抗菌药物及其合理应用 ppt课件

抗菌药物管理及其合理应用 1 抗菌药物管理相关规定 2004 抗菌药物临床应用指导原则 2009年 国家基本药物目录 2009年卫生部关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发 2009 38号 2010 中国国家处方集 2011年 4月 卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的 通知 2012年 3月 5日 卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项 整治活动的通知 2012年 4月 24日卫生部 抗菌药物临床应用管理办法 2013年 5月 6日卫生计生委 关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治 活动的通知 2014年 4月 21日国家卫生计生委办公厅 关于做好 2014年抗菌药物临床应用 管理工作的通知 黑龙江省卫生和计划生育委员会文件 关于加强 2014年度全省抗菌药 物临床合理应用处方点评工作的通知 （黑卫医函 2014 199号 各类专业指南 2 抗菌药物管理工作组织机构和职责 1.成立药物治疗学委员会 DTC。 2.建立医疗机构药事管理委员会 抗菌药物临床应用管理小组 ，完善管理 职责，开展抗菌药物临床应用监测，制定临床各科室的抗菌药物限制 指标，对抗菌药物过度使用进行干预管理。 3.成立 处方点评工作小组 ，对处方进行评价，并对不合格处方、不合理 用药和超常处方进行点评和干预，并采取行政处置措施进行干预。 4.医 疗 机构 负责 人 是抗菌 药 物合理使用管理的第一 责 任人（院 长 ）。 5.院长与临床科室负责人签订抗菌药物合理应用责任状，责任状内容包 括卫生部要求的各项抗菌药物指标。 3 处方点评的组织管理 在院长领导下、具体委托 “ 药事管理 与药物治疗学委员会 ” 和 “ 医院医疗 质量管理组织 ” 负责领导 组织实施单位： 医疗管理部门（医务处科、门诊部） 和药学部门 4 处方点评的组织管理（续） 要成立专家组以及专家组成员、职责任务 在药事管理组织下成立 “ 处方点评专家组 ” 组成人员： 由医院药学、医学、微生物学、医疗管理（医务 、门诊、护理、感染管理）等专家和管理部门领 导组成。 专家组职责任务： 提供指导、咨询等技术支持对某一案例用药是否 适宜有争议时，应由点评专家组裁定。 5 处方点评的组织管理（续） 处方点评由药学部门具体负责，应成立 “ 处 方点评小组 ” 处方点评小组主要成员应是 调剂药师。 处方点评主要是调剂药师的职责。 处方点评中发现的用药问题，也说明我们调剂 工作的缺陷与不足。 从事后处方点评，逐步提升到事前处方审核、 及时发现不适宜处方、干预与纠正。 6 处方点评的组织管理（续） 点评小组药师资质： 技术水平： 系统药学专业知识；较丰富药物合理 应用知识。 具有获得信息能力： 具有获得新药和临床正确、 适宜使用药物新知识的能力。 熟悉、并掌握相关的药事法律法规和规章制度 有一定交流沟通技能。 实践经验： 有较丰富审核处方和临床用药经验 药学专业技术职务任职资格： 二级以上医院主管 药师以上； 医师也参加处方点评小组 7 抗菌药物专项 处方点评的定位 属于 “ 药物使用评价， DUE” ，是属事后评 价处方适宜性，是对处方书写规范性与药 物临床使用适宜性进行评价。 “ 药物使用评价 ” 概念：是连续的、系统的 和标准化的药物应用评价系统。 对医师处方、药师调剂、护士给药和患者 药品使用进行规范，进行持续的评价、干 预和改进。 8 抗菌药物专项 处方点评的实施 抗菌药物处方点评抽样方法和抽样率： 抽样方法、抽样率依据：本医院实际情况：诊疗 科目、临床科没置、诊疗量 门急诊抽样量：总处方量的 1 ，点评抗菌药物 总处方数 100张月 病区抽样量：按应用抗菌药物出院患者病历数， 抽医嘱单 1，点评病例数 30份病历 具体抽样方案：药学部门与医疗管理部门决定 9 抗菌药物专项 处方点评具体实施办法 抗菌药物点评小组按已确定的抽样办法抽取处方 或病历。 门急诊处方点评结果填写 “ 抗菌药物处方点评工 作表 ” 。 病房（区）以每位出院患者病历为依据对用药医 嘱进行综合点评。 病房（区）点评工作表，可根据 2014年度全省抗 菌药物处方点评表自行设计。 处方点评与填写的 “ 处方点评工作表 ” 应当真实 反应本医院临床用药的实际情况。 10 抗菌药物专项处方点评工作应坚持的基本原则 坚持科学、公正、实事求是的原则。 处方点评要有完整的书面记录，并要坚持客观 、准确的原则。 每次处方点评后应有小结，并只少每年应进行 一次较全面的总结。 对不规范处方和不合理用药情况以及不规范调 剂，应有医疗管理部门通知当事人及其所在科室 。 药学部门要十分关注自身存在的不足、特别是 调剂工作中存在的问题。 11 抗菌药物专项 处方点评结果的应用与持续改进 点评目的在于持续改进，提升药物治疗质量。 点评结果要经药学和医疗管理部门审核，并应进行后期处置 定期公布处方点评结果、通报不合理用药情况。 根据处方点评发现的问题，进行综合分析评价，提出改进建 议，并向两个委员会报告。 及时发现与防止药品或用药中可能发生的隐患。 12 抗菌药物专项 点评结果处置程序 l点 评结果审核后 报告两个委员会 两个委员会 制定改进措施 责成医疗管理部门和有关科室改 进。 l处方点评结果应当纳入医院评价标准和医师、药 师考核指标体系。 l医院要建立相关的奨惩制度，处方点评结果应当 纳入相关科室及其人员绩效考核指标。 l上报所辖市区内牵头医院。 13 抗菌药物临床应用管理 三级医院不得超过 50种，二级医院不得超过 35种。 同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2种，处 方组成类同的复方制剂 1-2种。 具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。对三代及四代头孢 菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行了限定。 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得 超过 5个品规，注射剂型不得超过 8个品规 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过 3个品规 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过 4个品规 深部抗真菌类抗菌药物不得超过 5个品规。 14 抗菌药物临床应用管理 严格医师和药师资质管理 二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物 临床应用知识和规范化管理培训，经考核合格 的授予相应的处方权和调剂资格； 15 抗菌药物分级原则 根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、 以及药品价格等因素，将抗菌药物分为三类 ： 非限制使用 限制使用 特殊使用 16 抗菌药物分级原则 非限制使用 ：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌 耐药性 影响较 小，价格相对较低的抗菌药物。 限制使用 ： 与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性 、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限 制药物使用。 特殊使用 ： 不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细 菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其 疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者 ；药品价格昂贵。 17 抗菌药物分级管理 医疗机构可以根据实际情况调高抗菌药物 的管理级别，但不得降低其管理级别。 在使用过程中如果发现有严重不良反应、 耐药率增高、具有潜在用药风险的，经医 院药事管理与药物治疗学委员会确定，可 提高抗菌药物级别。 18 临床分级使用原则 一般对轻度与局部感染患者应首选非限制 使用抗菌药物进行治疗。 对严重感染、免疫功能低下合并感染或已 明确病原菌只对限制使用抗菌药物敏感的 患者，可使用限制使用抗菌药物治疗。 特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。 19 抗菌药物使用权限 临床医师 可根据诊断和患者病情开具 “ 非限制使用 ” 抗菌药物处方。 患者病情需要应用 “ 限制使用 ” 抗菌药物时，应经 主治医师以上 专业 技术职务任职资格的医师同意，并签名 。 “ 特殊使用 ” 抗菌药物须经由医疗机构药事管理 与药物治疗学 委员会 认定、具有抗感染临床经验的专家 及临床药师 会诊同意 ，由具有 高级 专业技术职务 任职资格的医师 开具处方 后方可使用。 紧急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以 越级使用 高于 权限的抗菌药物，但 仅限于 1天 用量，且需 及时补办 相关审批手续。 并做好相关病历记录。 20 抗菌药物使用原则 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物 尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏 感试验结果选用抗菌药物 危重患者先给予抗菌药物经验治疗： 根据发病情况、发病场所、原发病灶、基础 疾病推断最可能的病原菌；结合当地细菌耐药状 况 获知细菌培养及药敏结果：调整给药方案 21 抗菌药物使用原则 抗菌药物的联合应用要有明确指征：单一药物可 有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况 时有指征联合用药。 病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感 单一抗菌药物不能控制的混合感染， 2种或 2种以上病原菌感染 单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症 感染 需长程治疗，但病原菌易产生耐药性的感染，如结核病、深部 真菌病 由于药物协同作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减 少 22 非手术感染的预防用药指征（部分非手术感染的预防用药指征（部分 ） 综合病症或易发感染综合病症或易发感染 预防用药指征预防用药指征 昏迷昏迷 1、 体温体温 38 2、 周围血象周围血象 WBC1210 9/L， N80% 3、 呼吸道分泌物明显增加（喉头痰鸣）呼吸道分泌物明显增加（喉头痰鸣） 4、 有多器官功能衰竭有多器官功能衰竭 5、 糖尿病酮症酸中毒糖尿病酮症酸中毒 6、 心肺复苏后心肺复苏后 中性粒细胞减少中性粒细胞减少 中性粒细胞中性粒细胞 60岁岁 3、周围血象、周围血象 WBC1010 9/L,N80% 23 常见手术预防用抗菌药物表 手术名称 抗菌药物选择 颅脑手术 第一、二代头孢菌素；头孢曲松 颈部外科（含甲状腺）手术 第一代头孢菌素 经口咽部粘膜切口的大手术 第一代头孢菌素，可加用甲硝唑 乳腺手术 第一代头孢菌素 周围血管外科手术 第一、二代头孢菌素 腹外疝手术 第一代头孢菌素 胃十二指肠手术 第一、二代头孢菌素 阑尾手术 第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲 硝唑 24 常见手术预防用抗菌药物表 （续） 手术名称 抗菌药物选择 结、直肠手术 第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑 肝胆系统手术 第二代头孢菌素，有反复感染史者可选 头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮 /舒巴 坦 胸外科手术 (食管、肺 ) 第一、二代头孢菌素，头孢曲松 心脏大血管手术 第一、二代头孢菌素 25 常见手术预防用抗菌药物表 （续） 手术名称 抗菌药物选择 泌尿外科手术 第一、二代头孢菌素，环丙沙星 一般骨科手术 第一代头孢菌素 应用人工植入物的骨科手术 (骨 折内固定术、脊柱融合术、关节 置换术 ) 第一、二代头孢菌素，头孢曲松 妇科手术 第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑 剖宫产 第一代头孢菌素（结扎脐带后给药） 26 常见手术预防用抗菌药物表 （续） 注： 1. 类切口手术常用预防抗菌药物为 头孢唑啉或头孢拉定。 2. 类切口手术常用预防抗菌药物单次使 用剂量：头孢唑啉 1-2g；头孢拉定 1-2g ；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝 唑 0.5g。 3. 对 - 内酰胺类抗菌药物过敏者，可选 用 克林霉素 预防葡萄球菌、链球菌感染， 可选用 氨曲南 预防革兰氏阴性杆菌感染。 必要时可联合使用。 27 预防用抗菌药物的给药方法 接受清洁手术者，在术前 0.5 2小时内给药，或 麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中 已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物 浓度。 如果手术时间超过 3小时，或失血量大 (1500 ml) ，可手术中给予第 二 剂。 抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和 手术结束后 4小时，总的预防用药时间不超过 24 小时，个别情况可延长至 48小时。 28 预防用抗菌药物的给药方法 手术时间较短 (50次 /人。（药学部门 ） 43 我院抗菌药物管理工作情况 1.每月由药学部门对门急诊所有抗菌药物处方依据省