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文档简介

工艺查证记录登记号：REC-SJ-1002-01 查证日期： 年 月 日查证情况查证岗位 操作者 生产品种 批号 工艺查证内容 正确 偏差 备注粉碎、过筛岗位1、 室内相对负压2、 过筛3、 工艺卫生执行情况4、 清场情况5、 批生产记录6、 工艺操作规程执行情况配料与制粒岗位1、室内相对负压，温、湿度2、原辅料名称、批号、规格、生产厂家、编号正确无误3、投料量准确4、卫生执行情况5、批生产记录6、工艺操作规程执行情况7、清场情况8、软材、湿颗粒要求干燥总混岗位1、生产环境要求2、干燥温度时间控制3、烘箱温控状况4、蒸汽压力5、总混时间符合工艺要求6、生产卫生执行情况7、清场要求8、批生产记录9、工艺操作规程执行情况充填岗位1、室内相对负压2、室内温度 18-263、室内相对湿度 45-65%4、空心胶囊、半成品的品名、规格、批号、数量与化验合格单相符5、试装检验装量差异合格6、定时（15min）抽样检查装量差异合格7、工艺执行情况8、卫生执行情况9、清场10、生产记录及批生产记录中间站 1、 室内温度 18-262、 室内相对湿度 45-65%3、 装量容器清洁、干燥、附有标签4、 场地清洁5、 进出站记录查证情况查证岗位 操作者 生产品种 批号 工艺查证内容 正确 偏差 备注压片岗位1、 室内相对负压2、 室内温度 18-263、 室内相对湿度 45-65%4、 片重差异控制5、 冲头规格应与所压片规格相符6、 工艺执行情况7、 卫生执行情况8、 清场9、 生产记录及批生产记录包衣岗位1、 室内保持相对负压2、 相对湿度 45-65%3、 干燥温度控制4、 包衣层数的控制5、 卫生执行情况6、 工艺执行情况7、 清场8、 生产记录及批生产记录铝塑包装岗位1、 室内温度 18-262、 室内相对湿度 45-65%3、 待包装品名称、批号、数量、规格正确无误4、 内包装材料的外包装严密、内部清洁、平整5、 铝塑包装热封温度符合规定6、 工艺卫生执行情况7、 清场8、 生产记录及批生产记录外包装岗位1、 外包装材料名称、规格、批号、有效期正确无误2、 标签名称、规格、批号、有效期正确无误3、 抽样检查符合规
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