CAPRIE研究

CAPRIE 氯吡格雷 75mg与阿司匹林用于缺血性疾病高危患者的比较性研究 CAPRIE: 研究背景 1994年 ATT（ 抗栓协作组）荟萃分析发现 血小板聚集抑制剂可使发生缺血性中风、心肌梗死或血管性死亡的合并相对危险度降低 27。 安慰剂对照研究相对危险度降低的情况 阿司匹林 25 噻氯匹定 33 直接比较阿司匹林和噻氯匹定的研究显示噻氯匹定相对危险度进一步降低 10 第一个头对头比较波立维和阿司匹林预防缺血性事件疗效与安全性的研究 研究目的 : 研究 氯吡格雷 75mg/天与阿司匹林 325mg/天的有效性与安全性 研究方法 : 双盲 , 随机 , 多中心 (16个国家 384个研究中心 )， 前瞻性研究 研究人群 : 在一至三年内对 19,185名患者进行随访 ,包括 : 缺血性脑卒中 (IS), 心肌梗死 (MI), 或 , 周围动脉疾病 (PAD) (从一开始便除外对阿司匹林不耐受的患者 ) 综合主要终点 : 缺血性脑卒中 ,心肌梗死与血管性死亡的总发生率 Teri J Mc Dermott CMI 2003 CAPRIE: 有各种动脉粥样硬化血栓形成临床表现病人入选的里程碑性研究 CAPRIE 研究 设计 R 36月 后 36月 后 氯吡格雷 组 氯吡格雷 75 mg 口服 (n=9599) 阿司匹林 325mg口服 (n=9586) 单用阿司匹林组 符合入选标准的人群 - IS 1 星期 6 月 - MI 35 天 - 已确诊 的 PAD R=随 机化 第一天 第一天 1. CAPRIE Steering Committee. Lancet 1996; 348: 13291339. 平均 时间 : 1.63 年 - 目的 : - 比较 氯吡格雷 75mg/天 和活性对照 阿司匹林 325 mg/天 的有效性和安全性 - 方法 : - 双盲、随机、多中心、前瞻性研究 (16个国家的 384个中心 ) - 人群 : - 19,185位患者 : 缺血性卒中 , 7天 6个月 心肌梗死 (MI), 35 天 外周动脉病：现患间歇性跛行或既往动脉介入治疗史 随访 1- 3 年 (平均 =1.91年 ) - 综合主要终点 : - 缺血性卒中、心梗和血管性死亡的总和 1. CAPRIE Steering Committee. Lancet 1996; 348: 13291339 CAPRIE : Clopidogrel versus Aspirin in Patients at Risk of Ischemic Events 氯吡格雷对比阿司匹林用于高危缺血事件患者的疗效与安全性研究 Teri J Mc Dermott CMI 2003 冠心病 脑血管病 外周动脉病 24.7% 3.8% 11.8% 29.9% 3.3% 7.4% 19.2% 已知 不能耐受阿司匹林的患者被排除。 CAPRIE:与阿司匹林相比，氯吡格雷显著性降低缺血性事件发生率，具有更优的长期效益 累计事件发生率 (心肌梗死 , 缺血性脑卒中 或 血管性死亡 ) 随访月数 8.7%* 总体 相对危险度 降低 0 4 8 12 16 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 累计事件发生率(%) p=0.043 氯吡格雷 75mg (n=9,599) 1. CAPRIE Steering Committee. Lancet 1996; 348: 13291339. *意向治疗分析 阿司匹林 (n=9,586) CAPRIE : 氯吡格雷 75mg 预防缺血性事件 * 的发生每年比阿司匹林多 26% * 25 阿司匹林 1,2 氯吡格雷 1,2 26% 0 5 10 15 20 24 19 临床事件的预防/ 年/ 1,000名患者*(心肌梗死 , 缺血性脑卒中 ,与血管性死亡 ) *根据对 CAPRIE试验和抗血小板合作研究计划进行的多元分析 , 阿司匹林可望每年在每1000名患者中预防 19次缺血性事件 * 的发生 . 与之相比 , 氯吡格雷可望每年在每 1000名患者中预防 24次缺血性事件 * 的发生 , 二者相差 26%. 1. CAPRIE Steering Committee. Lancet 1996;348:1329-1339. CAPRIE: 氯吡格雷 对有 缺血病史患者 的疗效更强 1. CAPRIE Steering Committee. Lancet 1996; 348: 132939. 2. Ringleb PA et al. Stroke, 2004, 35(2): 528-532. 0 5 10 15 20 25 30 3年内发生 VD, MI,VD的患者 3年内发生 VD, MI,缺血性再住院的患者 事件发生率(%) 阿司匹林 (n=2247) 氯吡格雷 (n=2249) 35 40 20.4% 23.8% 14.9%* 36.6% 32.7% 12.0%* * p0.05 CAPRIE:氯吡格雷 75mg对 糖尿病患者 的疗效更强 1. Bhatt DL et al. The American Journal of Cardiology. 2002; 90: 625-628 临床事件的预防 / 年 / 1,000名患者 (与阿司匹林对比 ) 127 177 215 118 156 177 0 50 100 150 200 250 所有非糖尿病患者 糖尿病患者 接受胰岛素治疗的 糖尿病患者 事件发生率* /1000患者/年阿司匹林 氯吡格雷 9 21* 38 * p0.05 任何降脂药治疗 他汀类治疗 1. Bhatt et al. J Am Coll Cardiol 2000;35(Suppl A):326 12.2% 11.9% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 15.