132-3中药注射剂的使用

临床合理用药 持续质量改进项目 项目名称：规范中药注射剂的使用 实施部门： 临床药学室 实施时间： 2009-2010 年 永康市第一人民医院药剂科 规范中药注射剂的使用 持续质量改进 PDCA 循环示意图 （第一循环） C(Check)：对黄芪、 参麦、香丹等品种 疗效反应较好，且 已经多年临床认证。 康莱特、华蟾素等 为专科用药，有一 定疗效。 A（Act ）：淘汰了 9 个中药注射剂， 保留 9 个较为经典 的品种，明年将加 强中药注射剂合理 使用监控。 D(Do)：临床药师 对部分重点科室进 行调研咨询：临床 反馈疗效；不良反 应的发生率；检索 文献报道等。 P（Plan）：我院 中药注射剂品种较 多，针对临床使用 情况重新梳理，淘 汰部分品种。 规范中药注射剂的使用 持续质量改进 PDCA 循环示意图 （第二循环） P（Plan）：针对 中药注射剂的大量 使用及不合理使用 现象，采取有效措 施促进合理用药。 D(Do)：临床药师 抽查部分归档病历， 对中药注射剂的使 用合理性进行分析， 并督促护士及时上 报 ADR。 A（Act ）：对部分 中药注射剂限量使 用，用法用量得到 改善，明年将对配 伍情况作文献检索、 调研总结并宣教。 C(Check)：舒血宁、 醒脑静、参麦使用 超量，存在超功能 主治，使用时间超 长等情况。 规范中药注射剂的使用持续质量改进表 1.项目名称：规范中药注射剂的使用 2.预期目标：中药注射剂的不合理用药现象得到改善 3.问题叙述： （1）中药注射剂的大量应用未辨证施药，未严格掌握功能主治。 （2）未按照药品说明书的推荐剂量、调配要求、给药速度、疗 程使用药品。 （3）合并用药现象严重，增加不良反应。 4.原因分析： 主观因素：（1）医护人员没有认真研读中药注射液的药品说明 书，容易超浓度或溶媒选择不当；（2）中药注射液的使用既要参考 现代药理研究，更要遵循辨证施治原则；（3）护理人员对中药滴速 控制欠妥,监护意识不够，不良反应报告少。 客观因素：（1）中药注射液的产品质量欠佳，微粒、杂质多； （2）中药注射液的药品说明书提供的信息少， “尚不明确”的较多。 5.是否开展调查与改进： 展开 PDCA 调查与改进 偶发性异常 不需调查 计划（Plan） 1.提高医护人员对中药注射剂的 认知，促进合理用药。 2.中药注射剂的大量使用得到有 效控制。 实施（Do） 1.对中药注射剂的合理使用情况 进行调查分析。 2.整理我院所有中药注射剂的药 品说明书，制作中药注射液的 合理使用PPT 进行宣教。 3.督促护士及时上报 ADR，要求 使用量多的科室上报一定数量的 ADR。 总结，再优化（Action） 1.中药注射剂的使用不合理现象 得到改善。使用量通过每季度限 量得到有效控制。 2.运用 PDCA 方法，明年逐步推 进中药注射剂的配伍合理应用。 3.ADR 的上报有待进一步规范。 检查（Check） 1.统计各中药注射剂在各科的使 用情况，抽查部分病例是否合理。 规范中药注射剂的使用 持续质量改进 PDCA 过程描述报告 2008 年卫生部发布了关于进一步加强中药注射剂生产和临 床使用管理的通知（卫医政发200871 号）和中药注射剂临 床使用基本原则，旨在加强中药注射剂生产和临床使用管理。我 院根 据文件精神，制定了关于进一步加强中药注射剂使用管理的规定 ，并开始“规范中药注射剂的使用”的持续质量改进项目。 现将 PDCA 过程简述如下： 我院中药注射剂的使用存在一些不合理现象，如超功能主治、 超用法用量、溶媒选择随意等现象在各科室都有存在。2009 年初， 药剂科组织相关人员，通过咨询各个品种使用相对集中的科室临床 医生护士和搜索文献等途径了解各中药注射剂的临床使用疗效和不 良反应发生率，上报结果给药事管理委员会，经讨论决定，对功能 主治相同的保留 1-2 种，淘汰了一部分中药注射剂：疏血通注射液、 冠心宁注射液、丹红注射液、艾迪注射液、注射用血栓通、清开灵 注射液、复方麝香注射液。保留了 9 个疗效好，不良反应发生率少 的品种：舒血宁注射液、参麦注射液、香丹注射液、苦黄注射液、 黄芪注射液、醒脑静注射液、康莱特注射液、注射用血塞通、华蟾 素注射液。 2010 年，由于中药注射剂的品种选择少，出现了个别品种的 大量使用。如醒脑静注射液第一季度消耗了 8445 支，舒血宁注射液 消耗了 11179 支，注射用血塞通消耗 7645 支。基于此现象，药事管 理委员会成员经商讨决定对用量大的品种进行限量使用。醒脑静注 射液 3000 支/季，舒血宁注射液 2100 支/季，参麦注射液 50ml1260 瓶/季，考虑血塞通的功能主治与醒脑静相似，决定予停用。病区不 良反应上报率低，1 例黄芪注射液，门诊有 2 例，均为香丹注射液。 华蟾素注射液发生静脉炎的情况比较多，可能与其浓度过高有关， 说明书要求 10-20ml 加入 G5 中 500ml 稀释后缓慢滴入，7 天为一周 期，休息 1-2 天后再用。我院目前基本上是 20ml 华蟾素加入 250ml 的稀释液中静滴，建议减低浓度。醒脑静注射液和舒血宁注射液的 使用量虽有限制，但效果不理想，提请药事管理委员会讨论，是否 加大限量力度还是增加使用量。 用药合理性方面，基本上符合药品说明书的功能主治。但部分 病例存在超功能主治使用，如 1005689，疾病诊断为浅表萎缩性胃 炎，食道炎，参麦注射液静滴 10 天。抽查 2010 年 8 月份的部分病 例，神经外科的病例 10015723、10017263、10017304、10017389 等 使用醒脑静注射液时间较长，大于 1 个月。根据基本使用原则，建 议每疗程不超过 14 天，对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间 隔。舒血宁注射液的说明书要求稀释液为 G5，但很多病例选用 NS 稀释并且加入氯化钾，有待进一步考证。 中药注射剂是中医药文化的重要组成部分，是我国独创的中药新剂 型，在继承传统中药治疗特点的基础上，拓展了中药的使用范围， 且起效快、作用迅速，因而在临床上得到了广泛应用。但其不良反 应病例报告也在迅速增加，且许多原因不明。我们将继续关注中药 注射剂的疗效及其安全性，促进临床