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文档简介

1.人员1.1人员是否有上岗证?1.2生产人员是否接受售后问题培训,并明确影响后果的操作手1.3现场操作人员是否按照作业指导书操作?2.机器设备2.1设备是否点检?2.2点 检 人 员 是 否 明 确 点 检 项 目 要求?2.3设备状态标识是否明确?2.4现场设备是否有操作规程?2.5设备是否按操作规程要求被使用和维护?(含 5S)2.6设备参数是否满足工艺要求?(与 CP、 SOP的符合性)3.工装3.1工装是否有标识(含名称、编号)?对于定位等有精度要求工装还需有上次确认日期下次需确3.2工装是否稳定、有效,能够使用工装生产合格产品?3.3是否有文件规定工装的使用要求 ,工装是否能够有效管理?3.4人员是否按文件规定的使用要求使用工装?4.物料4.1核对现场使用的物料是否符合BOM/技术条件的规格、型号、及厂家要求?4.2生产现场物料的贮存、使用是否做到有效防护?4.3生产现场使用的物料用量是否满足工艺(参考 CP、 SOP等)的要求?4.4生产使用物料是否在有效期内,当超出时,若需使用,是否评价并验证?4.5现场是否有物料的状态标识和区域标识?5.作业方法5.1现场是否有作业指导书,并易于获得?5.2工序全部的操作要求是否被控制计划规定及作业指导书明确?5.3控制计划要求与作业指导书要求是否一致?5.4作业指导书是否标识特殊特性清单规定的特性?5.5人员是否按作业指导书操作?5.6特殊特性形成的工序(关键工序)是否能够实现三定(定人、定机、定工艺)?制程审核检查表受审核部门: 审核工序:检 查 内 容 记 录5.7是否对特殊特性 /质量控制点进行 SPC,并对异常进行分析、5.8SPC使用量、检具是否经过MSA?5.9生产出现异常时,相关人员是否明确反应计划,并依据规程进行处理?5.10产品是否被有效防护?(如静电、外观)5.11不合格品是否作好相关标5.12出现不合格如需放行时,是否经过评审,当需要顾客确认时,是否经过确认?5.13现场所使用的文件是否是适用有效的版本?6.环境6.1当产品 /生产过程受环境影响时,是否对环境(如温度、湿度、空气洁净度、光照度等)进行6.2现场检查各项环境要求是否达标?6.3是否有出现对环境控制的不良影响?(如防尘不当等)6.4当发现环境出现异常时,是否对已生产产品进行评价,并采取相应措施?7.检验7.1过 程 /成 品 检 验 判 定 标 准 是 否明 确 ? 检 验 项 目 与 控 制 计 划 要 求是否一致?7.2特殊特性是否被监控?7.3检验工具是否明确且有效?7.4检验的标准制定依据是否明确?7.5检 验 人 员 是 否 能 够 正 确 使 用 量、 检 具 进 行 正 确 的 检 验 并 作 出 判断?7.6检验出现异常,是否按 CP要求执行反应计划?7.7量、检具是否有有效性标识并被有效防护?7.8量、检具的精度是否满足规定要求?7.9监视和测量设备的使用环境和使用条件是否满足要求?7.10现场是否有产品状态标识和区域标识?7.11现场使用的文件是否是适用有效的版本?备注:N/A表示不适用,在审核过程中需注明

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