷，适用于化学制药行业。在制药前，可以先通过高效通风口将屋内环境改善一下。这项技术名称中之所以有高效二字，是因为这项通风技术是双向的，既可以让屋内的灰尘颗粒被卷出窗外，又能让过滤过的洁净空气进入屋内，一举两得。高效通风技术方便的地方在于可以通过检测环境的结果判断通风口是否故障，若检测环境不达标，则说明通风口运转不正常，未充分发挥作用。 （四）紫外线消毒法 相信很多人都知道紫外线具有消毒杀菌的作用，因此将紫外线应用到制药过程中来是很明智的。紫外线对准制成的药品长时间照射，可以将许多细菌和微生物都杀死，是洁净技术中不可或缺的一个手段。然而，这个技术也有缺陷。由于紫外线会一定程度上损伤人们的肌肤，所以在照射时不可以有人类走动。而且紫外线的效用还受空气流动性的影响，如果空气流动较快，并且呈现相对流状，那么此时紫外线的灭菌效果是很不明显的。使用这种洁净技术时需要满足很多条件，因此并不普遍使用。 （五）高温杀毒法 高温也是灭菌杀毒的清洁方式之一，而且操作起来较为方便，只需营造一个温度较高的环境即可。可以通过一些电子设备供电使电阻阻值变大，影响周围环境温度，花费较少，效果较明显。但是在极高的温度下，可能会造成药品的损坏，药品内的部分元素经过高温的压力，会改变组成结构，最终导致药品腐坏变质。而且高温既可以杀死细菌，也可以催生新的微生物，所以具有?擅嫘裕?在使用时需要综合考量多种因素。 三、结束语 通过以上的分析，我们可以了解到洁净技术在化学制药企业中的应用十分广泛。空调净化系统可以改善制药环境，从基础上为制药提供便捷；在线清洗技术操作简单，使用方便，可以有效的清洗药品，去除微生物和细菌；高效通风技术的原理简单，而且节省环保，可以减少屋内污染物，加快空气流动；紫外线消毒法适用于部分药品，在一定程度上做到灭菌，但是需要满足的条件过多；高温杀毒法就是利用较高的温度杀死一些难以在高温中生存的细菌，不过也可能在高温中催生新的微生物，需要谨慎使用。由此看来，我国洁净技术仍在发展中，有些技术还不成熟。国家应大力支持我国制药洁净技术的开发创新，促进化学制药企业的蓬勃发展。 参考文献： 邝冠球.浅谈医药工业洁净空调节能设计的体会J.城市建设理论研究：电子版，2011（26）. 张仁龙.浅谈洁净空调