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成品管理制度第 1 页共 2 页文件类型 物 料 管 理 制 度 文件编码 SMP-RM-1002-00 执行日期执行部门 生产部、物料部、质量管理部起 草 人:起草日期:审 核 人:审核日期:批 准 人:批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的:目 的:建立成品的入库、储存、发放等的管理制度。范 围:成品的管理。责任者:生产部、质量管理部、物料部负责人。程 序:1、成品指完成最后一道生产工序的产品、检验完毕的产品或待验产品及退货回收的产品。2、成品的管理过程包括成品的入库验收管理,贮存、养护管理,出库发放管理,效期药、特殊药的管理,退货产品的管理等。3、入库验收管理(1)成品入库时,仓库验收入库单,逐项核对入库单中产品的名称、规格、批号、数量、包装与实际是否相符,字迹是否清楚无误。(2)检查产品的外包装:外包装醒目位置上标明品名、批号、规格、包装数量等;逐件检查产品是否与入库单各项内容相符无误;检查产品外包装是否清洁、完好、无破损。(3)以上入库验收项目中,有一项不符者,须拒收。(4)填写入库验收记录,记录品名、规格、批号、包装、数量及每项验收情况,验收人签字;拒收须填写原因,并签字(5)收集入库验收记录、检验报告书、入库单等。仔细核对无误后,归档保存。4、贮存养护管理(1)在库药品实行色标管理,产品要有醒目的状态标记。合格品存放在合格区内,挂绿色色标;不合格品存放于不合格品区内,挂红色色标;待验品存放于待验区中,挂黄色色标。(2)存贮方法a、产品按剂型分区码放。外用药与内服药不得混放,须分区(库)存放。b、产品按品种、规格码放。同一品种,不同规格的要分开存放;同一品种、规格的存放时要做到近期在上,远期在下以利先进先出;每块托板只允许码放同一批号的成品,不允许同一品种混批存放;或不同品种、不同规格混放。c、产品不得直接码放在地上,必须放于托板上,在搬运、堆放等作业中,应严格按商品外包装标志的要求进行搬运、存放,码放整齐,标签对外,不可倒置。或靠墙、壁存放,垛与垛间要有距离,具体要求如下:垛垛100cm;垛墙50cm;垛顶10cm;垛柱30cm;发热物与货物第 2 页共 2 页距离30cm;照明灯垂直下方与货垛的水平距离50cm;主通道宽度200cm。d、产品到后要清点同一品种,同一规格产品的库存情况,填写货位卡。记录收发结存情况,要做到日清,月结,帐、卡物相符。5、库存养护管理(1)库存要求a、仓库应有适宜的场地及设施。b、仓库应安装必要的设备设施如通风设备,必要的照明设施及适宜的防尘,防虫、鼠设备。c、仓库要保持适宜的温、湿度。(2)养护a、对所用的设备除在使用过程中随时检查外,每年应进行一次检查,对空调机,去湿机等养护设备应有使用记录。b、对库房的温、湿度进行控制,必要时采取降温、除湿等措施。c、对库存产品应定期进行循环检查,一般品种每季检查一次,效期药、特殊药酌情增加检查次数。对发现有质量问题的品种,应暂停出库。6、复验工作:成品库在需要对产品质量进行确认时,向物料部提出申请,由质量管理部取样、检验,发出检验报告书。当库房有近失效期和厂方负责期的品种,其外观有变化的产品,可能发生污染的产品等时,由仓库提出复验,质量管理部进行检验。复检期间,产品应挂黄色待验标志,不得出库。7、出库发放的管理,按相关的程序进行。8、效期药、特殊药品的管理,按相关的制度进行。9、退货产品的管理按有关制度进行。10、产品的销售应建立销售记录,进行销售记录管
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