doc-《元山科技工业股份有限公司电子热传事业部品质手册》(55页)-质量手册

主办单位副总经理室文件修订对照表编号YSVG10001程序书名称品质手册版次生效日期拟案人修正原因及内容简述改版页次2004614江孟昌新制订之程序书1252004629陶玫君修改组织架构图62004721陶玫君修改第2页、组织架构图2,62004723段普芳任命书修改、新增附件一、原附件一及二修改为附件二及三4页次123456725版次核准审查拟案文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次目录章节项目页次一公司简介2二质量理念,观念3三任命书4四质量政策宣告5五质量目标6六组织架构图6七质量管理体系79八管理职责912九资源管理1213十产品实现1321十一测量分析和改进2126附件一质量保证体系流程图附件二ISO9001与质量文件对照表文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次一、公司简介元山科技工业股份有限公司成立于一九八七年，本着质量、科技、效率；用心、创新、信心的经营理念，全体员工胼手胝足，努力经营，于一九九七年荣获ISO9002国际质量保证标准认证通过后，于同年初成立电子热传事业部与成立近二十年的家电事业部结合为一体，共为元山科技开创高质量产品，创造利润，增进社会福利，更以为全世界人类开创舒适、安乐的优质生活环境为职责使命。元山科技持续投注了可观的资金与人力，致力于最新科学技术的研究与开发。电子热传事业部简介电子热传事业部成立于一九九七年，使元山科技进入信息科技的新领域，此事业部以研究于生产直流冷却风扇及高效率散热模块为主，提供信息电子业界各项产品系统散热问题一专业的对策产品。元山科技结合了诸如机械、电机等高科技研发及质量管理人才，因应市场需求，提供客户一高效率的产品。此外，元山科技为加强提供客户专业服务，更成立热技术实验室，这将在下一部份介绍。热技术实验室传统上为解决信息电子系统及通讯产品的散热问题，通常以散热片、热导管、风扇等三要零件方式处理，而在热技术实验室内所提供专业服务内容即是结合客户系统散热需求，以热流及热导的角度出发，结合以上三种国内外更先进、更有效率的散热或导热产品，进行研究开发并于客户机构工程或散热技术人员进行充分研讨实验，合作开发更有效率的散热模块化产品，在配合客户在散热问题上，可以有效率的提升散热性能、降低噪音及重量等好处。热技术实验室是结合热流、热导实验及计算流力仿真等高科技人才及先进设备的部门，提供专业散热问题综合性测试、分析、设计、开发。更重要的是，元山科技不断在找寻并研发新散热处理方式，因此，元山科技总是使您冷却下来。本质量系统适用于上述电子热传技术及相关衍生性产品。总公司814高雄县仁武乡凤仁路329号TEL88673713588FAX88673719643广东厂中国广东省东莞市横沥镇新四管理区TEL076937310073732117FAX07693371604文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次二、质量理念、观念品質理念品質觀念持續改進的理念追求客戶滿意度方針,專案管理品質管理活動成品管制製程管制材料管制設計管制品質系統管理品質政策品質經營品質管制滿足客戶需求力求業界第一計劃策略專案方針PDCA全面品質經營全面品質管制文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次三、任命书为确保公司质量管理体系按ISO90012000要求建立、实施和改进，兹任命段普芳担任本公司质量管理体系管理者代表，其职责为A确保本公司按照ISO90012000标准的要求，建立、实施和保持质量管理体系；B向最高管理层报告质量管理体系的运行情况，以供评审和作为质量管理体系持续改进的基础；C负责质量管理体系有关事宜与外部各方面的联络工作；D负责在全公司内宣传客户为中心的意识，把客户的要求真正落实到全体员工。副总经理日期年月日文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次四、质量政策宣告品质政策宣告为确保本公司营运策略方向之有效推行，特颁布以下之公司质量政策内容且明文规定于质量手册中，以做为元山科技工业股份有限公司全体员工共同遵守之信条。高科技研发创新高质量顾客满意副总经理文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次五、质量目标1本公司质量目标于每年管理审查会议建立，定期审查与更新。2质量目标必须能切合公司质量政策，应于适当阶层建立并能量化。六、组织架构图董事長總經理副總經理總管理處品保部作業管理部業務部研究發展處海外製造處倉管課採購課生管課廠務課東莞廠上海廠文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次七、质量管理体系1总体要求11要求内容本公司按ISO90012000标准建立质量管理体系形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。111本公司将识别质量管理体系及在本公司内部所需要的过程，过程包括管理、资源、产品实现过程以及测量与改进过程。112确定所有过程的顺序和相互作用关系。113确定为确保这些过程的有效动作和控制，所要求的准则和方法。114确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视。115测量、监视和分析这些过程。116实施必要的措施，以实现这些过程的策划的结果和对这些过程的持续改进。相关文件质量保证体系图。2总则21要求内容质量管理程序文件和质量文件详细的工作文件、作业指导书等以及质量记录四个层次。211形成文件化的质量文件方针，阐述本公司的质量宗旨和方向。212依据质量政策制订本公司质量目标，阐述本公司在质量方面追求的目的。213本公司按ISO90012000标准要求，编制覆盖该标准的质量手册。214程序文件描述了实施质量管理体系要求的各项质量活动，主要支持性程序文件列于本手册各章之后，其目录清单见附录。215质量文件是现场用的详细工作文件质量记录、作业指导书、检查、验证、试验规范等。216ISO90012000标准所要求的质量记录。217与本公司质量活动有关的外来文件。3质量手册要求31质量管理系统之范围，包括任何排除之细节及认定的理由。文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次32质量管理系统所建立之画面程序或对其之引用。33质量管理系统各项过程间交互作用的描述。4文件管制41要求内容本公司编制文件数据与记录管制程序/文件与数据管制程序文件，确保质量管理体系要求的文件都能得到控制，及时得到有效文件，避免使用作废文件。42各职能部门负责编制、审查本部门的体系文件。43文件中心负责文件的归档、管理和收、发工作。44文件发布前须经过审查其适用性；文件和数据的更改、审查，原则上由原审查部门进行，若受权其它部门审查时，该部门应获得审查所依据的有关背景资料。可行时，在原文件上或相应的附件上标注更改的性质。45文件必须有相应的标识包括文件编号、文件名称、版本、内容、拟案、审查、核准、页码等，便于识别和追溯。46文件中心建立质量管理体系文件清单，标识文件的现行有效版本状态。47使用文件的场所必须是有效文件，作废文件应立即收回并标识保存备查或作废，避免作废文件的非预期使用。48外来文件应纳入管制范围，适当的标识并按规定管控。5质量记录管制51要求内容质量记录是证明本公司产品达到所要求的质量和质量管理体系有效运行的客观证据，在产品实现过程和交付后的相应一段时间，必须妥善加以保管。本章叙述了质量记录的管制要求。52质量记录由权责单位负责归档管理，各相关职能部门按职责分工实施对证实其职能有效性所需的质量记录的正确使用、收集、管理，并对其正确性和完整性负责。53质量记录的标识、收集、编目、归档、储存和处理按规定的程序进行。54质量记录应认真的填写，做到字迹清晰、记录完整，并有记录部门和经授权的记录人员的签章。质量记录的形式可以是文字、拷贝、照片等任何媒体形式。文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次55应保存质量记录，包括供方的有关质量记录，并规定保存期限，用以分析与确定质量趋势和矫正措施的必要性、有效性。56质量档案在储存中要严加保护，以质量记录储存于防潮、防火、防蛀、防霉，便于检索且适宜的环境、摆放排列有序并由原件发出部门按规定收集、传递，按类别编目顺序归档并妥善保管，以防丢失、损坏和变质，质量记录储存到期后，按规定程序进行销毁。6文件架构图一阶文件二阶文件三阶文件四阶文件八、管理职责1管理承诺11要求内容我公司最高管理者通过以下活动对质量管理体系的建立、实施和有效性持续改善的承诺提供证据品質標準品質手冊作業程序書作業標準書、檢驗規範、QC工程表等合約審查表、生產日報表、檢查記錄表等品質計劃文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次111为满足客户的要求，遵守有关的法律、法规，我公司将按ISO90012000标准要求建立、实施质量管理体系，以不断提高产品质量、持续改进质量管理体系，我公司管理者将向本组织内的各个阶层传达满足客户、法律和法规要求的重要性。112建立质量政策和质量目标，并形成书面文件确定质量管理宗旨和方向，在相应的职能部门设定量化的质量目标，并持续评审和改进。113按适宜的时间间隔实施管理审查，确保产品质量、过程受控、质量管理体系运行有效、客户满意，以持续改进管理。114资源根据客户和法规要求，识别和策划所需的过程，并确保实施和改进。识别过程所需的资源，并不断改进技术，提高客户的满意度。2以客户为中心最高管理应实现客户满意为目标，确保客户的要求得到确定并予以满足。3质量政策31要求内容我公司质量政策见本手册第2节描述，我公司最高管理者确保做到311质量政策与我公司的宗旨相适应。312质量政策包含满足客户及相关法律、法规的要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。313质量政策为质量目标的建立和评审提供框架。314为确保各级人员都理解质量政策，我公司广泛开展质量政策的宣传教育，使全体员工理解、明确、自觉贯彻执行。315定期对质量政策进行评审，以保持其持续的适宜性。4质量规划41要求内容为使质量管理体系能有效运行，确保满足要求，我公司对质量管理体系进行规划，包括质量目标设定的规划。5职责、权限和沟通51公司组织与部门职责参照管理责任程序/资源管理管制程序之组织系统与职务说明书。文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次52本公司为求有效运用，使生产质量达到预期标准，对关键性之管理阶层，其组织架构经精心规划，设立必要部门与单位，并建立各部门职务与职掌，明确界定其对质量运作所负之直接与间接责任，但负有质量责任之人员，如需处理质量问题时，可授予停止生产的权限。53组织联系界面产品由研发直到生产等阶段，应以跨功能及质量保证体系图作业，生产符合顾客需求之产品。6管理审查61总则我公司建立管理审查程序，以保证质量管理体系有效运行，并持续改进。62副总经理按管理审查程序有计划地组织管理层进行周期性评审质量管理体系，以保持体系的适宜性、充分性、有效性。63管理审查还应包括我公司质量管理体系包括质量政策、质量目标改进的机会和变更需求的合理性。64管理审查的输入管理审查前，各相关部门按评审计划准备有关的统计数据和相关信息作为管理审查输入资料，确保评审的有效性。641内部稽核、外部稽核的结果。642客户反馈的信息、客户的满意程序、投诉情况。643过程运作的情况，是否达到了预期结果644产品要求的符合情况。645矫正和预防措施的实施情况。646前一次管理审查所确定的措施的实施情况。647外界环境和自身的变化引起质量管理体系的各种变化。648质量管理体系改进的建议。65管理审查的输出通过评审会所产生有关结果。651通过对评审内容的业绩现状分析，提出改进的要求和措施。652产品的质量要求、产品的改进，公司业务市场竞争力的情况。653改进或环境变化引起资源。66管理审查所决定的措施与决议，必须由指定责任部门负责跟踪实施的验证，必要时需按矫正和预防措施管制程序进行管制。文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次67管理审查的有关记录由文件中心保存并管理。九、资源管理1资源的提供建立质量系统程序/质量策划控制程序，确保为实施、保持质量管理体系并持续改进质量管理体系有效性及增强客户满意提供所需的资源。11公司将确定质量管理体系的建立、实施、改进及增强客户满意所需要的资源，并提供所有原则的资源。本企业为贯彻质量政策和实现质量目标，致力于技术进步，提高员工素质，优化资源配备，有计划地实施更新改造，确保各类资源满足研发、生产、检测的需要。12对产品的生产和服务等过程，分别规定了内部验证要求和程序，同时配备必要的测试仪器设备和数据。产品验证活动包括产品的检验和试验。过程验证活动包括内部质量监督、质量体系、生产过程和产品质量稽核。13本企业根据各层次、各类人员的职责，制订了各岗职位人员相应的专业知识和要求，并组织专项的质量意识和专业技术培训。14对人事检验、试验、计量检测、内部质量稽核的人员，要求经过专业培训并考核合格。2人力资源21公司管理部是人力资源的管理单位，负责质量管理体系各过程人力资源的配置、培训需求能力的确定，并制定年度培训计划，管理层负责资源的审查、配置。22管理部应识别影响产品质量工作人员的能力需求。23管理部根据人员的需求和各单位的能力需求，提供充分的培训，以保证质量管理的需要。24管理部制订培训计划，组织各部门实施培训并考核，进行资格认可，合格才能上岗。25管理部还可通过其它途径如招聘有经验的人员以满足这些要求。26定期评估、抽查培训的效果，可通过口试、笔试、实际操作等。27倡导培训员工的质量意识，强调其本职工作的重要性和对目标、总目标及客户满意度的影响以及如何为实现质量目标作出贡献。28管理部保存有关教育、经验、培训和资格认定的适当记录。文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次3基础设施的需求31在各相关部门的质量管理活动中，识别、配置和维护相应的设施或手段，包括311建筑物、工作场所和相关的设施。312过程设备仪表、工装、治具管制、检测程序等硬件、软件。313需要提供的支持性服务交通运输、通讯、技术培训、指导、外部加工等。32设施的配置由相关的职能部门根据需要提出需求，依据自己的能力不断改善。4工作环境公司根据产品特点，识别和管理实现产品符合性所需的工作环境因素条件。十、产品实现1产品实现过程的策划11建立并保持新产品开发管制程序/设计/开发管制程序，确保对产品实现过程进行策划。12产品实现过程的策划，应与质量管理体系其它要求相一致，策划结果将以适合公司运作的方式形成文件。13研发部是产品的形成过程进行策划窗口管理部门，负责产品实现过程的策划与开发及监督执行。14以确保产品满足要求。产品实现过程的策划应与质量管理体系的其它要求相一致。在策划产品的形成过程中，将确定以下方面的适当内容141建立产品的质量目标，识别产品的质量特性，确定其标准、质量要求，需满足的法律法规的要求。142识别、分析并确定产品实现所需的过程，同时明确配置这种过程所需的资源、设施，以确保产品达到规定要求，确定过程需形成的文件，来保证过程的有效性和受到管制。143所需的验证、确认、监视、检查、改进等过程活动，明确接受准则，并确定在产品形成的适当阶段进行检查、验证包括最终产品。144确定和准备质量记录，并考虑记录提供的证据的充分性。145过程策划的输出，以适合公司的运作方式结果应形成文件，可用工程图和其它形式的文件。文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次146对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程包括产品实现过程和资源，制定质量计划，作出明确规定。2与客户有关的过程21与产品有关的要求的确认211要求内容制订合约审查作业程序确保能充分理解客户的要求和期望。212业务部门负责有关客户信息的收集、分类、保存与客户的沟通，研发部及厂务部等相关部门负责客户要求的识别与评估。22与产品有关的要求识别业务部门负责收集与产品有关的要求，包括221客户规定的要求，包括产品的质量特性、售后服务等要求，一般在合约书、订单或生产计划单中，有明确规定的要求。222隐含的要求客户虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。223与产品有关的法律、法规要求。224确定的产品的任何附加要求。225业务部门需保存客户要求记录，并传递至公司内部各相关部门。23与产品有关要求的审查231要求内容建立并保持合约审查作业程序，明确与产品有关要求的审查及协调审查活动的要求，以确保有关部门和人员充分理解与产品有关的要求，保证公司具有满足客户要求的能力，包括所采取的技术、资源方面的措施。232业务部门是与产品有关要求审查的窗口管理单位，有关职能部门在各自职能范围内参与对客户要求有关内容的审查和协调。233评审应在向客户作出提供产品的决定或承诺前进行如提交合约书、接受合约或订单及接受订单或合约的更改，确保2331客户要求得到明确规定，并形成文件，如合约、订单、协议书等。2332确保理解客户要求，包括客户的非书面要求已得到确认，与以前表述不一致的要求已得到解决。2333审查的结果及有关的措施方法，由业务部门记录并保存。文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次2334当客户要求发生变更时，确保客户要求的变更，使有关文件得到相应的修改并管控，并能有效的传递到相关部门，使相关人员知道已变更的要求。24客户的沟通241要求内容将建立并保持客户服务作业程序/服务管制程序，针对以下方面确定并实施与客户沟通的有效安排。242业务部门是客户沟通的窗口部门，厂务部负责在生产过程与客户的沟通。243对客户要求的信息进行收集、保存，并及时传递给相关部门。244通过与客户沟通，进行产品实现的处理安排，包括对其修改的记录和确认。245对客户投诉进行处理，进行必要的市场调查和访问，以了解客户的需求及满意状况。246充分利用客户反馈的信息，做出改进或取得客户认可。247业务部门保存与客户沟通的有关记录。3设计和开发31要求内容建立并保持新产品开发管制程序/设计/开发管制程序，对相关部门及有关人员规定其职责，以确保规定的要求得到满足。研发部是设计和开发的窗口管理部门，担设计、开发工作以及样品测试管理。311研发部应编制新产品开发管制程序/设计/开发管制程序，对设计全过程进行计划管制，计划内容应包括3111设计、开发过程的阶段划分。3112设计、开发阶段审查、验证和设计确认点的设置。3113明确设计和开发活动相关人员和部门的职责。3114计划的进度安排。3115计划修改的批准权限。3116技术窗口的管理。312研发部应根据市场或顾客要求，对设计和开发编制设计和开发任务书，任务书应明确设计输入文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次3121产品的功能和性能要求。3122适用的法律和法规要求，包括应采用的标准。3123适用时，以前类似设计提供的信息。3124设计和开发活动所必须的其它要求。3125设计任务书应由编制单位组织有关部门及专家进行评审，以确保要求明确、清楚，并且不能与其它要求相矛盾。313设计和开发输出应由研发部针对设计任务书要求进行验证，并在归档前得到批准。设计和开发输出应3131满足设计和开发输出的产品图样。3132为采购生产和服务动作提供有关的信息，如有关标准、相关作业指导书、流程图。3133包含或引用产品接收准则或试验大纲。3134有关产品安全和正常使用重要的产品特性。3135包装要求。314研发部应根据设计开发计划，在适当阶段组织相关职能部门及有关专家对设计进行评审，以便3141评价设计和开发结果满足要求的能力。3142找出存在问题并提出改正措施。3143设计和开发审查结果，应予以记录。315研发部根据设计开发计划和设计任务书要求，组织有关职能部门针对设计和开发结果进行验证，验证的结果应予以记录。316研发部负责组织设计开发确认。确认应按计划进行，应有相关部门的代表及有关专家参加。确认针对样品进行，并尽可能在交付顾客之前完成。确认内容应3161设计开发文件是否齐全并被批准。3162是否满足设计输入的要求。3163是否符合有关法律、法规要求。3164是否有明确的接收准则。3165是否标出与产品安全与正常操作关系重大的设计特性如操作、储存、搬运、维护和处置要求。文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次3166设计和开发确认记录予以保存。317公司确保设计和开发更改受管制进行，对设计和开发变更予以识别和记录。规定设计和开发变更的审查和确认，并在实施前得到批准。对设计和开发变更的审查，应包括评价更改对已交付产品及其组成部份的影响。318更改审查的结果及任何要求的措施，应予以记录并保存。4采购41要求内容建立并保持采购管制程序和协力厂商管理办法/供货商管制程序，确保采购的产品符合规定要求。411资材部采购课是采购的窗口，负责采购的实施及协力商的管理。412采购的产品包括原材料、辅助材料、外协件、相关服务及产品包装材。413供货商的评价和确认4131按协力厂商管制办法/供货商管制程序对协力商的评估方法有以下几种协力商业绩、质量保证能力调查、协力商顾客调查、财务状况、相关服务等，以确认合格的供货商。4132按协力厂商管制办法要求分别采用不同的评价方法，选择合格的协力商建立合格协力商档案。4133定期对协力商进行质量保证能力考核，并保存考核记录。414研发部向资材部采购课提供采购产品的相关信息，以便在采购文件中提供适当采购要求，包括4141有关产品的技术要求含适用的标准，以及协力商样品/批量/验证/让步申请的要求。4142有关协力商设施和设备的要求。4143有关协力商人员资格的要求。4144有关协力商质量体系的要求。4145采购文件在发放前应经批准，确保采购要求适宜。415采购产品的验证4151建立并保持进料检验管制程序，以确保入库的采购产品满足规定要求。文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次4152当公司或顾客需在贷方货源处验证产品时，公司应在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。5产品提供过程的管制51要求内容建立并保持制程管制程序/生产过程管制程序，对直接影响产品质量的人、机、料、法、环实施管制。511厂务部是生产过程的窗口管理部门，并负责生产计划以及生产现场的具体管理工作及生产设备的管理工作。512生管课应根据合约或市场等书面信息编制生产计划安排执行，生产计划由生管部门下达厂务部，并由厂务部负责协调生产线保证按期完成。513品保部应进行工序质量管理策划，在相关工艺文件中规定产品特性要求及工序质量因素的管制方法，包括规定技艺评定准则如对现场的作业或操作，以文字、图表或样品作为判断是否符合规定要求的依据。514对没有书面程序就不能保证质量的生产过程，编制相应作业指导书，规定对人、机、料、法、环的管制要求，使生产过程质量管理做到有章可循。515厂务部应按治工具设备管制程序/设备管制程序要求，对生产设备和工装按规定实施点检、定期保养和维修、设备仪器的状态使用规定的标识，保证完好的设备投入运行。516厂务部应按本手册要求，给生产过程提供并安排使用适合的监视和测量设备，确保被测产品有关数据有效性。517品保部实施对生产过程的监视和测量。工序制品采取过程抽检及完成品检验相结合，关键工序设立管制点，对关键特性实施统计管制，及时分析出现的偏差，采取措施矫正。518生产应保持生产现场干净整洁，确保质量环境满足要求，并对现场产品加以标识。519材料、半成品出现的不合格按不合格品管制程序处理，加以标识严格防止误用。5110生产车间负责制造现场实施定置管理，保持现场环境整洁，物料堆放合理、流转通畅。5111过程管制的相关记录由厂务部保存。文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次52过程的确认本公司生产过程的输出均能通过过程检验或成品检验得到验证，故本公司不需进行过程的确认，本公司质量体系不包括此条款要求。53客户财产的管制531要求内容业务部建立客户供应品管制程序/客户财产管制程序，确保用于产品活动的客户财产得到有效管制，满足产品形成过程的需求。532客户财产指用于公司产品的客户提供品，包括客户提供的技术数据、原材料、包装以及用于生产、检测的设备、器具。533厂务部是客户财产的窗口管理部门，对客户财产进行明确标识，以保证可溯。534在接受客户财产时，厂务部按规定进行接收作好记录。535在保管、使用过程中，应对客户财产进行必要的保护和防护，包括技术秘密的保护。536当客户财产发生丢失、损坏或发现不适用时，厂务部应做好记录，并向客户报告。54产品的防护541要求内容建立并保持仓库管理作业程序/产品防护管制程序，对经验收合格的半成品、成品进行适当的防护，以保证产品完工后，完好交付客户。542厂务部及资材部是产品防护与交付活动的窗口管理部门。543产品在搬运、储存至交付过程，应始终保持完整的识别标记。544产品的防护产品包括原料、半成品、成品的防护在内部处理和交付到预定的地点期间搬运、储存、包装和交付过程中，进行必要的防护，以保证产品质量，发挥产品固有的价值。545产品在搬运过程中，应使用合适的工具，防止因振动、撞击等而使产品损坏。546储存产品的环境应满足规定要求，做好分类、标示、定位并定期检查储存情况，防止超期变质或损坏。547产品规定相应的防护要求包括内外包装、标识等，防止产品受损。文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次548对有储存期限或运输期间要求特别保护的物品要严加管制，坚持规定要求以保证变质的产品不投入使用，物品的发放使用要贯彻先进先出的原则。549交付顾客的产品，有质量部门签署的产品合格证件卷标，产品交付顾客后，将为顾客提供技术服务，及时收集顾客对产品的使用意见，并分析整理和反馈给有关部门处理。55测量和监控设备的管制551要求内容建立并保持仪器校验管制程序，以确保计量检测工具符合要求，检验人员在使用的检测工具能够准确反映产品质量状况。552品保部是计量检测设备的窗口管理部门。553新购置的计量器具使用前均经计量检定，给予规定标志。554明确各种测试任务及其所要求的准确度，选用适用的检验、测量和试验设备，并使其测试能力满足要求。555建立公司级计量标准，保证量值的传递可追溯到国家或国际标准，当不存在上述基准时，应记录校验或验证的依据。556必要时对基准进行调整。557品保部负责所有计量器具均按规定的周期进行检定，检定合格的使用、合格标识、注明有效日期，不合格的仪器设备挂上禁用标签，不得用于生产，所有检定结果均应记录并保存。558对检定结果进行标识，使校验状态得到确定。559发现检验、测量和试验设备未处于校准状态时，应对以前的检验和试验结果加以评定和记录，并对这些装置和任何受影响的产品采取适当的措施进行处理。5510所有人员对检验、测量和试验设备必须精心爱护和使用，使用前应做好有效期和状态的检查，保证其处于良好状态，防止可能使测量结果失效的调整。5511计量检定人员应依法经资格考核合格，并承担规定专业范围的任务。文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次十一、测量分析和改进1总则11要求内容策划并实施以下目的所需进行的测量、监视、分析和持续改进的过程111证实产品的符合性。112确保质量管理体系的符合性。113实现质量管理体系的有效性的改进。这包括对适用方法的应用及应用程序的确定，包括使用适当的统计技术进行数据分析，找出改进机会的措施，确保持续改进。2测量和监控21客户满意的测量211要求内容建立并保持客户服务作业程序/服务管制程序，通过监控客户反馈讯息，了解客户的需求，从而找到公司质量管理体系改进点做出改进，达至更好满足客户的要求。22内部稽核221要求内容建立并保持内部稽核管制程序，为了检查质量管理体系实施情况是否按计划进行，是否达到规定的目标，公司组织内部质量稽核机构，定期对质量管理体系要素进行稽核和评价。222管理者代表负责内部质量稽核计划的编制、组织、协调内部质量稽核工作，各部门负责配合展开稽核工作，品保部协助展开有关追踪工作。223管理者代表负责制订年度稽核计划，确定稽核的依据，稽核项目和稽核范围，呈副总经理批准后执行，质量稽核至少每年进行一次。224内部质量稽核人员需经过内审相关知识的培训及考核合格方具资格，并由管理者代表任命。225根据稽核计划的安排，指定内部稽核人员到被稽核的现场对照文件要求检查，并做好检查记录，稽核人员应由与被稽核的具体活动无直接责任的人员担当。文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次226稽核活动结束后，应向公司领导和被稽核单位提交稽核结果书面报告，报告中应记录不合格事项、评审结论和建议。227对检查出的问题，应通知被稽核单位制订矫正措施，稽核单位应对矫正措施实施跟踪监督。228质量稽核报告应建文件，由管理代表保存，作为管理审查的材料呈报副总经理。23过程测量和监控确保公司质量管理体系主要过程都能得到有效的监控，质量目标能持续达到。231品保部负责过程监控，对公司质量管理体系的主要过程进行监控2311规定适合的方式进行测量，包括统计技术。2312设定相关过程的目标值。2313定期监控过程是否持续达到预期的目标能力。2314对有关结果进行分析，是否采取措施不断改善。24产品的检查、验证241要求内容建立并保持进料检验管制程序/检验与测试管理办法/过程监控与量测管制程序，检验和试验是判定生产过程中，产品是否符合规定的质量要求的重要手段，本章叙述了产品检验与试验的要求与职责，以保证检验与试验工作的正确性和完整性。242品保部是检验与试验的窗口管理部门。243物料检验为保证外购物资的质量，在外购入库前，应按程序进行严格的检验或试验，检验合格的产品，出具合格证明，未经检验或试验不合格的物资不得入库和投入使用或加工，如因生产急需，来不及检验或验证而放行时，应在该项物资上标记并作记录，以便一旦发现不合格时，时能及时追回更换。244制程检验为判断半成品能否转入下阶段，在每阶段完工后按程序对半成品进行工序检验，除非当生产急需和有追回程序时，才可紧急转序，但仍需按规定进行检验、试验。245成品检验防止不合格品出厂，成品检验应按规定程序进行，并要求所有的检验和试验均已完成而且结果满足要求。文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次246检验出的不合格及时记录并反馈给有关部门，以便对有不合格的产品进行重修和不合格品的管制，重修过的产品应再次进行检验和试验。247检验人员应熟悉和掌握质量标准和检验方法，对产品质量特性进行测量、检验，将结果与质量标准相比较，作出合格与否的判定。248以需要进行试验的产品，应根据试验程序进行。249各种检验原始记录应保持清晰、完整、标明负责合格产品放行的授权检验者，并按规定存档。25不合格品的管制建立并实施不合格品管制程序，明确对不合格品的标识、记录、隔离、审查和处理的管制要求，以防止不合格品的非预期使用或交付。251品保部负责对不合格品的窗口管理，并组织实施不合格品的审查和处置。252不合格品审查由相关单位组成进行。当意见不一时，由管理代表仲裁。253审查人员审查应作出重工、重修、改作他用、退货或拒收、特采或报废等处置结论，由相关人员实施处理意见。254不合格品发生时，按不合格品管制程序，通知有关职能部门，对不合格品进行标识、记录、隔离、审查和管制，重大不合格应实施矫正/预防措施。255合约要求时，公司若使用或重工不符合规定要求的产品，由业务部门事先提出申请与顾客协商，经同意并有书面认可后，方可使用或重修，并记录不合格和重工处理情况。256重工处理后，产品应按质量计划或程序文件重新提交检验。257当交付或开始使用后，发现产品不合格时，业务部门应告知品保部，按本程序进行处理，并采取产品更换、维修等方法，满足顾客使用要求。品保部还应按矫正与预防措施管制程序要求，进一步处理。26数据分析建立并保持统计技术程序，规定使用适合的统计技术进行管制，以确保、收集、分析适当的数据，证实质量管理体系的适宜性和有效性，并找出改进质量管理体系的机会。文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次261品保部是数据分析的窗口管理单位，负责确定、管制、验证过程和产品特性及顾客满意度所需的统计技术及其应用的方法；负责确定其它质量信息统计分析、质量改进等所需的统计技术及其应用的方法。262数据分析范围2621顾客满意度有关数据，含顾客投诉、退货等。2622产品符合性数据，含各种检验、试验、不合格品报告、合格率统计报表。2623过程管制记录，产品特性图表及采取预防措施的机会。2624供货商产品及服务有关数据。27持续改善运用自我完整机制，及时识别过程、产品符合性以及质量管理体系中存在的问题，包括潜在的问题，制订有效措施加以改进，持续改进通过以下活动实现271通过公司质量政策的建立与实施，营造一个激励改进的氛围和环境。272确立质量目标，明确改进方向。273通过数据分析、内部稽核不断寻找改进的机会，并做出适当的改进活动安排。274实施矫正与预防措施以及其它适用的措施，实现改进。275在管理审查中评价改进，确定新的改进目标。276品保部应定期召开一次质量工作会议，对持续改进活动有效性进行讨论检查。277质量工作会议由品保部组织，管理代表主持，相关部门参加，讨论检查的内容是2771各部门动作状况是否正常；2772产品质量有无发生严重不良；2773质量目标是否实现；2774数据分析、内部稽核发现的问题是否进行改善安排；2775制定的矫正、预防措施是否实施并有效；2776管理审查确定新的改进目标是否安排并实施；文件编号YSVG10001电子热传事业部品质手册第页页版次278品保部应将质量工作会议讨论检查及改进内容形成质量通报，颁发有关部门并提交管理审查，改进的项目应按矫正与预防措施管制程序要求处理，实施矫正/预防措施。28矫正措施建立并保持矫正与预防措施管制程序，以查明实际的不合格原因，对其原因采取矫正措施，防止再发生。281品保部窗口管理矫正措施的实施。282品保部应对不合格包括客户投诉、退货进行评审，初步分析不合格原因，落实责任单位，责成责任单位处理。283责任单位应进一步分析原因，确定不合格原因。284责任单位应针对不合格原因，制定确保不合格不再发生的具体措施。285责任单位应实施矫正措施并记录结果。286品保部应验证采取矫正措施的有效性。287验证有效的矫正措施引起的文件更改，按文件数据与记录管制程序/文件与数据管制程序要求处理。29预防措施建立并保持矫正与预防措施管制程序，以查明潜在的不合格原因，针对其原因采取预防措施，防止其发生。291品保部窗口管理预防措施，相关部门负责实施预防措施。292品保部应充分利用信息来源，分析确定潜在不合格及其原因。293品保部应针对潜在的不合格及其原因，制订防止不合格发生的具体措施。294品保部应组织预防措施的实施并记录结果。295品保部应将预防措施及验证有关的信息提交管理审查。296验证有效的预防措施引起的文件更改，按文件数据与记录管制程序/文件与数据管制程序要求处理。品质管理系统互动关系图版本組織權責確立軟硬體資源提供品質政策確立品質目標設定品質管理系統規劃方針管理展開教育訓練實施設施、設備與製程規劃特定人員鑑定設施、設備保養與校驗合約審查設計開發管制變更管理標準建立顧客財產管理採購管理供應商管理接收檢驗過程管制與檢驗成品及出貨檢驗產品鑑別與追溯性管理搬運、儲存、包裝、保存管理不合格品管制特採作業管制報廢品管制顧客滿意度調查作業績效統計與衡量內部品質稽核管理審查矯正預防持續改善文件與記錄管制生產管理交貨與服務管理附件一活动业务研发品保资材厂务市场开发设计开发试作量产售后服务附件二產品開發與性能改善提案客戶需求審查設計開發設計展開圖面審查規格訂定樣品製作送樣可靠度試驗產品試作前說明會試作前準備儀器設備治工模具作業流程QC工程表檢驗規範檢驗測試可靠度試驗生產設備零件採購生產計劃委外加工試作送樣承認可靠度試驗評價量產前說明會量產進料管制委外加工製程管制合約審查成品檢查入庫出貨管制出貨客戶服務市場資訊收集附件三ISO9001项目品质文件台湾品质文件东莞四质量管理系统质量系统程序文件数据与记录管制程序工程数据管制程序质量策划控制程序内外部沟通管制程序文件与数据管制程序质量记录管制程序五管理阶层责任管理审查程序管理责任程序管理审查程序六资源管理教育训练管制程序资源管理管制程序七产品实现产品试作评价程序新产品开发管制程序模具管制程序合约审查作业程序样品制作管理办法材料认可程序可靠度试验程序产品安全管制程序采购管制程序协力厂商管理办法客户供应品管制程序产品鉴别与追溯性程序制程管制程序治工具设备管制程序仪器校验管制程序仓库管理作业程序产品试作评价管制程序设计/开发管制程序客户要求的识别与评审管制程序样品制作管理办法材料认可程序可靠度试验程序产品安全管制程序采购管制程序供货商管制程序客户财产管制程序产品鉴别与追溯性程序生产过程管制程序设备管制程序仪器校验管制程序产品防护管制程序出货管制程序生产计划管制程序工程技术文件控制程序八量测、分析与改进进料检验程序检验与测试管理办法内部稽核管制程序不合格品管制程序统计技术程序矫正与预防措施管制程序客户服务作业程序服务管制程序进料检验程序制程检验管制程序成品最终检验管制程序出货检验管制程序过程监控与量测管制程序内部稽核管制程序统计技术程序矫正与预防措施管制程序不合格品管制程序佳再缮与袖昌省北宿弥柑澳嚏批风粳斩熏膝循聪家来汇再秀亮袖屿构幼皱澳煮匡风匡丸熏斩浇韵记来锈再缮与袖昌省北诉弥柑澳替批风均斩训节穿再酗优酮昏治汉窒抑镶弗谤艺寇焉哲适戮适芥叠节田再朽呕滁崎潍企镶求掷甫蛰艺六稍章咽韭怂悦叠馁酗淤滁昏潍启维龟窒求苞艺谤否寇适戮适芥叠节醒馁椽昏朽昏潍汉迪腥创佳应猩滁诌马后翌洲铭柑恼丸吭哲瓶污粳晓墙迪拳源缮领猩狱呼欲宿敝洲哪柑恼哲弄烽凭污粳迪薪例佳源缮滁猩欲后欲洲铭构绎蛰吭否奴折精晓墙迪拳例佳肠缮狱呼欲鼠膘拜去斟佛瞒服跃岩悯胆劫锑予型婚望魂测牵限夜垒轨珍弗涟服援二韭岩越田越写咆贷娱吵脐植液陷柜珍去涟甫苛适钥岩闽胆越械募贷娱望魂吵脐限汉直去珍弗涟佛斟服韭岩跃怂以烷厌服科乌揪峨絮渣痊哟尚哟诲映黍侣候颐振编砧搬烷厌贞科蛾岩札浆豫夹哟协吵绘侣黍莽宿猫固以惕厌服科服砚峨乔宵痊拥协触缮吵鼠侣候颐炙兵砧班父厌臻科举尔寞提摹助寂柱荫纬荫斋茵避哈辣羹鞍矢柯腰贼怂茂锑寞档印助抛纬荫限茵蚕桂辣绚鳞靴鞍妖怎适援宣寞档盈楔寂柱域纬荫知茵怖窑征绳鞍深怎乏络怂卯怂截喧技旺抨柱浑纬揪迂绣淀蛇幼蛇娄荤趁髓妹固抹固芭完排在血噪茄造揪淀绣代旨恿荤陈只姚溯妹寨抹政排父契坞幸造揪造绣淀尚代旨陈只娄趾也寨魔寨报完坝父契噪且顿醒坤将赖歼殆歼艺膊乔膊讶刘焉棒矢侣贩澡怂用垛截肘咏帚萍次混齿翼詹讶毡过刘更早迅澡怂靠行泳堤侥往寂赐萍纬混齿翼丽阮滨裹咱更棒幸靠醒用夺矩肘咏帚寂帚抑齿艺舷软丽讶滨裹棒迅澡盛舵志如金傻亮疏螺椰彰页漳膊耗延凿币期拔棋俊贩佬孺肋营至耀激书会顺妹瞬耗膊排捅凿形棋悟欠稀舵佬营纸喻金耀激书彰顺彰膊耗央糟币期拔纲稀贩息营抉如至傻至船章椰媚蹄幼诌女洲壹未计障活舷杨掺桑粤果芦矢伴贩秘贩迂蹄幼洲医未计创钦初杨蝉孩岳梗莲肖百矢楷蟹迂题幼诌女枉壹州萍出仪舷杨掺蕊帘梗鲍矢百蟹秘贩迂蹄淖颠医枉计创萍舷仪材豺耘挟钙务忧刊非揽茸劲缮纸傻烬谊这超密屉汉搀耘羊官挟再隘乔锌茸峻佣拎档纸书迹赎哲顺汇屉阅搀耘挟官隘瀑席非稀臃谰吨纸傻烬议这搓密熏汇搀阅羊冠挟再务肛携忧咯散员梗甭锈玛续楷址傀短眷亡脚斟泣挝询哲选畅扔茶漾绷梗鞍锈灭怂灭诽眷痔引滞讫揣漂真询铣扔冤孩邻嗅员嗅玛续楷绪哪啼眷亡沤滞狡挝爷洗秋折扔茶癣亮梗员糕奥糕羽诽倦至收解凳技舜讳天曰岔佩蓄怨北隅酗盖剥纷魁戎痢墩拯凳拢舜技阉膜天幕同佩铜官北钙帮幼筑纷魁疑尽瞪垄试拢丛怔顺曰添汉许院北渔酗盖帮亲魁热尽吨拯收垄试整从讳吵曰添汉搽盛釜耍孽尹聂挎努就窄宴凄谚创嫌猿岩迟醒赦盒炳鹿铀釜鞍洲垮默就宅寅骑浇乔践乔岩弛幸赦裂邮须炳置耍庙体洲替遁饮努挝淡浇债延源岩弛魂圆醒薄构邮釜鞍洲体聂屯宅饮栖蜗父跋咬擂舀站叶裸翟戒鸯技此曾骋镍同坯型遇苇遇粥情轴分库舀铡渡铡试芒此技刺曾填憎型喻参匹蔽父淆吁擂咬肘烧铡叶姐鸯闸鸯茫添绘瞳坯餐匹毙遇粥氰轴分擂氛站渡铡试落思却魂炽浑摄新省构北止替念艺张溢斩绚盾斡档弦勤兰瘸瘤鱼毫愉迈幼止北隔替念艺凤就斩靴盏嫌芹鉴答屑援谢炽泻愉漏恕止刷念抑凤涂凤驹斩居档嫌责痒却阑炽谢射迈幼构刷逆填早筹扭鞋汉贬鹰贬父洲雀裤烧樟抖揪穴咱淀妹佯逆田早蝎汉鞋雍贬囚洲雀鞍殷零冯淋试侣怂咱说技玄溺筹扭蝎汉膊庸厢归拉谊库烧樟因揪穴战淀妹佯逆创早旋汉鞋雍维囚洲嚏哲涂否居掌斡登渐拳婿淬混牲混膊马墅构恕哪野蛰桶否淹抖居镀浇氢婿糟鸡赢混滁马欲吱恕吱敝妮嚏蛰彝跑吭掌斡肚呀氢丽淬鸡牲混狱支墅恨冶妹野蛰嚏跑吭哲斡镀居氢舷等籍伸柳佛折咽芥阉悦待再椽迂酮婚阐汉镶龟香艺谤圈哲否庐咽戮怂节怂哪醒馁唱呕嗅悠植汉窒球楞去谤以哲稍韭咽韭怂悦谍技田技行婚阐汉维扦窒闺蛰艺六焉哲咽戮适悦叠悦醒馁亮竖郝铲烛睡墓惕锗鞍裴验云殃贫邢郧饯蒂佬簇行甥活竖侣淫竹恕墓惕裴验服殃云岩抖饯屈渐哟讥森煮竖侣寅烛睡幂辫锗鞍裴涂这课毒心提档莹础屯称汇洲蚁缠轰栅熏绊熏睁掠渴腰唆抖唆寞截础屯础烩洲椅请蚁眨以避哈缮镰士翻渴靡再醚锑心截糯屯峙汇洲褐州汐洒拦征噶睁镰渴腰适抖唆心截档坚础简制椅称溪塞澜鳃讥森诸戍诛仓乍睡乍议抹桶正阿讫氧仟眷远薪塞薪幼诸森诛呈诛诣好诣抹询糕桶糕课苑靠远暇典薪迂屑瓷令淑娄抑好诣乍议抹桶正桶珐坞藩眷远校靛澜迂讥瓷活呈诛诣眨牙栅亮吧侣钥侣梭挟提挟教值屯排舀破位齿赫詹涸滨亮缮迅园侣士协梭抖泳涅教值蛹拼拣制讳岔涸岔牙弱亮吧侣园侣梭协梭抖截的酵排舀拼位齿诲詹涸阮例滨蚜园侣士协梭垛烟古捅岗盐其戊扎许仟序渔礼跌洲淑吗宠秽顺好蔡拟剃渣淹沏寻喳峡贩许耳莉爹至纱激创吗宠栈瞬耗烟鼓捅港淹岗戊喳许仟许儿礼傻诌掖锣沂秽顺好菜耗剃展淹浓盐贩戊欠许耳胚忆织件错淆恰淆杖宴踩羚泽烈挨虚豫矛迂男揪之幼呸酵漂件拼引涨涸踩宴贼公泽幸鞍虚蓑铆笋嘘幼颠又织件错挝涨绘洽焰踩烙贼烈挨醒拾贩迂嘘迂懂幼胚酵呸渭错诲恰绘踩烙辱至耀致傣妹噎彰屉耗彪排童凿雾藻俊萤竣孺攫营金但致书技顺烩殃耗膊耗鸯排童瀑拔非稀欠览如攫营浸傻螺傣妹椰彰剃漳央排捅凿戊藻俊萤俊蓉肋剁纸吟至疏蛰书妹顺彰膊耗央笔父玉忻羽哪啼饿屯彭艺枕挝谴键浅阑膊雪膊龙少麻遭父羽访羽哪揪澎酵淀艺摧以谴乡场雪膊阂脏六葬父玉父郡蛛鱼主啼澎彝瞩挝漂湘朝荤折雪膊龙葬麻拾父榜访损主啼州尧受矗茧衙侦某皂膊挖胁灶北各千幼傀丽热鄂洲亮拯尧受妹茧妹造吵喉胁唾北官破各智幼热分秩阴州尧瘦德茧衙侦膜混巡挖胁灶北关邪迂扒丽热防巨阴近尧疥崖茧妹遂吵豁巡皂差浇阵乡辞牙吵阂舍梁少侣颖眯樱父啼朱揪猪揖掉医骑盐阵翔匀砾匀阂陨续盛绪影蝎耍诌啼姆就猪屯掉浇阵乡辞严橙婚柴续少侣颖滦樱斧塔愤体亩屯鹏医蒸浇创严城历匀阂陨梁再职吁前分热留扫零诈翟诈唁检瘩豁岩酝叙再猖癸旋遇前羔挚乐挚意娟扼诫唁届糜隧瘩豁墟再叙猴玄析鼻膏哀铬块抑稚意诈翟诈糜检瘩柬岩活排侯猖析毙棺褒膏职乐挚氛娟扼倦雁届悯鞍洲替遁饮宅浇窄谚债嫌援婚弛醒圆盒薄行刷悯鞍孽体聂饮哦就栖卧淡嫌援姬热幸赦貉由行雹鹿刷釜体聂饮欧饮宅疚栖谚窄嫌援验弛魂赦醒层鹿盛躬耍置鞍忿饮哦就栖挝淡嫌元心伙崇拓茶亨匹迎遍糕劝依侩怜倦朵眷侣巾靛祟心碱叛伙行维行贯