分子生物学检测实验室 技术要求与质量控制.ppt

分子生物学检测实验室技术要求与质量控制国家质检总局动植物检疫实验所二OO四年六月实验室技术要求总体要求质量控制质量保证实验室总体要求实验室分区要求实验室工作人员要求安全防护废弃物处理结果判断与验证实验室分区要求设施和环境要求各工作区域设置缓冲间，缓冲间的压力为负压（或上设抽风装置），与其相连的工作间为正压，工作间与缓冲间之间宜安装磁性连锁装置。不同功能的核酸检验工作区应是分隔独立的工作室，并有明显的标志，各区间不能直通。各区之间如果是紧密相连，需安装物品传递舱。每个工作区域的顶部应安装紫外灯，紫外灯的波长为254nm，安装数量为每20m2安装一支40W的紫外灯，灯与地面的距离不宜超过（2.0±0.1）m。实验室分区要求工作区域的设置及要求核酸检验区试剂贮存和准备区；样品制备区；核酸制备区扩增区；扩增产物分析区蛋白质检验区蛋白质分离纯化区蛋白质检测区其它区域设置洗涤消毒室（洗涤、消毒、制备纯水和/或双蒸水、制冰等）、高速/超高速离心机室、低温/超低温冰箱室等。主要功能：原装试剂和配制试剂的贮存，所有试剂的配制与分装。工作区域的压力要求：未设缓冲间的试剂贮存和准备区，工作区域为正压。注意事项：当试剂经质检合格后，应将其分装贮存备用，贮存试剂的分装体积根据通常在实验室内一次测定所需的扩增反应数决定。用于扩增的试剂应冰冻贮存。核酸检验区各区功能试剂贮存和准备区核酸检验区各区功能样品制备区主要功能：实验室样品的混样和测试样品的制备。工作区域的压力要求：未设缓冲间的样品制备区，工作区域为负压或减压，可安装排风系统。注意事项：此区应远离其它实验操作区；粉碎样品时的器皿应单独使用，所用的器具在使用前应经过彻底清洗并高压消毒，防止交叉污染；称取的测试样品应加盖后再移至样品核酸制备区。