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文档简介

1 食全法规定的国家对食品生产经营实行许可适度有哪些具体内容? 答案:国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产,食品流通,餐饮服务,应当依法取得食品生产许可, 食品流通许可,餐饮服务许可。取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品,不需要取得食 品流通的许可:取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品,不需要取得食品 生产和流通的许可,农民个人销售其自产的食用农产品,不需要取得食品流通的许可。食品生产加工小作坊和食 品摊贩从事食品生产经营活动,应当符合本法规定的与其生产经营规模,条件相适应的食品安全要求,保证所生 产经营的食品卫生,无毒,无害,有关部门应当对其加强监督管理,具体管理办法由省,自治区,直辖市人民代 表大会常务委员会一招本法制定。 2 食品安全法中对食品,食品安全,预包装食品及食品添加剂的定义分别是什么? 答:食品:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目 的的物品。食品安全:指食品无毒,无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性,亚急性或者慢性 危害。预包装食品:制定先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品。食品添加剂:指为改善食品品质和色, 香,味以及为防腐,保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。 3 食品安全法规定食品安全标准应当包括哪些内容? 答案:一 食品,食品相关产品中的致病性微生物,农药残留,兽药残留,重金属,污染物 质以及其他危害人体健康物质的限量规定二 食品添加剂的品种,适用范围,用量三 供婴 幼儿和其他特定人群的主副食品的营养成分要求四 对与食品安全,营养有关的标签,表示, 说明书的要求五 食品生产经营过程的卫生要求六 与食品安全有关的质量要求七 食品检验 方法与规程八 其他需要制定为食品安全标准的内容 4 食品安全阀对食品出厂检验记录制度有哪些要求? 答案:食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度,查验出厂食品的检验合格证和安全 状况,并如实记录食品的名称,规格,数量,生产日期,生产批号,检验合格证号,购货 者名称及联系方式,销售日期等内容,食品出厂检验记录应当真实,保存期不得少于二年。 5 食品安全法对利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种,食品相关产 品新品种生产活动有哪些要求?、 答案:一 申请利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种,食品相关产品 新品种生产活动的单位或者个人,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估 材料。二 国务院卫生行政部门应当自收到申请之日期六十日内组织对相关产品的安全性评 估材料进行审查,对符合食品安全要求的,依法决定准予许可并予以公布,对不符合食品 安全要求的,决定不予许可并书面说明理由。三,食品添加剂应当在技术上确有必要且经 过风险评估安全可靠,方可列入允许使用的范围,国务院卫生行政部门应当根据技术必要 性和食品安全风险评估结果,及时对食品添加剂的品种,适用范围,用量的标准进行修订。 6 食品安全法对声称具有特定保健功能的食品有哪些要求? 答案:国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履 职,承担责任,具体管理办法由国务院规定。 声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性,亚急性或者慢性危害,其标签,说明 书不得涉及疾病预防,治疗功能,内容必须真实,应当载明适应人却,不适应人却,功效 成分或者标志性成分及其含量等,产品的功能和成分必须与标签,说明书相一致。 7 简述食品声称许可检验工作程序及要点 答案:一 通知检验是想,资料审核和现场核查结论符合规定条件要求的,许可机关应当向 申请人送达准予生产许可决定书和食品生产许可证及副本,告知申请人批量食品抽样基数, 检验项目等食品审查细则规定的事项。二,样品抽取,许可机关接到申请人审查许可检验 申后,审查组织部门及时安排人员按细则规定的抽样方法试试抽样。样品一式两份,并加 贴封条,填写抽样单,抽样单及样品封条应有抽样人员和申请人签字,并加盖申请人印章。 三 选择检验机构,申请人在公布的检验机构名单中选择作为生产许可的检验机构,四 样 品送达,封存的两份样品由申请人在 7 日内送达检验机构,一份用于检验,一份用于样品 备份,申请人应当充分考虑样品的保质期,确定样品送达时间。五 样品接受,1 检验机构 接受样品时应认真检查,对符合规定的,应当接受,对封条不完整,抽样单填写不明确, 样品有破损或变质等情况的,应拒绝接受并当场告知申请人,及时通知审查组织部门,2 对接受或拒收的样品,检验机构应当在抽样单上签章并作好记录,3 检验机构应当妥善保 管已接受的样品。六 实施检验,检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品,并在 10 日内完成检验。七检验结果送达,检验完成后 2 日内检验机构应当向审查组织部门及申请 人递送检验报告 八 许可检验复检,检验结果不合格的,申请人可以在 15 日内向许可机关 提出生产许可复检申请,许可机关接到申请人的生产许可复检申请后,参照以上三至七项 规定执行。 8 拟设立食品生产企业申请食品生产许可的,在向生产所在地质量技术监督部门提出申请 时,应当提交哪些材料? 答案:应当提交以下材料: 一食品生产许可申请书 二 申请人的身份证明或资格证明 复印件三拟设立食品生产企业的名称预先核准通知书四食品生产加工场所及其周围环 境平面图和生产加工各功能区间布局平面图五食品生产设备、设施清单六食品生产工艺流 程图和设备布局图七 食品安全专业技术人员,管理人员名单,八 食品安全管理规章制度 文本,九产品执行的食品安全标准,执行企业标准的,须提供经卫生行政部门备案的企业 标准,十相关法律法规规定应当提交的其他证明材料,申请食品生产许可所提交的材料, 应当真实,合法,有效,申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。 9 拟设立食品生产的企业申请食品生产许可有哪些程序? 答案:拟设立食品生产的企业申请食品生产许可有以下程序:一 取得预先核准名称,拟设 立食品生产的企业,应当向工商部门取得预先核准名称,二 提交申请,在取得工商部门取 得预先核准名称后,向生产所在地质量技术监督部门提出申请并且提交食品生产许可管 理办法规定的申请材料。三 许可机关受理,许可机关对收到的申请,决定予以受理的, 应当出具受理决定书 ,决定不予以受理的,应当出具不予以受理决定书并说明不予 以受理的理由,高告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四 现场核 查,许可机关受理申请后,应当依照有关规定组织现场核查,包括对申请资料的审查和对 审查场所的核查,五 颁发食品生产许可证书,经现场核查,生产条件符合要求的,依法作 出准予生产的决定,向申请人发出准予食品生产许可决定书 ,并与作出决定之日期十日 内颁发设立食品生产企业食品生产许可征税,经现场核查,生产条件不符合要求的,依法 作出不予生产许可的决定,向申请人发出不予食品生产许可决定书并说明理由,六 取 得工商营业执照,拟设立的食品生产企业取得食品生产许可证书后,依法办理营业执照工 商登记手续,取得工商营业执照,七试生产并申请产品检验,企业依法办理营业执照工商 登记手续后,方可组织试生产,并且按照规定实施许可的食品品种申请生产许可检验,八 产品检验许可机关接到生产许可检验申请后,应当及时按照有关规定抽取和封存样品,并 告知申请企业在封样后七日内样品送交具有相应资质的具有机构,检验机构受到样品后, 应当按照规定要求和标准进行检验,并准确,及时地出具检验报告,九 生产许可副页,检 验结论合格的,许可机关根据检验报告确定食品生产许可的品种范围,并在食品生产许可 证副页中予以载明 10 食品质量安全监督的形式包括哪些? 答案:各级质量技术监督部门定期或者不定期地堆食品质量安全和卫生状况,堆食品生产 加工企业持续保证食品质量安全必备条件的情况进行监督检查,通过巡查,加严检验,回 访,强制检验,监督抽查,年度报告审查和执法检查等方式,加强监督检查,度组企业规 范生产经营活动。 11 企业采购和使用食品原材料,食品添加剂时要做哪些工作? 答案:企业采购食品原材料,食品添加剂时,应当验明表示,向供货单位索取合格证明, 或者自行检验,委托检验合格,并建立进货台账,食品生产加工企业要将使用的食品添加 剂情况和国家要求备案的其他事项报所在地县级质量技术监督部门备案。食品生产加工企 业使用新品种的食品添加剂,新的原材料生产的食品容器,包装材料和食品用具,设备的 新品种,应当在使用前索取省级以上安全评价机构出具的安全评价报告,并留存备查 12 观察员的主要职责是什么? 答案:观察员的职责主要是,对审查组合被核查企业在核查活动中的行为进行监督,但不 得干涉正常的核查工作,妇女组维护现场核查秩序,并在相应文书上签字,及时向申请受 理部门报告核查情况,对核查结论持有异议的,应专题报告,督促被核查企业按照审查提 出的整改意见开展整改,对企业整改情况负责监督。 13 剑术对食品生产加工企业人员的要求? 答案:食品生产加工企业必须具有与申请生产的食品品种,数量相适应的食品安全专业技 术人员和管理人员,从事食品生产加工的人员必须身体健康,无传染性疾病和影响食品安 全的其他疾病,并持有健康证明,检查人员必须具备相关产品的经验能力,取得从事食品 质量检验的资质,食品生产加工企业人员应当具有相应的食品质量安全知识,负责人和主 要管理人员还应当了解与食品质量安全相关的法律法规知识。 14 企业采购质量控制主要核查什么内容? 答案:1 采购制度是否健全,情人是否制定有原辅材料包括外协加工的采购管理制度, 2 采购文件是否齐全,企业是否有采购计划,采购清单,采购合同,原辅材料技术标准等, 特别是企业是否有采购批准手续 3 采购验证制度是否健全,企业是否有采购进货检验,验 证规定,对进厂的主要原辅材料是否进行了验证,能否提供检验,验证记录以及接受或拒 收的处理意见和相关审批手续,4 是否有相应的采购验证记录。 15 简述食品生产加工过程中的产品防护的核查要点。 答案:1 防止物料与食品的交叉污染,生,熟分开,原辅料,半成品,成品分开,2 防止 人员对食品的污染,人员卫生保持,加工区域进出的控制,防止设备,工器具对食品污染, 保证设备,工器具的清洁消毒,3 防止车间环境对食品的污染,生产过程中的废弃物的清 理,车间空气,场面,屋顶等不洁带来的污染, 16 简述食品生产加工企业保证食品质量安全的必备条件报告哪几个方面? 答案:保证产品质量安全的必备的条件包括 10 个方面。1 环境卫生要求,2 生产资源要求 3 原辅料要求 4 生产加工要求 5 产品要求 6 人员要求 7 检验要求 8 包装及标签要求 9 贮运 要求 10 质量管理要求 17 请简述关键控制点的定义? 答案:关键控制点是指某一加工供工序,加工过程或加工部位,同感实验预防和控制措施, 可以预防消除或最大程度降低一个或几个危害的工作环节,关键控制点可分为两类 ,一类 是可以预防和消除危害的关键质量控制点,一类是能够减少和降低危害的关键控制点。 18 简述对设立食品生产企业的申请人生产许可条件现场核查判定原则及决定。 答案:根据食品生产许可审查通则2010 版的有关规定,对设立食品审查企业申请人生 产许可条件现场核查的审查结论分为符合,基本符合,不符合,当全部项目有的审查结论 均为符合的,许可机关依法作出准予食品生产许可决定,当任何一个至八个项目审查结论 为基本符合的,申请人应对基本符合项进行整改,整改应在 10 日内完成,申请人认为整改 到位的,由当地县局予以审查确认并签字,许可机关作出准予食品生产许可决定,当任何 一个项目的审查结论为不符合或者八个以上项目因为基本符合,预期完成整改或整改不到 位的,许可机关依法作出不予食品生产许可决定。 19 乳制品生产企业落实 3 原辅料采购查验制度应落实哪些主体责任? 答案:乳制品生产企业落实原辅料采购查验制度应落实一下主题责任。1 建立生鲜乳进货 查验制度 2 建立其他原辅材料进货验证制度 3 建立原辅材料进货台账 4 建立食品添加剂进 货台账和使用记录 5 记录各种购进原辅料的贮存, ,保管,领用出库等情况 20 企业对申请取得食品生产许可 ,除符合食品安全标准外,还应符合哪要求 ? 答案:企业申请取得食品生产许可,除符合食品安全标准外,还应符合以下:1 具有与申 请生产许可的食品品种,数量相适应的食品原料处理和食品加工,包装,贮存等场所,2 具有与申请生产许可的食品品种,数量相应的生产设备或者设施,3 具有与申请生产许可 的食品品种,数量相应的合理的设备布局,工艺流程 4 具有与申请生产许可的食品品种, 数量相应的食品安全专业技术人员和管理人员 5 具有与申请生产许可的食品品种,数量相 应的保证食品安全的培训,从业人员健康检查和健康档案等健康管理,进货查验记录,出 厂检验记录,原料验收,生产过程等食品安全管理制度,法律法规和国家产业政策对生产 食品有其他要求的,应当符合要求。 21 简述企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010 版)内容。 答案:企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010 版)容有: 1 婴幼儿配方乳粉出厂检验应自行检验,出厂检验合格的产品应当符合食品安全国家标准, 检验不合格的不得出厂 2 对出厂的婴幼儿配方乳粉产品逐批出厂验,并保存检验报告两年, 样品保留至保质期 3 检验合格的乳制品,标识检验合格证号,检验合格证号可追溯到相应 的出厂检验报告。 22.简述企业生产乳制品许可条件审查细则(2010 版)中的采购制度审核的内容。 答案:1 有原辅料供应商评办法。2 进货验收制度要包括对进厂的主要原材料进行验证、检 验、记录、报告以及接受或拒收的处理意见和审批手续等内容。3 采购制度应保证原料、 辅料应符合相应的视频安全国家标准、地方标准和企业标准的规定,杜绝企业使用乳或乳 制品以外的动物性蛋白质(允许使用的食品添加剂除外)或其他非食用原料制成的产品作 为生产原料。4 采购制度应按照有关规定保证对购入的生乳和原料乳粉及其加工制品批批 进行三聚氰胺等项目检验。5 企业制定的生乳收购查验规定,应保证收购的生乳来自取得 生鲜乳收购许可证的生鲜乳收购站,每批有检验报告表明生乳符合 GB19301生乳的质 量、安全要求,并严格执行索证索票制度,做好记录。兽药、重金属等有毒有害物质或者 致病性的寄生虫和微生物、生物毒素等指标符合相关食品国家安全标准规定。6 采购制度 保证购入的生产配方乳粉时使用的食品营养强化剂进行合格验证,确保产品质量。 23 取得乳制品生产许可证应具备哪些条件? 答:1 符合国家奶业产业政策。2 厂房的选址和设计符合国家有关规定。3 有与所生产的乳 制品品种和数量相适应的生产、包装和检测设备。4 有相应的专业技术人员和质量检验人 员。5 有符合环保要求的废水、废气、垃圾等污染物的处理设施。6 有经培训合格并持有有 效健康证明的从业人员。7 法律、行政法规规定的其他条件。 24 简述企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010 版)的适用范围。 答:企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010 版)的适用于企业申请适用牛乳或 羊乳及其加工制品(乳清粉,乳清蛋白,脱脂乳粉,全脂乳粉等)为主要原料,加入适量 的维生素,矿物质和其他辅料,使用法律法规标准规定所要求的条件,加工制作供婴幼儿 (三周岁以内)适用的婴幼儿配方乳粉,较大婴儿配方孺人,幼儿配方乳粉生产条件的审 查及其产品生产许可的检验。仅有包装场地,工序,设备,不是完整的生产条件,不予生 产许可审查。 25 简述企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(版)中管理制度审查的内容。 答案:主要原料及产品管理制度审核人员要求管理制度审核技术标准,工艺文件审 核,企业采购制度审核过程管理制度审核产品防护管理制度审核检验管理审核 危害分析与关键控制点体系的审核 简述企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(版)中场所审查的内容 答:企业厂房选址和设计,内部建筑结构,辅助生产设施应当符合国家标准 的相关规定有与企业生产能力相适应的生产陈建和辅助设施生产车间 和辅助设施的设置应按生产流程需要及卫生要求,有序而合理布局车间内应区分清洁作 业区,准清洁作业区和一般作业区,清洁作业区包括湿法工业的喷雾干燥塔粉口区域,干 法工艺的配料和混合区域,包材暂存间,裸露待包装的班成品贮存,充填及内包装车间等 清洁作业区和准清洁作业区空气中的菌落总数应分别控制,并提交有资质的检验机构出 具的空气洁净度每年的检测报告生产车间地面应平整,易于清洗,消毒更衣室应设在 车间入口处,并与洗手消毒室相邻生产区域内的卫生间应有洗手,消毒设施 简述企业生产婴幼儿配方乳粉许可提交审查细则(版)中生产设备核查的内 容。 答案:企业生产婴幼儿配方乳粉许可提交审查细则(版)中生产设备核查主要是 核查申请人在食品生产许可证申请书第十一条所申报的生产能力与企业拥有的生产设 备数量,参数的适应程序:婴幼儿配方乳粉生产企业应具备与食品生产许可证申请书 中设计能力相适应的生产设备所有接触婴幼儿配方乳粉产品的原料,过程产品,半成品 的容器和工器具必须为不锈钢或其他无毒害的惰性材料制作,清洁作业区不得使用竹,木 质工具盛装废弃物的容器不得鱼盛装产品与原料的容器混用,应有明显标志直接接触 生产员材料的易损设备,如波流温度计,必须有安全护套吹入干燥塔空气的供风设施必 须达到要求,排除的气体应经过除尘处理设备台账,说明书,履历,档案应保齐全设 备维护保养完好,其性能与精度符合生产规程要求,设备维修计划,维修记录齐全 简述企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(版)中检验设备核查的内 容。乳品质量安全监督管理条列及相关标准含企业标准所规定的所有适用于婴 幼儿配方乳粉的检验项目有,企业都应具有相应的检验设备检验设备的数量应与其生产 能力相适应,应审查企业提交的检验设备与生产能力相适应的书面报告企业可以使用经 相关部门认定的快速检验设备,但检验结果呈阳性时,应使用食品安全郭嘉标准检验谈方 法进行确认 简述企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(版)中检验设备布局,工 艺流程及记录系统核查的内容。 答案:设备布局,设备的布局应当风和工艺,清洗的需要,基本工艺流程,湿法工艺 流程,干法工艺流程电子信息记录系统,应至少对一下影响婴幼儿配方乳粉产品质量的 关键工序或关键点形成的信息建立电子信息记录系统。湿法工艺,干法工艺 简述企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(版)中人员核查的内容。 答案:生产管理人员和质量管理人员,企业生产,质量管理人员应有相关专业大专以上 学历,或经国家有关部门职能培训后的合格人员担任,至少在乳制品企业生产管理岗位具 有年以上婴幼儿配方乳粉生产经验,应掌握应有为配方乳粉产品设计的质量法规,了解 应承担的责任和义务,企业领导层中至少有名质量负责人,全面负责质量工作,并有与 生产规模项链适应的质量管理人员和专门质量保证人员,负责质量管理体系的执行,原料 验收及产品检验技术人员,企业生产,检验技术人员应具有相关大专以上学历,掌握婴 幼儿配方乳粉生产,检验的专业知识,企业检验人员应达到国家职业(技能)标准要求的 能力,或得视频检验职业资格证书,检验人员中有三聚氰胺独立检验能力的至少人以上。 生产操作人员,生产操作人员的数量应适应企业规模,工艺,设备水平,具有一定的技 术经验,掌握生产工艺操作规程,按照技术文件进行生产,熟练操作生产设备,特殊岗位 的生产操作人员资格应符合有关规定。接触婴幼

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