实验室质量管理体系存在的几个问题

1、实验室质量管理体系存在的几个问题word实验室质量管理体系存在的几个问题摘要：质量管理体系是保障实验室生命的体系，针对建立、实施质 量管理体系可能存在的问题进行控制，确保实验室的质量管理体系 适宜、充分、有效。关键词：实验室 质量管理体系问题1领导的认识很高，但重视不够谈到质量管理体系，很多实验室的领导都认为很重要，因为质量是 实验室的生命，质量管理体系就是保障实验室生命的体系。但在实 验室日常工作中，由于实验室领导或忙于各种检测工作或忙于处理 协调各种关系，因而忽略了质量管理体系的作用。质量管理体系的 建立、运行涉及实验室的各个部门，如果实验室领导不重视，实验 室内部间不配合，质量管理体系就

2、不能很好的发挥作用。这就要求 领导不但要有很高的认识，而且还要对实验室质量管理体系有足够 的重视，领导班子中要有一名成员分工管质量（质量负责人），最 高管理者要经常过问质量管理体系运行情况，质量负责人也要随时 向最高管理者汇报质量管理体系运行情况。同时还要定期或随时做 好内审与管理评审，内审由质量负责人负责，管理评审由最高管理 者负责。2质量管理体系文件编写的问题质量管理体系的建立体现在体系文件上，包括质量手册、程 序文件、作业指导书、各种记录等，体系文件要反映实验室 的检测能力、范围和公正性。并适合本实验室的特点，要充分、有 效，既将影响检测质量的各种因素都要加以考虑并得到控制。但很 多实验

3、室的质量管理体系文件或编写的繁琐，或编写的粗糙，没有 自己的特点。有的实验室甚至直接照搬本行业上级实验室或其它实 验室的体系文件，简单模仿。还有一些实验室的体系文件缺少规定 控制的条款或要求。有些记录规定的内容过于简单，有些记录内容 重复。若执行这样的体系文件就会使质量管理体系存在缺陷，影响 对检测质量的控制。因此，实验室必须编好质量管理体系文件。依 据实验室资质认定评审准则或ISO/IEC17025的要求，结合 本实验室的具体实际情况，对照逐个条款要求编写，不能漏项，并 依据要求识别所有的影响本实验室检测质量的因素，对其进行分析 采取措施进行控制。体系文件编写的好，对各类质量活动和方法作 出

4、规定，使与质量有关的过程及活动有章可循，是质量管理体系实 施的前提。3职责分工、内部沟通问题质量管理体系中各种分工必须明确到责任部门或人员。许多实验室 由于职责不清、且缺少内部沟通，相互接口和协调不够明确，某些 控制过程就可能出现职能重叠或职能空位现象，造成部门间的矛盾 或推诿，影响质量管理体系的运行。所以，实验室在建立质量管理 体系时必须在体系文件中明确将质量活动的各个过程落实到具体部 门或人员，规定职责和权限。做到每个过程都有人承担，有人检 查。并建立沟通机制，及时交流情况，确保质量管理体系的有效运4质量方针、目标问题质量方针是实验室检测的工作准则，应体现实验室自身的特点，并 符合法律法规

5、和顾客要求，质量目标要量化，要有具体的计算方 法，完成措施。质量目标要切实可行，不能过高实现不了，也不能 过低没有意义。还要体现不断提高，持续改进。每年要定期统计完 成情况，然后根据上一年的完成情况制定下一年的质量目标，很多 实验室没有质量目标或质量目标没有量化，且每年也没有统计完成 情况，更没有制定下年的目标。由质量目标完成情况可以反映质量 体系运行存在的问题。5宣贯不够、全员参与意识不强很多实验室的质量管理体系只有一个部门或一两个人在运作，文件 的编制、记录的填写也只有少数人在应付。而多数人只是旁观者。 主要原因是宣贯不到位。应使全体人员了解建立实施质量管理体系 的重要性，充分理解实验室资

6、质认定评审准则或ISO/IEC17025的内容和要求，了解每一个岗位在质量管理体系 中的职责和作用，而并非领导或个别人的事情。应使全员从思想认 识上、行动上都能积极参与质量活动，使之变成自觉行动。建立考 核机制，执行好的表扬奖励、执行不好的批评惩罚。6质量管理体系运行问题文件化的质量管理体系建立后，还要按照文件的要求去实施，使质 量管理体系运行起来。但很多实验室的质量管理体系未真正运行或 部分过程在运行，由实验室的各种质量体系记录填写情况就可反映 出实验室质量管理体系运行情况。有的实验室质量管理体系记录填 写不全，不真实，或照搬上年的，或空白。质量管理体系要求“工作 必须有程序，程序必须执行，执行必须有记录。”因此，实验室必须 建立和不断完善监督考核机制，加强对各项质量活动的监控，实验 室可根据实际情况设立相关质量管理部门或专（兼）职质量监督员（内审员），在实验室质量主管的指导下，按照质量管理体系文件 的要求监督各项质量活动，使质量管理体系真正运行起来，提高质 量管理体系运行的质量。同时做好内审与管理评审，内审与管理评 审是实验室质量管理体系自