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文档简介

【生产企业】拜耳医药保健有限公司广州分公司 【药品名称】 戊酸雌二醇片 【英文名】 Estradiol Valerate Tabletes 【汉语拼音】 Wusuancierchun Pian 【主要成分】 本品主要成分为戊酸雌二醇,其化学名称为 3 羟基雌甾-1,3,5(10)三 烯-17 - 醇 -17-戊酸酯。 【性状】 白色片剂。 【药理、毒理】 戊酸雌二醇片为天然雌二醇的戊酸盐,具有雌二醇的药理作用,能 促进和调节女性生殖器官和副性征的正常发育。 【药代动力学】 【适应症】 绝经后的更年期症状,或卵巢切除后、非癌性疾病放射性去势后的 雌激素不足的症状,如潮热、阵发性出汗、睡眠障碍,情绪抑郁、 易怒、头痛及头晕。 【用法与用量】 饭后,每日 1mg(2 片)用水吞服,遵医嘱可酌情增减,按周期序贯疗 法,每经过 21 天的治疗后,须停药至少一周。 【不良反应】 少数病例可有乳房胀感、胃部不适、恶心、头痛、体重增加及子宫 出血。 【禁忌症】 严重的肝功能异常、黄疸或以前妊娠有过持续瘙痒、Dubin-Johnson 综合症、Rotro 综合征,曾患或正患肝脏肿瘤,曾患或正患血栓栓塞 性疾病(如中风、心肌梗塞)、镰刀细胞性贫血症,患有或疑有子宫 或乳房的激素依赖性肿瘤、子宫内膜异位症伴有血管病变的严重糖 尿病、脂肪代谢的先天性异常、妊娠期耳硬化症的恶化。 【注意事项】 1.开始治疗前,应进行全面彻底的内科及妇科检查(包括乳房检查及 宫颈的细胞涂片)。 2.出现以下情况应立即停用戊酸雌二醇片,第一次发生偏头痛或频 繁发作少见的严重头痛、突发性感觉障碍(如视觉或听觉障碍) 、血 栓性静脉炎或血栓栓塞的前发指征(如异常的腿痛或腿肿、不明原因 的呼吸或咳嗽时的刺痛感)、胸部疼痛及紧缩感、发生黄疸、肝炎、 全身瘙痒、癫痫发作次数增加、血压显著增高。 3.如果规律地服用其他药物(如巴比妥类、保泰松、乙内酰脲、利福 平、氨苄西林)应告诉医生,因这些药物可干扰本品的作用,另外本 品会使口服降糖药或胰岛素的需要量发生改变。 4.如果极个别病例发生子宫出血,病人须咨询医生以弄清病因。 5.如果患者患有下列疾病,须告知医生,如糖尿病、高血压、静脉 曲张、耳硬化症、多发性硬化、癫痫、卟啉症、手足抽搐、小舞蹈 病,所有患者上述疾病以及有静脉炎病史的患者,须在临床严密监 护下用药。 6.个别良性或恶性肝脏肿瘤患者,服用激素类药物后,(戊酸雌二醇 片也含有此类物质),可能发生危及生命的腹腔内出血。因此,若发 生异常的上腹部症状,且短时间内不自行消失,应告诉医生。 7.雌激素类药物的益处是无可争辩的,而且已被科学证实,然而, 最近有观点表明,更年期的长期的非对抗性的雌激素治疗,可能会 增加子宫内膜癌的发病率,由于这一可疑的危险性尚不能完全除外, 故子宫内膜增生应避免行非对抗性的雌激素治疗,而应外给予孕激 素类药物,任何病人均应遵守医生处方的剂量,包括有关间断服药 的医嘱和疗程,而且应遵守妇科复查的约定。 8.待手术前(提前 6 周)及肢体固定术( 如事故后) 时应停用本品。 【妊娠及哺乳期妇女用药】 妊娠期妇女禁用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药

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