GSP档案表格

GSP档案表格Tag内容描述：<p>1、药品养护档案表 档案编号： 药品名称 有效期 规 格 剂 型 批准文号 证 生产厂商 地址 电 话 用 途 见药品说明书 建档目的 主营品种 ，首营品种 ，质量状况不稳定的品种 ，有特殊储存要求的品种 储存时间较长的品种 ，近期内发生质量问题的品种 ，药监部门重点监控的品种 质量标准 2010 版中国药典标准 局颁标准 部颁 标准 性 状 包装情况 内： 是 否 符合药品说明书和标签管理规定（局令第 24号）的要求 储 存 要 求 阴凉 常温 冷藏 中： 是 否 外： 是 否 质 量 问 题 时间 生产批号 质量问题 处理措施 养护员 备注 药品养护档案表 档案。</p><p>2、员工健康档案表 编号： 建档时间： 姓 名 性 别 出生年月 任职时间 部 门 岗 位 员 工 号 检查日期 检查机构 检查项目 检查结果 采取措施 阳区疾控中心 正常 大便培养 正常 肝功能 正常 视力 正常 皮肤 正常 注：应将历次体检结果证明文件存入档案。</p><p>3、药品养护档案表 档案编号： 药品名称 品种类别 中药饮片 中药材 性状 : 质量标准 : 2010 版中国药典标准 局颁标准 部颁标准 贮藏要求 ; 供货单位地址 : 包装是否符合要求 是 否 用 途 建档目的 主营品种 ，首营品种 ，质量状况不稳定的品种 ，有特殊储存要求的品种 储存时间较长的品种 ，近期内发生质量问题的品种 ，药监部门重点 监控的品种 在库养护情况 质 量 问 题 时间 生产批号 质量问题 处理措施 养护员 备注 药品养护档案表 档案编号： 药品名称 品种类别 中药饮片 中药材 性状 : 质量标准 : 2010 版中国药典标准 局颁标准 部颁标。</p><p>4、药品质量档案表 档案编号： 品名称 商品名称 剂 型 规 格 有 效 期 质量标准 2005 版中国药典标准 局颁标准 部颁标准 批准文号 国药准字 储存条件 阴凉 常温 冷藏 生产企业 书号 首营企业审批日期 实地考察人员 首营品种审批日期 首批进货日期 生产企业联系电话 传 真 建档原因及目的： 首营品种 、主营品种 、除首营品种之外的其他新经营品种 、 发 生过质量问题的品种 、药监部门重点监控的品种 、药品质量不稳定的品种 、 其他有必要建立质量档案的品种 药品包装、标签和说明书规范情况： 符合药品说明书和标签管理规定（局令第 24 号。</p><p>5、合格供货方档案表 档案编号： 企业名称 地 址 法定代表人 联系电话 邮政编码 许可证编号 营业执照 编号 生产（经营）范围 经营方式 概 况 企 业 年产值 （销售额） 质量认证 情况 主 要 产 品 质量管理机构 负责人姓名 人数 联系方式 综 合 评 价 质管部负责人： 年 月 日 合格供货方档 案表 档案编号： 企业名称 地 址 法定代表人 联系电话 邮政编码 许可证编号 营业执照 编号 生产（经营）范围 经营方式 概 况 企 业 年产值 （销售额） 质量认证 情况 主 要 产 品 质量管理机构 负责人姓名 人数 联系方式 综 合 评 价 质管部负责人： 年。</p><p>6、员工个人培训教育档案（二） 档案编号： 员工姓名： 填表人： 序 号 任职时间 工作部门 任职岗位 岗 位 调 整 原 因 是否接受岗位培训 备 注 员工个人培训教育档案（二） 档案编号： 员工姓名： 填表人： 序 号 任职时间 工作部门 任职岗位 岗 位 调 整 原 因 是否接受岗位培训 备 注。</p><p>7、员工个人培训教育档案（一） 档案编号： 名 性别 出生年月 任职时间 部 门 职位 工 号 职 称 培训编号 培训主题 培训时间 课时 授课方式 考核方式 考核成绩 备注 员工个人培训教育档案（一） 档案编号： 名 性别 出生年月 任职时间 部 门 职位 工 号 职 称 培训编号 培训主题 培训时间 课时 授课方式 考核方式 考核成绩 备注。</p><p>8、供货商档案资料审查表 档案编号 : 货商名称 联系地址 邮 编 供货商类型 代理厂家 1、 代 理 品 种 1、 1 厂家 2 商商调拨 3 商业代理 2、 2、 3、 3、 法人委托人 联系电话 身份证号 法定资格 档案目录 执照 许可证 托书 身份证 上岗证 合格供货方 信誉调查 注册商标 质量协议 购销合同 首营企业 审 批 产品资料 目 录 药品 档案 生产 批文 质量 标准 物价 批文 检验 报告 说明书 包装样张 首营品种审 批 进口注册 进口检单 生产厂家 供 货 品 种 目 录 备注 1 药品经营许可证效期 2 营业执照效期 3 委托书效期 4质量协议效期 年 月 年 月。</p><p>9、2014 年版赫章县福寿康药店GSP 质量管理文件 1 质质 量量 记记 录录 表表 格格 2014 年版赫章县福寿康药店GSP 质量管理文件 2 文件编制申请批准表文件编制申请批准表 申请人 部门 文件名称申请原因 审核意见 负责人。</p><p>10、广州慈济药业连锁有限公司文件编制申请表 编号 JL CJ 1 1 文件名称申请原因 人员健康管理制度 人员教育培训制度 质量管理体系文件管理制度 质量管理制度检查考核制度 质量体系内部审核制度 质量管理体系内部评审制度 质量服务管理制度 卫生管理制度 1 按照药品质量管理规范 对全体人员 进行健康检查和药品知识 药事药规 和继续再教育 并建立档案保证人民 群众用药安全有效 2 组织制订企业有关质量。</p><p>11、企业实施 档案编号： 检查时间： 序 号 条款编号 自查评审内容 自查方式 具体实施情况 自查结论 责任人 检查部门： 检查人员 : 企业实施 档案编号： 检查时间： 序 号 条款编号 自查评审内容 自查方式 具体实施情况 自查结论 责任人 检查部门： 检查人员 : 企业实施。</p><p>12、质量方针目标展开图质量方针：依法经营，质量第一，用户至上 填表日期： 年 月 日质量目标分项目标内容及目标值主要保证措施完成进度要求责任部门及责任人督查人确保经营行为的合法规范；确保质量体系的有效运行和药品安全有效；不断提高公。</p><p>13、药品不良反应报告 档案编号： 企业名称： 电话： 报告日期： 年 月 患者名称： 性别： 男 女 出生日期： 年 月 日 民族 体重 （ 国家药品不良反应 有 无 不详 病历号 /门诊号： 工作单位或地址： 电话： 既往药品不良反映情况：有 无 不详 原患疾病： 不良反映名称： 不良反应发生时间： 年 月 日 不良反应的表现： （包括临床检 验） 不良反映处理情况： 不良反应的结果：治愈 好转 有后遗症 表现：死亡 直接死因 死亡时间： 年 月 日 对原患疾病的影响： 不明显 病程延长 病情加重 导致后遗症 导致死亡 关联性评价 省。</p>