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文档简介

工作流程图药品注册流程图省局受理大厅进行形式审查、受理（5 个工作日）不符合要求一次性告知省 局 药 品 注 册 处 组 织 进 行 原始 资 料 审 查 、 现 场 考 核 、 样品 抽 取 、 起 草 审 查 意 见 及 现场 考 核 意 见 、 报 局 领 导 签 发（ 30 个 工 作 日 ）药检所进行药品检验（30 个工作日） （标准复核 60 个工作日）省局主管局长签发（10 个工作日）注册申请人申请省局受理大厅将申报资料上报国家局审批（5 个工作日）必要时省局药品注册处组织专家审评（30个工作日）药品再注册流程省局受理大厅进行形式审查、受理（5 个工作日）不符合要求一次性告知省局药品注册处审核、起草审查意见（60 个工作日）省局受理大厅将申报资料上报国家局备案 (5 个工作日)注册申请人申请省局主管局长签发（10 个工作日）药品注册补充申请流程图不需要现场核查的 需要现场核查的 需要检验的事项申请人提出申请省局受理大厅形式审查、受理 (5 个工作日)省局受理大厅将申报资料上报国家局审批（5 个工作日）省局受理大厅将证件发申请人、同时上报国家局备案 (5 个工作日 )不符合要求一次性告知省局主管局长签发（10个工作日）是否省局决定事项省局药品注册处现场核查、抽样检验，提出审查意见、报主管局长签发 (30 个工作日)药检所进行药品检验（30 个工作日） （标准复核 60 个工作日）省局药品注册处制证，转受理大厅(5 个工作日)省局药品注册处提
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