IATF16949内审检查表--原创

1IATF16949内审检查表条款号审核内容被审核部门审核发现有无不符合41UNDERSTANDINGOFTHEORGANIZATIONANDITSCONTEXT理解组织及其环境组织是否已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素总经理已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素符合41UNDERSTANDINGOFTHEORGANIZATIONANDITSCONTEXT理解组织及其环境环境变化的信息是否系统化地提交给管理评审是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑组织是如何对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审的总经理环境变化的信息未列入管理评审，在外审中已提出，需要整改不符合（已改进）42UNDERSTANDINGTHENEEDSANDEXPECTATIONSOFINTERESTEDPARTIES理解相关方的需求和期望组织是否确定了下述内容与质量管理体系有关的相关方与质量管理体系相关的相关方要求相关方及其要求变化的信息是否系统化地提交给管理评审是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑组织是如何对相关方及其要求进行监视和评审的总经理与质量管理体系有关的相关方，与质量管理体系相关的相关方要求，相关方及其要求变化的信息是已系统化地提交给管理评审不符合（已改进）243DETERMININGTHESCOPEOFTHEQUALITYMANAGEMENTSYSTEM确定质量管理体系的范围ISSCOPEOFTHEQMSDOCUMENTED,ANDJUSTIFICATIONFORANYSCOPEEXCLUSIONS质量管理体系范围是否文件化是否对任何不适用条款要求进行了合理解释总经理凸轮块生产及服务，产品的设计条款不适用符合431B确定这些过程的顺序及其接口C确定和应用所需的准则和方法包括监视、测量和相关绩效指标，以确保这些过程的运行和有效控制总经理采用乌龟图对过程进行了识别，COP，MOP，SOP，识别了过程的风险并按风险对过程进行了策划和控制符合3D确定并确保获得这些过程所需的资源E规定与这些过程相关的责任和权限F应对按照61要求所确定的风险和机遇G评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果H改进过程和质量管理体系组织如何在必要的程度上，保持形成文件的信息以支持过程运行，和保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。4411IATF16949产品和过程的一致性组织如何确保所有产品和过程，包括服务件及适用的法律法规要求总经理产品相关的法规已收集并经过检测合格，符合标准要求的各项性能指标符合4412IATF16949是否形成用于与产品安全管理的文件的过程该文件是否包括了4412AM全部要求总经理产品安全管理程序符合511最高管理者如何证实其对质量总经理方针、目标与组织环境和战略方向相一致；融入组织业务过程；符合4LEADERSHIPANDCOMMITMENTGENERAL领导作用和承诺总则管理体系的领导作用和承诺他们是否担当起一个有效的领导角色，清楚他们推动和支持质量管理体系的责任对质量管理体系的有效性承担责任连接到战略方向把要求融入组织的业务过程促进过程方法和基于风险的思维的意识促使、指导和支持员工对质量管理体系的贡献有使用过程方法和基于风险的思维；所需资源可用；采用培训、公告、会议方式传达体系的重要性预期效果良好有推动改进；内审有效性、合规性评价结果有效管理者有开会、培训、提供相关资源保证体系运行5111IATF16949在哪里确定了公司的责任/政策，包括了反贿赂方针，行为准则，道德准则升级政策和“举报政策”总经理在质量手册中有相关的规定，建立反贿赂方针符合5112IATF16949质量管理体系中的过程有效性和效率体现在哪总经理12个月的KPI指标符合5113IATF16949在哪明确规定了过程所有者的职责、角色和能力总经理质量手册符合52511B质量方针是否与组总经理与组织环境一致符合5QUALITYPOLICY质量方针织的战略方向和环境相一致511B53531IATF16949公司内各职位职责是否明确权限分派、沟通和理解是否适宜各职责间关系是否明确质量管理体系中哪里明确规定了组织岗位，职责和权限总经理岗位职责与能力要求查看部门职责与权限，各部门职责明确清晰管理体系保持完整性职责清晰符合532IATF16949质量管理体系中在哪明确规定了产品要求和纠正措施的职责和权限包括停止工作的权力总经理质量手册符合61612ACTIONSTOADDRESSRISKSANDOPPORTUNITIES应对风险和机遇的措施企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇为确定需要应对的风险和机遇公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求组织是否能证实有一个系统方法保证他们能够有效地识别风险和机遇及在质量管理体系中确定措施总经理风险与机会评价与应对策划表风险也有识别和控制符合6121IATF16949组织在确定风险和机会时是否总经理有策划应对风险和机遇的措施符合6考虑了外部和内部的问题和要求风险分析和文件化信息在哪里应对风险和机遇的措施已得到实施，并评价措施的有效性6122IATF16949质量管理体系中是否明确规定了预防措施和成文信息的要求总经理已明确规定了预防措施和成文信息的要求符合6123IATF16949在哪明确规定了应急计划及其定期测试的要求总经理质量手册，应急计划管理程序符合62质量目标及其实现的策划621THEORGANIZATIONSHALLESTABLISHQUALITYOBJECTIVES组织应建立质量目标组织是否在相关职能、层次和过程设定质量目标质量目标是否与组织的战略方向和环境相一致511B质量目标是否如下A与质量方针保持一致B可测量C考虑到适用的要求D与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关EBEMONITORED予以监视FBECOMMUNICATED予以沟通G适时更新总经理针对每个过程建立了指标KPI指标有逐月统计和分析符合7组织是否保留关于质量目标的形成文件的信息6221IATF16949在哪明确规定了质量目标/补充的要求总经理质量手册符合622WHENPLANNINGHOWTOACHIEVEITSQUALITYOBJECTIVES,THEORGANIZATIONSHALLDETERMINE当策划如何实现质量目标时，组织应确定为了实现质量目标，组织是否确定下述内容A采取的措施B需要的资源C由谁负责D何时完成E如何评价结果。是否能证实根据上述要求设定目标的完整循环总经理质量手册符合63PLANNINGOFCHANGES变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时参见44条款，此种变更是否系统地策划并实施组织是否考虑到下述内容A变更目的及其潜在后果B质量管理体系的完整性C资源的可获得性总经理变更管理程序符合8D职责和权限的分配或再分配。713基础设施7131IATF169491、组织在质量体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护并能保持实现产品的符合性3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供在哪明确规定了工厂，设施和设备策划的要求设备部行政办公室设备实施与工作环境管理程序符合714工作环境7141IATF169491、公司是否提供适当的工作环境2、公司是否为员工提供培训机会3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽在哪明确规定了过程操作的环境/补充的要求生产部设备实施与工作环境管理程序符合9715监视和测量资源71511IATF16949公司是否具备测量设备测量设备是否经检定或校准监视和测量是否有计划记录是否保存在质量管理体系中是否明确规定了MSA和顾客接受的要求质量部测量仪器均已委托第三方进行了校准测量系统分析程序符合71521/71531/71532IATF16949在哪明确规定了校准/验证文件化过程，内部实验室，外部实验室质量部监视和测量装置管理程序符合716ORGANIZATIONALKNOWLEDGE组织的知识组织如何确定和保持为应对不断变化的需求和发展趋势以及运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务人力资源部人力资源管理程序。培训，实习，现场试验和员工锻炼符合721/722/723/724IATF16949在质量管理体系中在哪明确规定了能力/培训的文件化过程要求内部审核员能力的文件化过程要求人力资源部人力资源管理程序。岗位职责及能力要求内审员均有上岗位资质证书符合73意识731IATF16949公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标2公司员工及各相关方是否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务的知识和理解。以人力资源部公司员工及各相关方了解质量方针、质量目标当产品和服务不满足规范时，员工街道该如何去做。有建立相关沟通过程。符合10及当产品和服务不满足规范时，该如何去做。公司是否质量体系有相关沟通过程。员工是否知晓其对管理体系的贡献员工是否知晓不符合管理体系要求的后果质量管理体系是否明确规定了意识/补充的要求现场提问员工知晓管理体系方针和目标732IATF16949质量管理体系是否明确规定了激励和授权的文件化过程要求人力资源部沟通管理程序符合74COMMUNICATION沟通组织如何确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括A沟通什么B何时沟通C与谁沟通D如何沟通E由谁负责。人力资源部行政办公室沟通管理程序通过会议、培训和公告形式有进行有效的沟通与相关方有进行沟通，建立了信息交流记录表有收集员工的合理化建议经理层、员工层投诉、满意度符合75形成文件的信息751总则7511IATF16949公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息并保持和保留这些文件信质量部查“受控文件清单”已包含外来文件、审核、分发各单位。符合11息如何进行文件的分发、存储、更新、保留和处置等如何识别外部文件，文件是如何保管的文件是否有标识和说明文件都有哪些形式是否经过评审和批准记录控制程序是否完整，是否有可操作性程序文件是否为有效版本记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定记录控制情况如何在哪明确规定了文件化质量管理体系的文件化过程要求是否有个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件即矩阵查各部门等均已得到有关文件使用场所均为最新版文件。外来文件法律法规、IATF标准，五大工具记录一览表已建立文件和记录有按要求保存752创建和更新是否规定了文件的保管办法是否规定了评审文件的有效性是否规定了失效文件的处置、管理办法所有文件是否字迹清楚标识质量部规定了文件的保管办法规定了评审文件的有效性规定了失效文件的处置、管理办法文件字迹清楚标识明确文件发布前得到批准，注明制定或修订日期文件的查找方便，保管有效12是否明确文件发布前是否得到授权人的批准是否均注明制定或修订日期文件的查找是否方便文件的保管是否有效753形成文件的信息的控制文件化信息内容是否完整版本是否有效文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定文件化信息的形成与活动是否同步进行。与本组织有关的文件化信息有哪些与受审核部门有关的记录有哪些是否有保存期的规定文件修改后是否重新批准识别修改状态的方法是什么使用时是否都使用适应文件的有效版本文件化信息是否按档案管理规范的要求处置和管理质量部文件化信息内容完整，版本有效75321IATF16949质量管理体系是否明确规定了记录保存政策和清单质量部记录一览表已建立符合1375322IATF16949质量管理体系是否明确规定了工程规范和文件化过程的要求质量部文件管理程序符合81OPERATIONALPLANNINGANDCONTROL运行策划和控制1、在在确定产品和服务要求时，公司是否考虑如下因素顾客和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的相关要求2、是否建立过程控制，产品和服务验收的准则，公司是否考虑风险和机会、质量目标、产品和服务要求3、根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足4、公司是否制定有效措施，用于控制确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息6、如何控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，质量部相关的标准和准则均已姘头建立资源充份各种标准已形成文件并发放到各岗位符合14采取措施消除不利影响82产品和服务的要求821顾客沟通内容包括1、公司是否沟通要提供的产品或服务的细节，以便顾客理解提供的是什么2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品或服务公司将如何告知顾客相关变更3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题，疑虑，投诉，正面和负面反馈的信息4、适宜时，是否可确保顾客得知公司如何处理和控制顾客财产5、是否可确保在出现紧急情况时，积极与顾客就可能的事宜和可采取的措施进行沟通。这里的事宜是指对满足顾客要求有负面影响的问题。营销部产品说明书公司网页现场洽谈客户投诉及时处理符合811/812IATF16949质量管理体系是否明确规定了运行策划、控制和保密营销部是符合8211/8221IATF16949质量管理体系是否明确规定了顾客沟通，产品和服务/补充的要求营销部是符合1582311/82312/8313IATF16949产品和服务的要求，客户指定的特殊特性和制造可行性的评审的要求被规定在哪里营销部质量手册符合824产品和服务要求的更改如项目要求发生更改，是否及时将更改通知相关人员，相关文件是否进行修改并保留。营销部合同变更重新评审PPAP变更符合83产品和服务设计与开发831总则公司是否建立和实施设计开发过程技术部建立了设计开发的要求符合8311/8321/8322/8323IATF16949质量管理体系是否识别了产品和制造过程设计/补充，计划/补充，产品设计/技巧，开发/嵌入式软件的要求技术部产品质量先期策划控制程序符合8331/8332/8333IATF16949产品设计输入、制造过程设计输入和特殊特性的文件化过程的要求在哪里被规定技术部产品质量先期策划控制程序符合8341/8342/8343/8344IATF16949质量管理体系是否明确规定了监测、设计和开发验证、原型样件方案和产品批准过程技术部生产件批准管理程序符合8351/8352/8361IATF16949设计和开发输出、制造过程设计输出、设计/开发更改的要求技术部生产件批准管理程序符合16在哪里被识别841842CONTROLOFEXTERNALLYPROVIDEDPROCESSES,PRODUCTSANDSERVICES外部提供过程、产品和服务的控制在下列情况下，组织如何确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制A外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分B外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客C组织决定由外部供方提供过程或部分过程。组织是否对外部提供的过程、产品和服务实施所需的控制予以充分的考虑A外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响B外部供方自身控制的有效性组织是否基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，建立对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的营销部供方控制程序采购质量控制程序有建立采购合格率、及时率的目标，统计结果显示达成采购及时交付符合17准则，并加以实施。是否保留适当的对外部供方的评价、绩效监视以及再评价的形成文件的信息8411/8412/8413IATF16949质量管理体系在哪里明确规定了供方选择，顾客指定的货源的要求营销部供方控制程序符合8421/8422/8423/84231/8424/84241/8425IATF16949质量管理体系是否明确规定了外包过程控制类型和控制范围的文件化过程，法律和法规的文件化过程，供应商质量管理体系的开发，产品相关软件和嵌入式软件，供应商监控、开发和第二方审核的文件化过程的要求营销部供方控制程序符合8431IATF16949质量管理体系是否识别了外部供方信息/补充的要求营销部供方控制程序符合85生产和服务提供851产品和服务提供的控制1）组织是否策划并在受控条件下进行加工和服务提供。2）生产及加工现场是否得到相应表明产品特性的信息以确保达到标准规定的质量要求生产部生产现场有目视化的作业指导书控制计划PFMEA文件齐全符合183）生产、加工和服务是否得到必要的作业方案等是否得到技术、安全交底防范人为错误是否按要求进行了实施4）加工/生产/服务设备机具/设施是否满足生产/服务运行的要求是否鉴定通过是否进行了维护和保养5）监视和测量设备是否齐备并满足要求是否鉴定通过6）是否实施监视和测量活动，收集和检查生产、服务的过程记录7）是否对需要确认的过程进行确认或再确认设备运行正常保养到位验收记录符合852输出的标识和可追溯性1、在适当时是否在生产和服务运行的全过程规定了适宜的方法对产品进行标识，并实施2、当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品惟一性标识3、针对产品监视和测量要求，是否有规定并进行识别产品状态的标识生产部现场产品、材料标识清楚明确有过程流转卡符合853顾客或外供方财产的控制1、是否明确了哪些是顾客财产或外供方财产，包括知识产权，并作出控制的规定生产部顾客有形财产暂时没有收到客户图纸由技术部负责管理符合192、如何爱护和保管顾客财产或外供方财产（包括识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产或外供方财产）3、出现的问题（如损坏、丢失、不适用等）是否做好记录及报告854防护1、是否针对产品或服务在组织内或到交付预定地点期间对产品符合性提供防护要求和措施2、是否按要求对产品或服务及产品或服务的组成部分标识、搬运、包装、贮存和保护已实施适用的防护生产部产品严格按包装标准包装符合855POSTDELIVERYACTIVITIES交付后的活动当交付后活动适用于组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织是否考虑了下述内容A法律法规要求B与产品和服务相关的潜在非预期后果C产品和服务的性质、用途和预期寿命生产部产品防护和交付管理程序收集了售后信息并及时反馈到相关部门进行处理符合20D顾客要求E顾客反馈。8511/8512/8513/8514/8515/8516/8517IATF16949质量管理体系是否明确规定了量产和试生产控制计划、工作标准、目视标准，作业准备和停机后的验证、生产工装和设备管理、生产排程生产部生产过程管理程序符合8521/8541IATF16949质量管理体系中在哪包含了标识，可追溯性和保存的要求生产部生产流转卡，挂牌符合8551/8552IATF16949质量管理体系是否明确规定了来自服务的反馈信息，以及与顾客的服务协议的要求生产部生产过程管理程序符合856CONTROLOFCHANGES更改控制组织是否对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续符合特定要求组织是否保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及任何必要的措施生产部工程变更管理程序。更改有建立相关记录符合218561/85611IATF16949质量管理体系是否包含了一个文件化的变更控制过程，以及变更控制/补充的文件化过程，并维护一份过程控制初始和备用方法的清单生产部工程变更管理程序。更改有建立相关记录符合861/862/863/864/865/866IATF16949质量管理体系是否明确规定了产品/服务的放行、全尺寸检验和功能测试、外观项目、外部提供的产品/服务的验证、法规的符合性和外观标准的要求质量部产品过程的监视和测量管理程序符合87不合格产品和服务输出的控制8711）是否规定了对不合格产品的识别、评审和处理控制方法，并明确了控制及处置的有关职责和权限有无分级报告流程2）是否按要求开展控制活动，包括采取措施消除已发现的不合格经有关人员批准，适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品采取措施防止其原预期使用或应用对不合格的评审方式是否明确质量部不合格处理单没有不合格品符合22评审结果是否得到实施不合格是否得到纠正或再次验证3）不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录包括所批准的让步的记录并保存。4）对交付或开始使用不合格是否采取措施并实施是否对处理结果进行检查验收5）是否对让步使用、放行或接收由有关授权人员批准或顾客批准8711/8712/8713/8714/8715/8716/8717IATF16949质量管理体系是否明确规定了顾客的让步授权顾客规定的不合格品的控制过程，可疑产品的控制，返工和返修产品的文件化处理，顾客通知，以及不合格品处置文件化过程的要求质量部不合格品控制程序符合911GENERALMONITORING,MEASUREMENT,ANALYSISANDEVALUATION总则监视、测量、分析和评价下述条款是否确定A需要监视和测量的对象B确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法C实施监视和测量的时机D分析和评价监视和测量结果的时机。质量部产品过程的监视和测量管理程序符合23组织是否评价质量管理体系的绩效和有效性参见见下面913“分析与评价”组织是否保留形成文件的信息，作为结果的证据9111/9112/9113IATF16949质量管理体系是否明确规定了制造过程的监视和测量、统计工具的识别和统计概念的应用的要求质量部统计技术应用管理程序符合912顾客满意1、公司是否进行了顾客满意度调查或其他方式获取所需信息满意度调查是否达到管理目标2、公司是否针对获取到的顾客反馈进行分析和评价并作为管理评审输入。营销部顾客满意度调查表顾客满意度统计达到目标要求符合9121IATF16949质量管理体系在哪里明确规定了顾客满意度/补充的要求营销部顾客满意度测量管理程序符合913ANALYSISANDEVALUATION分析与评价组织是否分析和评价了通过监视和测量获得的数据和信息是否利用分析结果评价质量部数据分析及改进管理程序符合24A产品和服务的符合性B顾客满意程度C质量管理体系的绩效和有效性D策划是否得到有效实施E针对风险和机遇所采取措施的有效性F外部供方的绩效G质量管理体系改进的需求。分析和评价的结果是否用于为管理评审提供输入9131IATF16949质量管理体系识别了优先级质量部数据分析及改进管理程序符合92内部审核9211）公司是否定期进行内部审核2）内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行要求E公司是否定期进行内部审核内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行要求E内部审核是否得到了有效的实施和保持质量部已建立内部审核计划有按期进行内部审核符合9221）是否根据过程情况确定内审频次2）是否选定适合的内审员进行内审3）是否确定每次内审的准则和质量部针对不符合项，已开立不符合项报告，对纠正效果进行了验证。已建立审核报告符合25范围4）内