请领验收保管医用耗材制度

请领验收保管医用耗材制度篇一：XX 年医院医用耗材管理办法医院医用耗材管理办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为了加强医用耗材的管理和监督，规范医用耗 材的采购、使用和价格管理，保障患者和医疗机构的合法权益，切实控制医用耗材的费用，减轻患者不合理负担。根据中华人民共和国价格法 、 医疗器械监督管理条例 、 江苏省特殊医用耗材价格管理办法 （试行）等法律法规规定，结合我市实际，制定本办法。 第二条 本办法适用于我市市区七所二级以上公立医 院。 第三条 本办法所称医用耗材是指公立医院按照规定目 录向患者提供使用与其治疗项目相对应的所有一次性使用高值、低值医用耗材（包含一次性材料、医疗器械，植入介入性材料，检验试剂等） ，分特殊医用耗材和普通医用耗材。特殊医用耗材为可在基本治疗项目价格之外另行收费的耗材，普通医用耗材为列入医疗机构成本的耗材。 第四条 特殊医用耗材实行品种目录管理。我市统一按 照江苏省物价局下发的江苏省特殊医用耗材价格管理目录 （苏价费XX214 号）及其相关增补文件执行。 第二章 采购管理第五条 各医疗机构医用耗材的采购应严格按照国家卫生部和省、市级医用耗材集中采购候选品种目录实行集中采购管理，不得擅自采购目录外非集中采购的品种。探索建立集团统一采购集中配送管理的模式。 第六条 医疗机构应建立医用耗材采购论证、技术评估等采购管理制度，确保所购耗材符合临床要求。 第七条 为确保医疗机构特殊情况下医用耗材的正常使用，对于少数目录外特殊用途耗材须严格按镇江市医疗机构药品、医用耗材、检验试剂集中采购目录外品种备案采购管理办法执行，未经批准备案的品种一律不得自行采购使用，若用于临床急救等特殊紧急情况下采购的品种，可先行采购后补办备案手续。 第八条 各医疗机构采购的医用耗材须全部实行进场采购管理。医疗机构须与中标人或其委托的医用耗材配送企业及时、规范签订医用耗材购销合同 ；合同分集中采购合同和询价采购合同；合同书一式四份，须详细书写产品代码、品种名称、规格、生产厂家、中标单价、数量，金额等内容，由药管办、供应方、医疗机构采购部门、财务部门各留存一份。集中采购及备案品种须通过省医用耗材集中采购交易平 台进行网上采购和交易。在网上按合同约定的范围以采购订单的方式完成采购及配送。第九条 医疗机构所有医用耗材采购品种的发票原件须附在所签合同后，并经市药管办审核盖章方可由医疗机构按财务规定进行付款；发票须详细开具医用耗材中标（备案）品种产品代码、品种名称、规格、生产厂家、中标单价、数量，金额、配送商名称、医疗机构名称，不得含糊笼统的只开具采购品种总金额。未经市药管办审核盖章的采购发票，医疗机构财务部门一律不得入帐付款。具体操作细则如下： 1、医疗机构采购部门采购耗材货到验收入库后，将采购发票与签订好的采购合同进行核对后，送至市药管办审核盖章，医疗机构或供应企业相关人员均可进行送审。 2、发票必须详细开具上述内容，若发票因品项过多不能详细开具，医疗机构可附入库单明细（相关负责人审核签名） ，明细内容必须符合上述发票开具的要求，便于市药管办核对审批。 3、若单张发票中涉及集中采购品种和备案品种及其它询价采购品种，需分别签订集中采购合同和询价采购合同，备案品种及其它询价采购品种均应签订询价采购合同，未规范签订的合同与发票同时退回。 4、市药管办将在有效工作日内对送审的发票进行及时审批，若单张发票中所示采购的品种有违反本办法规定的，此发票将被拒绝，医疗机构财务部门一律不得入帐付款。5、发票送审工作量较大，各医疗机构应及时送审，避免月底集中送审所造成的审核量巨增所带来的审批滞后，影响审批效率。 第三章 使用管理 第十条医疗机构应建立健全医用耗材临床合理使用管理制度和管理体系；设立由院领导负责的医用耗材临床合理使用管理委员会，负责指导医用耗材临床使用管理和监测工作。 第十一条 医用耗材临床合理使用管理委员会的职责与任务是：制订医院临床合理使用医用耗材监督管理细则，提出合理使用医用耗材的目标和要求，并组织实施与监督；定期开展合理使用医用耗材评价和分析，对存在的问题及时提出改进措施；定期公布医院及相关科室医用耗材使用情况；定期组织医务人员进行医用耗材合理使用相关知识教育，不断提高医用耗材合理使用水平；组织评价各类医用耗材不良反应，淘汰疗效较差和不良反应严重的医用耗材。 第十二条医疗机构应建立医用耗材验收制度，验收合格后方可应用于临床。 第十三条 医疗机构应按国家分类编码要求，对医用耗材进行唯一性标识，并妥善保存高风险医用耗材购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。第十四条 医疗机构医用材料管理部门应当设置特殊医用材料明细账，详细登记领用科室使用特殊医用材料的明细情况，内容包括：领用科室代码、耗材物价代码、数量、领用日期、患者病历号、手术日期等内容。 第十五条 医疗机构应当加强对临床医师耗材使用随意性的管理。相关职能部门应制定管理规范，规定材料使用范围和适应病症，充分尊重患者的知情权、选择权，做好相应的告知和病历记载，有效加强医用材料合理使用。 第十六条 医疗机构应加强临时性医用耗材审批和医用耗材采购、使用集中归口管理。对临床科室提出申购医院招标目录之外的临时性医用耗材时，需经医务部或护理部签字、主管业务的副院长、主管医疗器械采购的副院长签字，并限量采购；对重复审批的耗材,统一纳入招标范围。第十七条 医疗机构要建立信息化追溯管理系统，对高值耗材从计划采购、入库验收、请领调配直到病人使用等全过程进行跟踪管理，完善医用耗材管理制度，加强信息安全管理，建立多部门联动的互相监督、互相负责的长效监督机制。 篇二：医疗耗材验收制度 Microsoft Word 文档医疗耗材验收制度 一、目的 保证医疗耗材的合法性和质量，制定本制度。 二、验收人员医院设有专门的验收组人员。验收人员必须了解各类医用耗材 的验收标准，根据验收标准进行操作。 验收组成员名单： 三、地点 验收必须在规定的验收区进行。 四、验收时限常温储存的医疗耗材必须在该工作日内验收完毕，阴凉储存的、急用的耗材随到随验。 五(来自: 小 龙 文档网:请领验收保管医用耗材制度)、验收依据依照供货合同及约定的质量条款。 六、验收原则按产品批号逐批验收，不得遗漏。 七、验收抽样标准 1. 比例：每批 30 件抽 2 件；30 件以上，每增加 10件抽 1 件；不足 30 件按 30 件计。 2.代表性：抽样需有代表性，即在上中下三层任意位置各抽 3 个小包装。 3.标志：抽样的外包装应贴有“验收”标签。 4.细菌培养：长期信誉供货商所供一次性医用耗材每年至少抽样细菌培养一次，连续三次均合格者改为两年一次；对新进医用耗材每 3 个月至少抽样细菌培养 1 次，连续三次均合格者改为每年一次。 5.抽样留存：样品一份送检验科化验室，一份留存仓库部门。 八、验收方法： .现场检验 应在现场完成逐项填写，记录实际检验情况和检验结果，保证其原始、准确、真实性。 2.化验室检验化验室检测记录及送检的留样由化验室保存，检测结果至少 保存一年。 九、验收内容 依据购置计划，按照有关确定的验收标准进行检验，对整件耗材验收应做到：外包装验收、开箱验收、数量验收、质量验收。 十、验收项目 1.说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 。 医疗耗材标签、包装标识应当包括以下内容： （1）品名、型号、规格 （2）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式 （3）产品标准编号（4）医疗器械注册证书编号 （5）产品生产日期或编号（批号） （6）限期使用的产品，应当标明有效期限 （7）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容 2.供货单位、医疗耗材品名、规格、数量与合同/发票相符。 3.包装中应有产品合格证。 4.医疗耗材的大中小包装应整洁无污染、无破损。 5.验收一次性无菌医疗耗材，必须对照供货方提供与实物同批号的加盖供货方质量管理部门原印章的检验报告进行验证。 6.进口医疗耗材，必须由供货方提供加盖质量管理部门原印章的进口医疗器械注册证书 ，并有中文说明。 7.对有效期的验收： *有效期在 2 年以上的耗材，验收时距生产日期不得超过 6 个月。 *有效期在 2 年以下的耗材，验收时距生产日期不得超过 3 个月。 *超过以上规定期限， 验收人员有权拒收，并报仓库主管处理。 8.对供货单位资质证明材料进行严格管理（生产经营许可证、产品注册证、经营许可证、卫生合格证、产品生产批号、企业法人授权书） ，确保供货质量。并将三证集中存档，以备审核。 9. 价格高于原价格和市场平均价，库管员有权拒绝验收并及时向主管部门汇报。 10.分类质检标准： （2）检验试剂和材料(JB) （3）高值医用耗材(JC) 条形码登记、包装、品名、型号、规格 （4）消字号消毒材料 (JD) 消毒剂、消毒包装物（ 5）影像胶片和材料(JE)十一、拼箱耗材必须逐批号、逐品种进行验收，验收合格后，在外包装上贴“拼箱”标志。 十二、出库后退回的医疗耗材应开箱检查，核对生产厂商、品名、规格、产品注册证号、产品批号、有效期等，确认无误后贴上“异常品”标签，放入“异常品区”方可办理手续。 十三、出库后因质量问题退回的医疗耗材有效期不足3 个月的一律放入“退货区” ，并由仓库通知供货商处理。 十四、质检人员在验收耗材时应做好验收记录，认真填写材料验收单-见附件 1，字迹端正清晰，不得空项或缺项，验收人员和主管领导签字盖章。 十五、验收过程中发现与合同不符或质量异常的耗材，填写异常品上报表说明不合格原因，予以拒收，同时发送供应商不合格品通知单-见附件 2 通知供货方人员，并做好购进退出（退货）记录。 十六、如有些特殊或重要物资，除需进行上述检测外，需用相应仪器进行特殊检 测或委托第三方专业人员检测，并填写第三方委托质检单-见附件 3。 十七、对重点管理的医用耗材，库管员建立电子版验收及库存登记册，对每件耗材跟踪, 包括运用的科室、病人的名字、床号、ID 号、病情的诊断、手术日期、手术医生签名、科室主任签名、手术室人员签名等。对耗材质量检验有追溯管理。 十八、验收记录保存至超过耗材有效期 1 年，但不少于 3 年。永久植入性耗材的有效证件保存期限为永久。 十九、 材料验收单由保管员签署、仓库主管复核签署才有效。验收单未经审核，不得办理有关入库手续。 二十、耗材验收合格，外包装箱上用钢印标记或贴“合格”标签后方可办理入库手续。 二十一、 下列情况应严格把关，不准验收： 1） 未经领导批准采购的。 2） 与合同订货单计划不符的。 3） 违反医院规定，采购员工作标准，没按规定进货渠道采购的。 4） 质量不合格的。 5） 待验收物资，不合格物资，保管员应妥善保管，并督促抓紧处理， 手续应健全。 6） 耗材因手术急需或其他原因不便入库，而直接送到现场，保管员 要亲自赴现场办理相关手续。 附件 1：材料验收单图示： 订单编号 ： 检验日期： 篇三：医用耗材管理制度 医疗设备、医用耗材出入库管理制度 购置规定： 1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。 2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。 验收规定： 1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。 2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。 3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。 4、设备随机资料应收集整理归档。 管理规定： 1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。 2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。 3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。 4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。 5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。 6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得 50%。 7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。 8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。 科室各种医疗设备管理保养规定： 1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交2、科室应有专人负责保管、养护。 3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备使用科室，进行正常运行。 性能及操作规程后，才能上岗操作。凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。 4、设备用毕，及时复原，擦拭干净，保持清洁，定期由专人进行保养，记录运行情况。 5、设备如有异常和故障立即停机，及时报告科室领导及药械科进行维修。非专职维修人员不得擅自拆修。 6、如有违犯操作规程，造成设备损坏者，追查当事人责任。 7、上班时接通电源，下班完毕切断电源，下班关好门窗并落锁，严防丢失和被盗。 仪器设备维修规定： 1、定期巡视临床各科，发现问题及时处理，设备发生故障如需维修时，各科应填写维修申请单后，报告后勤保障部由维修人员及时维修并做好维修记录，保证设备完好率。 2、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请药械科维修人员协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。 3、仪器损坏需要修理者，可按规定将维修申请逐项填写清楚，轻便仪器送后勤部维修室修理；不宜搬动者，将申请单报后勤部，由后勤部维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。 4、各科室使用的设备，发生故障时，未经批准，不得将仪器带往外地修。 大型设备购置程序： 在中心整体规划的前提下，由科室提出书面报告，阐明设备购置依据、相关技术、费用预测、效益分析等，后勤保障部寻价后报设备论证评估委员会，按领导集体重大问题议事规则办理。同意购买时，后勤保障部负责召集证件齐全的合法经营企业或生产企业对所购设备进行投标，院内论证评估委员会进行论证、洽谈、议标采购。 中心整体规划科室书面报告后勤保障部寻价上报论证院领导集体研究决定议标采购医疗器械（低值易耗品）购进程序。 各科室所需物品要报计划，填写“中心购置器械申请表” ，需要更换的由后勤保障部及相 一、更换：各科室填写“中心购置器械申请表”药械科核查相关科室确认主管院长关科室同意后报主管院长审批，批准后方可进行购买；需增加的器械由主管科室领导批示后，再报主管院长、院长批准后进行购买。 审批院长审批优质低价采购交旧领新办理相关手续。二、增加：各科室填写“中心购置器械申请表”主管科室同意主管院长审批院长批准优质低价采购办理出入库手续。 医用耗材管理制度： 一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。 二、各科室须严格执行消毒管理办法和安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法 ，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。 三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理） ，新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准，后勤保障部方可采购、发放、执行。 四、医用耗材由各科护士长每月 30 日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，后勤保障部复核，主管院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。 五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。 六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后，从中标品种中采购、使用。 七、中心感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。 八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。九、如有违反本文规定，按消毒管理办法 、 武汉市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法 、 员工手册等有关规定进行处罚。 医疗器械、低值易耗品管理制度： 一、各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时应写出书面申请，报相应科室审核，科 二、凡购入的器械和低值易耗品必须证照齐全，符合规定，按程序办理出入库手续。三、器械、易耗品按性质分类由专人保管，注意通风、防潮，防止损坏丢失。 四、失去效能的器械由使用科室提出报告，按程序办理报废手续，旧品收到报废库，半总务汇总上报主管院长、院长批准后，统一采购、供应、调配、管理。 年统一处理。五、维修人员坚持巡视临床，有问题及时解决。 一次性使用无菌医疗用品及耗材管理制度： 一、中心各科室须严格执行消毒管理办法 ，所用一次性无菌用品及高耗材、检验试剂必须由管理部门统一采购集中招标品种，不得以任何借口、任何理由采购使用非中标品。各使用科室不得自行采购。 二、加强管理、规范程序、严格索证、存档，按期签定合同，保证产品质量，确保临床使用定全可靠。 三、中心各科室所用品种要计划采购，每月 30 日前上报到库管，由库管统计交采购员汇总，报后勤保障部、院感办复核，由主管院长批准后实施采购。 四、药库必须认真按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记表，并查验产品质检报告、每种产品的检验合格证、生产日期、消毒灭菌日期及产品失效期，进口一次性无菌医疗用品应有中文标识。 五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面20cm，距墙15cm，不得将包装破损、失效、霉变的物品发至使用科室。 使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时，应及时留样、取样送检，按规定详细记录并报中心感染管理科、后勤保障部。八、中心发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停